Komplikasi banyak penyakit saluran pernafasan boleh menjadi halangan bronkial, di mana terdapat kekejangan dan penurunan lumen paru-paru, yang menjadikan pernafasan menjadi sukar, dan juga tidak membenarkan pembuangan dahak dikeluarkan ketika batuk dalam tahap penyelesaian. Dengan gejala seperti itu, serta sebagai langkah pencegahan dalam rawatan batuk, bronkitis, radang paru-paru, asma, ubat ini digunakan sebagai penyelesaian atau aerodol Berodual.
Petunjuk untuk digunakan
Ubat ini diberikan kepada kanak-kanak dan orang dewasa dalam rawatan dan pencegahan penyakit pulmonari obstruktif, bronkitis, batuk kering yang teruk, disertai dengan muntah, serta dalam penyediaan paru-paru untuk pengenalan mucolytics atau antibiotik dalam bentuk semburan.
Pertama sekali, penyelesaian Berodual untuk penyedutan digunakan dalam rawatan bronkitis emphysematous dan pneumonia obstruktif, menggunakan nebulizer. Dalam rawatan gejala asma, adalah perlu menggunakan ubat dalam bentuk pelepasan aerosol, yang mudah digunakan, menggunakan pada siang hari.
Sifat farmakologi
Berodual adalah penyediaan gabungan ciri bronkodilator. Ia terdiri daripada dua bahan aktif yang melegakan kekejangan paru-paru dan meningkatkan pelepasan sputum dengan batuk kering.
Ipratropium bromide mempunyai kesan bronkodilasi, menghalang sesetengah reseptor bronkus besar dan dengan itu melegakan otot lancar, serta mengurangkan rembesan mukosa hidung dan bronkus.
Bahan aktif kedua adalah ubat Fenoterol hydrobromide - merangsang b2-adrenoreceptors, yang seterusnya meningkatkan kesan bronkodilator. Menyebabkan kelonggaran otot licin bronkus, fenoterol mencegah kekejangannya terhadap latar belakang pendedahan kepada udara sejuk, histamin, methacholine dan reaksi segera yang lain. Di samping itu, fenoterol menyekat pembebasan mediator peradangan dari sel mast, yang menyumbang kepada melegakan proses keradangan dalam paru-paru dan meningkatkan lumen mukosiliari.
Relau pernafasan dirasakan selepas 5-10 minit. Kesan maksimum dicapai dalam satu setengah jam, dan kesannya direka untuk 5-6 jam.
Permohonan dan dos
Berodual dadah dihasilkan dalam bentuk aerosol dalam tin dengan muncung khas untuk penyemburan. Dos aplikasi diukur dengan menekan pada injap semburan, satu menekan - satu dos. Jadi orang dewasa dan kanak-kanak berusia enam tahun perlu mengambil Berodual dalam bentuk aerosol tiga kali sehari, dua dos penyedutan. Dos harian maksimum adalah 8 tekanan injap pada siang hari, dos tunggal 2 tekanan serentak injap dan jika perlu, ulangi selepas 5 minit.
Untuk mengambil ubat dengan betul, anda perlu meletakkan boleh terbalik, mengarahkan mulut ke mulut. Seterusnya, anda perlu menarik nafas panjang, dan, menahan nafas anda pada masa yang sama menyuntikkan dos. Kelewatan sedemikian adalah perlu agar ubat itu dapat berlaku tepat di mana ia sangat diperlukan - dalam bronkus.
Tip plastik hanya serasi dengan aerosol Berodual; anda tidak boleh menggunakan tip semburan lain, kerana dalam kes ini, dos akan pecah. Juga, sebagai langkah keselamatan, tidak perlu untuk memberi kanak-kanak itu menggunakan dadah dalam bentuk aerosol, bersendirian atau tanpa pengawasan orang dewasa, kerana kebarangkalian dos yang tidak betul adalah tinggi.
Penyedutan Nebulizer
Penyelesaian yang paling popular ialah Berodual, yang digunakan untuk penyedutan menggunakan penyebaran. Penyelesaian seperti itu dihasilkan dalam botol kaca dengan jumlah 20 ml - 400 tetes, dengan dispenser - dropper.
Gunakan dengan betul ubat hanya sebagai penyedutan, untuk ini, penyelesaian itu dicairkan dengan salin tambahan dari ampoules steril dan disembur sejuk menggunakan pemampat atau membran nebulizer. Peranti ultrasonik untuk penyedutan sedemikian tidak sesuai, kerana ia melanggar sifat penyembuhan dadah. Dos untuk kanak-kanak dan orang dewasa dipilih secara individu. Pertama, dos minimum 0.5-1 ml, iaitu 10-20 tetes, ditetapkan, dan nilainya meningkat dari semasa ke semasa yang diperlukan. Kanak-kanak yang berusia di bawah enam tahun harus mencairkan ubat pada kadar 2 tetes setiap 1 kg berat badan.
Untuk kegunaan tunggal atau pelepasan serangan, dos adalah 20-80 tetes untuk orang dewasa, yang harus diencerkan dengan betul dengan garam, dan 10-20 tetes untuk anak. Tetapi memandangkan ubat itu tidak murah ia hanya ditetapkan apabila perlu untuk penggunaan sistematik, dos dalam kes ini adalah 10-40 tetes 4 kali sehari. Dalam kes-kes yang teruk melegakan serangan, anda boleh menggunakan penyelesaian Berodual dalam 50 suntikan untuk penyedutan.
Kesan sampingan
Dalam proses menggunakan penyedutan, ubat boleh menunjukkan kesan sampingan - mulut kering, bibir pecah. Oleh itu, selepas menggunakan nebulizer, kanak-kanak itu harus mengelap mulutnya dengan kain lembap dan lembapkan rongga mulut dengan air bersih yang bersih, membasuh penyelesaiannya. Penggunaan titisan Berodual, lebih kerap daripada yang lain, menyebabkan kesan sampingan seperti gegaran tangan, menurunkan tekanan darah, sakit kepala, takikardia. Sering kali, apabila kanak-kanak menggunakan penyedutan, rasa gugup, pening, dan keringkasan otot rangka mungkin berlaku. Dari saluran gastrointestinal mungkin manifestasi mual, muntah, cirit-birit. Juga, ubat boleh menyebabkan pengekalan kencing.
Sekiranya berlebihan, titisan Berodual boleh menyebabkan kesan alah, dinyatakan dalam edema membran mukus, urtikaria. Dalam kes ini, serta dengan kesan sampingan lain yang sangat ketara terhadap ubat-ubatan yang menilai manfaatnya, tidak disyorkan untuk menerapkan penyelesaiannya. Penggunaan ubat Berodual bersamaan dengan ubat-ubatan bronkodilator lain boleh meningkatkan kesan komponen dan menyebabkan penampilan kesan sampingan. Juga, penyelesaian dan titisan tidak boleh digunakan serentak dengan steroid, diuretin dan derivatif xanthine.
Contraindications
Berodual mengandungi fenoterol yang menyebabkan kekejangan rahim, yang menjadikannya mustahil untuk menggunakan ubat ini untuk wanita hamil, terutamanya pada trimester ketiga, kerana kesan tersebut akan merosakkan bayi yang belum lahir.
Juga, jangan gunakan dadah untuk orang yang mengalami kegagalan jantung, tekakardia, diabetes, dengan sikap tidak bertoleransi terhadap komponen. Perhatian boleh ditetapkan untuk fibrosis kistik, glaukoma, penyakit vena, serta kanak-kanak sehingga 6 tahun.
Cara memohon dengan asin
Penyedutan dengan Berodual hanya terpakai pada preskripsi. Ubat ini dijatuhkan ke dalam tangki nebulizer bergantung kepada berapa banyak yang ditetapkan dalam resipi pada kadar 1 ml - 20 larutan larutan. Kemudian ubat tersebut diencerkan dengan saline hingga 3-4 ml dari jumlah keseluruhan.
Setiap kali sebelum prosedur penyedutan, penyelesaian baru disediakan, tidak kira berapa banyak masa yang telah berlalu dari prosedur terdahulu.
Tempoh penyedutan bergantung kepada peranti. Adalah dinasihatkan untuk menggunakan keseluruhan julat penyelesaian hingga akhir setiap kali.
Jeda antara prosedur perlu sekurang-kurangnya 4 jam. Sekiranya, selepas penggunaan penyedutan, terdapat kemerosotan keadaan pesakit atau kesan sampingan yang berlaku, lebih baik membatalkan ubat.
Berodual ® (Berodual ®)
Bahan aktif:
Kandungannya
Kumpulan farmakologi
Klasifikasi nosologi (ICD-10)
Komposisi
Huraian borang dos
Cecair yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas daripada zarah yang digantung. Baunya hampir tidak dapat dilihat.
Tindakan farmakologi
Farmakodinamik
Berodual ® dadah mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromida - m-anticholinergic dan fenoterol - β2-adrenomimetik. Bronkodilasi dengan penyedutan ipratropium bromida terutamanya disebabkan oleh kesan antikolinergik sistemik, bukannya.
Ipratropium bromida adalah turunan ammonium kuarum dengan sifat antikolinergik (parasympatholytic). Ubat menghalang refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, menentang kesan acetylcholine, mediator yang dikeluarkan dari ujung saraf vagus. Anticholinergics mencegah peningkatan dalam intrasel Ca 2+, yang disebabkan oleh interaksi dengan reseptor asetilkolin muscarinic di otot licin bronkus. Pelepasan Ca 2+ dimediasi oleh sistem perantara sekunder, termasuk inositol triphosphate (ITP) dan diacylglycerol (DAG).
Pada pesakit dengan bronchospasm yang berkaitan dengan penyakit kronik pulmonari obstruktif (bronkitis kronik dan emphysema), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (FEV1 dan meningkatkan kadar aliran expiratory puncak pada 15% atau lebih) diperhatikan selama 15 minit, kesan maksimum dicapai selepas 1-2 h dan berterusan di kebanyakan pesakit hingga 6 hari selepas pentadbiran.
Ipratropium bromida tidak menjejaskan rembesan mukus di saluran pernafasan, pembersihan mukosa dan pertukaran gas.
Fenoterol secara selektif merangsang β2-adrenoreceptors terapeutik. Stimulasi β2-adrenoreceptor mengaktifkan adenylate siklase melalui rangsangan Gs-tupai Stimulasi β1-adrenoreceptor berlaku apabila menggunakan dos yang tinggi.
Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menyekat pembebasan mediator radang dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, apabila menggunakan fenoterol dalam dos sebanyak 0.6 mg, terdapat peningkatan dalam pembersihan mukus.
Kesan β-adrenergik dari ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kekerapan dan kekuatan penguncupan jantung, disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterol, rangsangan β2-adrenoreceptor jantung, dan apabila menggunakan dos lebih tinggi daripada terapeutik, rangsangan β1-adrenoreceptors.
Seperti ubat β-adrenergik yang lain, selang QT telah berpanjangan dengan dos yang tinggi. Apabila menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol metered (DAI), kesan ini tidak konstan dan diperhatikan dalam kes penggunaan dos melebihi yang disyorkan.
Walau bagaimanapun, selepas menggunakan fenoterol menggunakan nebulizers (untuk penyelesaian penyedutan dalam botol dengan dos standard) pendedahan sistemik mungkin lebih tinggi daripada apabila menggunakan dadah oleh MDI pada dos yang disyorkan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditubuhkan. Kesan yang paling biasa diperhatikan oleh agonis β-adrenoreceptor adalah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, kesan sistemik dari agonis β-adrenoreceptor dapat mengembangkan toleransi. Kepentingan klinikal manifestasi ini tidak jelas. Gegaran adalah kesan yang tidak diingini yang paling biasa apabila menggunakan agonis β-adrenoreceptor. Dengan gabungan kedua-dua bahan aktif ini, kesan bronkodilator dicapai dengan mendedahkan pelbagai sasaran farmakologi. bahan-bahan ini melengkapi antara satu sama lain, menyebabkan dipertingkatkan kesan spasmolytic pada otot bronkial dan memberikan lebih latitud tindakan terapeutik dalam penyakit bronchopulmonary yang melibatkan saluran udara penyempitan. Kesan pelengkap adalah sedemikian rupa agar untuk mencapai kesan yang dikehendaki, dos yang rendah daripada komponen β-adrenergik diperlukan, yang membolehkan individu memilih dos yang berkesan dalam ketidakhadiran praktikal kesan sampingan ubat Berodual ®. Dengan bronkokonstrik akut, kesan ubat Berodual ® berkembang pesat, yang membolehkan penggunaannya dalam serangan akut bronkospasme.
Farmakokinetik
Kesan terapeutik kombinasi ipratropium bromida dan fenoterol adalah akibat tindakan tempatan di dalam saluran pernafasan. Perkembangan bronkodilasi tidak berkadar langsung dengan parameter farmakokinetik bahan-bahan aktif.
Selepas penyedutan, biasanya 10-39% dos ubat yang disuntik ditadbir ke paru-paru (bergantung kepada bentuk dos dan kaedah penyedutan). Selebihnya dos tersebut didepositkan pada mulut, mulut dan oropharynx. Sebahagian daripada dos yang didepositkan dalam oropharynx ditelan dan memasuki saluran gastrointestinal.
Sebahagian daripada dos yang masuk ke dalam paru-paru dengan cepat mencapai peredaran sistemik (dalam masa beberapa minit).
Tiada bukti bahawa farmakokinetik ubat gabungan berbeza daripada setiap komponen individu.
Bahagian yang tertelan dosis dimetabolisme menjadi konjugat sulfat. Bioavailabiliti mutlak apabila diberikan secara oral rendah (kira-kira 1.5%).
Selepas pentadbiran i / v, fenoterol percuma dan konjugasi dalam analisis air kencing 24 jam, masing-masing, 15 dan 27% dos yang disuntik. Bioavailabiliti sistemik keseluruhan bagi dos fenoterol yang dihidupkan dianggarkan pada 7%.
Parameter kinetik yang menerangkan pembahagian fenoterol dikira dari kepekatan plasma selepas pentadbiran iv. Selepas pentadbiran i / v, profil kepekatan plasma dapat dijelaskan oleh model farmakokinetik 3-ruang, mengikut mana T1/2 adalah kira-kira 3 jam. Dalam model 3 ruang ini, jelas Vss fenoterol kira-kira 189 l ("2.7 l / kg).
Sekitar 40% fenoterol mengikat protein plasma.
Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa fenoterol dan metabolitnya tidak menembusi BBB. Jumlah pelepasan fenoterol - 1.8 l / min, pelepasan buah pinggang - 0.27 l / min. Jumlah perkumuhan buah pinggang (dalam masa 2 hari) dos isotop-dilabelkan (termasuk bahan permulaan dan metabolit) adalah selepas / di 65% itu. Isotopically dilabel jumlah dos dikumuhkan melalui usus adalah selepas / dalam 14.8% selepas pengambilan - 40.2% untuk 48 jam jumlah isotop dilabel dos dikumuhkan melalui buah pinggang, selepas pentadbiran lisan adalah kira-kira 39%..
Jumlah perkumuhan buah pinggang (dalam masa 24 jam) kompaun itu bermula kira-kira 46% daripada masuk / dos yang diberikan kurang daripada 1% daripada dos yang digunakan di dalam, dan kira-kira 3-13% daripada dos yang dihidu. Berdasarkan data ini, dikira bahawa jumlah bioavailabiliti sistemik ipratropium bromide, yang digunakan oleh mulut dan penyedutan, masing-masing adalah 2 dan 7-28%. Oleh itu, kesan bahagian ipratropium bromida yang ditanam pada kesan sistemik adalah tidak penting.
Parameter kinetik yang menggambarkan pembahagian ipratropium bromide dikira berdasarkan kepekatannya dalam plasma selepas pentadbiran i / v. Penurunan dua fasa pesat dalam kepekatan plasma diperhatikan. Seolah-olah vss adalah kira-kira 176 liter ("2.4 l / kg). Narkoba mengikat protein plasma minimum (kurang daripada 20%). Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa ipratropium bromida, yang merupakan derivatif ammonium kuaterner, tidak menembusi BBB.
T1/2 dalam fasa terakhir adalah kira-kira 1.6 jam
Jumlah pelepasan ipratropium bromida ialah 2.3 l / min, dan pembersihan buah pinggang adalah 0.9 l / min. Setelah pentadbiran, kira-kira 60% daripada dos dimetabolisme dengan pengoksidaan, terutamanya di hati.
Jumlah perkumuhan buah pinggang kasar (untuk 6 hari) isotop dos dilabel (termasuk bahan permulaan dan metabolit) adalah selepas / dalam 72.1% selepas pengambilan - 9.3%, dan selepas permohonan penyedutan - 3.2%. Jumlah dos berlabel isotop yang dikeluarkan melalui usus adalah 6.3% selepas pentadbiran IV, 88.5% selepas pentadbiran mulut, dan 69.4% selepas penggunaan sedutan. Oleh itu, perkumuhan dos yang berlabel isotop selepas suntikan IV dijalankan terutamanya melalui buah pinggang.
T1/2 sebatian awal dan metabolit adalah 3.6 jam. Metabolit utama yang dikeluarkan dalam urin mengikat kepada reseptor muscarinic lemah dan dianggap tidak aktif.
Indikasi dadah Berodual ®
Rawatan gejala penyakit pernafasan obstruktif kronik dengan halangan saluran pernafasan yang boleh diterbalikkan, seperti:
penyakit pulmonari obstruktif kronik;
bronkitis obstruktif kronik dengan atau tanpa emfisema.
Contraindications
hipersensitiviti untuk ipratropium bromida dan fenoterol, bahan seperti atropin, atau mana-mana komponen ubat lain;
kardiomiopati obstruktif hipertropik;
kehamilan (terma saya).
Langkah berjaga-jaga: sudut penutupan glaukoma, tekanan darah tinggi, diabetes kawalan yang tidak, baru-baru ini infarksi miokardium, jantung organik yang teruk dan penyakit vaskular, penyakit jantung koronari, hipertiroidisme, pheochromocytoma, saluran kencing halangan, cystic fibrosis, kehamilan (II dan III trimester), payudara makan.
Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Ubat ini dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan.
Pengalaman klinikal yang sedia ada telah menunjukkan bahawa fenoterol dan ipratropium bromide tidak mempunyai kesan negatif kehamilan. Walau bagaimanapun, apabila menggunakan ubat-ubatan ini semasa hamil perlu diperhatikan langkah berjaga-jaga yang biasa (trimester II dan III). Kesan menghalang fenoterol pada kontraksi rahim perlu diambil kira.
Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa fenoterol boleh melalui susu ibu. Berkenaan dengan ipratropium bromide, data tersebut tidak diperolehi. Satu kesan yang signifikan terhadap ipratropium bromide pada bayi, terutamanya dalam penggunaan ubat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin. Walau bagaimanapun, memandangkan keupayaan banyak ubat untuk menembusi susu ibu, apabila menetapkan ubat Berodual ® untuk wanita yang sedang menyusu, berhati-hati perlu dijalankan.
Kesuburan Tiada data klinikal mengenai kesan fenoterol, ipratropium bromide, atau gabungannya pada kesuburan. Kajian pralinikal tidak menunjukkan kesan ipratropium bromida dan fenoterol pada kesuburan.
Kesan sampingan
Banyak kesan tidak diingini yang boleh disenaraikan boleh menjadi akibat daripada sifat antikolinergik dan β-adrenergik dadah. Berodual ®, seperti mana-mana terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan tempatan. Reaksi ubat buruk telah ditentukan berdasarkan data yang diperolehi dalam kajian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan dadah selepas pendaftarannya.
Kesan sampingan yang paling biasa yang dilaporkan dalam kajian klinikal adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, faringitis, mual, pening, dysphonia, takikardia, rasa degupan jantung, muntah, tekanan darah tinggi dan rasa gugup.
Kekerapan tindak balas buruk yang mungkin berlaku semasa terapi diberikan dalam bentuk penggredan berikut: sangat kerap (≥1 / 10); selalunya (≥1 / 100, ®) dinilai berdasarkan had atas 95% CI yang dikira untuk jumlah populasi pesakit.
Interaksi
Penggunaan jangka panjang ubat Berodual ® dengan ubat antikolinergik lain tidak disyorkan kerana kekurangan data.
Ejen β-adrenergik dan antikolinergik, derivatif xanthine (contohnya, theophylline) boleh meningkatkan kesan bronkodilator ubat Berodual ®. Penggunaan serentak lain β-adrenomimetics, antikolinergik atau derivatif xanthine (contohnya, theophylline) boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.
Hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan β-adrenomimetik dapat ditingkatkan dengan pelantikan serentak derivatif xanthine, GCS dan diuretik. Ini harus diberikan perhatian khusus apabila merawat pesakit yang mengalami penyakit pernafasan yang teruk.
Hipokalemia boleh menyebabkan peningkatan aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada irama jantung. Dalam kes sedemikian, disyorkan untuk memantau tahap kalium dalam serum darah.
Ia perlu untuk dilantik dengan baik β2-ejen adrenergik bagi pesakit yang menerima inhibitor MAO dan antidepresan tricyclic, kerana Ubat-ubatan ini dapat meningkatkan tindakan ubat β-adrenergik.
Penyedutan anestetik hidrokarbon halogenasi, seperti halothane, trichlorethylene atau enflurane, dapat meningkatkan kesan ejen β-adrenergik pada CVS.
Penggunaan gabungan ubat Berodual ® dengan asid kromoglikik dan / atau GCS meningkatkan keberkesanan terapi.
Dos dan pentadbiran
Rawatan mesti dijalankan di bawah pengawasan perubatan (misalnya, di hospital). Rawatan di rumah adalah mungkin hanya selepas berunding dengan doktor dalam kes-kes di mana β-agonis bertindak cepat-cepat pada dos yang rendah tidak cukup berkesan. Juga, penyelesaian untuk penyedutan boleh disyorkan kepada pesakit dalam kes apabila aerosol penyedutan tidak boleh digunakan atau jika dos yang lebih tinggi diperlukan. Dos harus dipilih secara individu, bergantung kepada keparahan serangan. Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah dan akan dihentikan selepas pengurangan yang cukup dalam gejala telah dicapai.
Dos yang berikut adalah disyorkan.
Dewasa (termasuk orang tua) dan remaja berusia lebih 12 tahun
Penyakit bronkospasme akut. Bergantung kepada keparahan serangan, dos mungkin berbeza dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2.5 ml (2.5 ml = 50 tetes). Dalam kes-kes yang teruk adalah mungkin untuk menggunakan dos mencapai 4 ml (4 ml = 80 titis).
Serangan akut asma bronkial. Bergantung pada keparahan serangan, dos mungkin berbeza dari 0.5 ml (0.5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).
Kanak-kanak di bawah 6 tahun (berat badannya kurang daripada 22 kg)
Oleh sebab maklumat mengenai penggunaan dadah dalam kumpulan umur ini adalah terhad, penggunaan dos berikut adalah disyorkan (hanya di bawah pengawasan perubatan): 0.1 ml (2 drops) / kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 jatuh).
Penyelesaian untuk penyedutan harus digunakan hanya untuk penyedutan (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak secara lisan.
Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah.
Dos yang disyorkan perlu dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk jumlah akhir 3-4 ml, dan digunakan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.
Larutan Berodual ® untuk penyedutan tidak boleh dicairkan dengan air sulingan.
Pencairan penyelesaian harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa-sisa penyelesaian yang dicairkan hendaklah dimusnahkan.
Penyelesaian yang dicairkan hendaklah digunakan sebaik sahaja selepas penyediaan. Tempoh penyedutan boleh dikawal oleh perbelanjaan penyelesaian yang dicairkan.
Penyelesaian Berodual ® untuk penyedutan boleh digunakan menggunakan pelbagai model komersil nebulizers. Dos yang mencapai paru-paru dan dos sistemik bergantung kepada jenis penyeberang yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dos yang bersamaan apabila menggunakan aerosol Berodual®H (yang bergantung kepada jenis inhaler). Apabila menggunakan sistem oksigen berpusat, larutan ini digunakan dengan baik pada kadar aliran 6-8 l / min.
Anda mesti ikut arahan untuk kegunaan, penyelenggaraan dan pembersihan nebulizer.
Berlebihan
Gejala: berkaitan terutamanya dengan tindakan fenoterol. Gejala yang mungkin dikaitkan dengan rangsangan berlebihan reseptor β-adrenergik. Kemunculan tachycardia, berdebar-debar, gegaran, peningkatan tekanan darah, menurunkan tekanan darah, meningkatkan tekanan darah dan dadah, angina, aritmia dan kilat panas. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diperhatikan.
Gejala-gejala overdose ipratropium bromide (seperti mulut kering, tempat tidur terganggu mata), memandangkan kesan terapeutik ubat dan pentadbiran laluan tempatan yang lebih besar, biasanya ringan dan sementara.
Rawatan: perlu berhenti mengambil ubat. Data pemantauan tekanan darah perlu diambil kira. Menunjukkan sedatif, penenang, dalam kes yang teruk - terapi intensif. Penyekat β-adrenergik boleh digunakan sebagai penawar spesifik, lebih baik β1-penyekat selektif. Walau bagaimanapun, anda harus sedar akan kemungkinan peningkatan dalam halangan bronkial di bawah pengaruh penghalang β dan dengan berhati-hati memilih dos untuk pesakit yang menghidap asma bronkial atau COPD, kerana bahaya bronkospasme yang teruk, yang boleh membawa maut.
Arahan khas
Sesak nafas. Sekiranya peningkatan pesat yang tidak dijangka dalam sesak nafas (kesukaran bernafas), anda perlu segera berjumpa doktor.
Hypersensitivity. Selepas penggunaan ubat Berodual ®, tindak balas hipersensitiviti segera mungkin berlaku, tanda-tanda di mana kes-kes jarang boleh urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasmei, edema oropharyngeal, kejutan anaphylactic.
Bronkoskopi paradoks. Ubat Berodual ®, seperti inhalants lain, boleh menyebabkan bronkoskopi paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Dalam hal perkembangan bronkospasme paradoks, penggunaan Berodual ® ubat harus segera dihentikan dan beralih ke terapi alternatif.
Penggunaan jangka panjang. Dalam pesakit yang mempunyai asma, Berodual ® harus digunakan hanya seperti yang diperlukan. Pada pesakit dengan bentuk COPD yang ringan, rawatan gejala mungkin lebih baik untuk kegunaan biasa. Pesakit yang menghidap asma perlu sedar akan keperluan untuk menjalankan atau meningkatkan terapi antiradang untuk mengawal proses keradangan saluran pernafasan dan perjalanan penyakit.
Penggunaan ubat-ubatan yang semakin meningkat yang mengandungi β2-adrenomimetics, seperti Berodual ®, untuk melegakan obstruksi bronkus boleh menyebabkan kemerosotan penyakit yang tidak terkawal. Dalam kes peningkatan halangan bronkial, meningkatkan dos β2-agonis, termasuk ubat Berodual ®, lebih banyak disyorkan untuk masa yang lama bukan sahaja tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah kemerosotan yang mengancam nyawa dalam perjalanan penyakit, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi pelan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang disedut.
Bronchodilators sympathimetri lain perlu diberikan secara serentak dengan ubat Berodual ® hanya di bawah pengawasan perubatan.
Pelanggaran saluran gastrousus. Pesakit dengan sejarah fibrosis sista mungkin mengalami gangguan pernafasan gastrointestinal.
Pelanggaran oleh organ penglihatan. Elakkan bersentuhan dengan mata. Berodual ® harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang terdedah kepada glaukoma akut. Terdapat laporan berasingan komplikasi dari organ penglihatan (contohnya, peningkatan IOP, mydriasis, glaucoma penutupan sudut, sakit mata) yang terbentuk apabila dihidap ipratropium bromida (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan β2-adrenoreceptors) di mata. Gejala glaukoma penutupan sudut akut boleh menjadi kesakitan atau ketidakselesaan di mata, penglihatan kabur, penampilan aureol di objek dan bintik-bintik berwarna di depan mata, digabungkan dengan edema kornea dan kemerahan mata, akibat suntikan vaskular konjunktival. Sekiranya ada komposisi gejala-gejala ini, penggunaan titisan mata IOP ditunjukkan, dan perundingan segera dengan pakar ditunjukkan. Untuk mengelakkan penyelesaian daripada masuk ke dalam mata, disyorkan bahawa penyelesaian yang digunakan dengan penyerap akan dihirup melalui alat corong. Sekiranya tiada corong, masker harus digunakan dengan ketat pada muka. Penjagaan khusus perlu diambil untuk melindungi mata pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma.
Kesan sistem Bagi penyakit berikut: infark miokard baru-baru ini, diabetes mellitus yang tidak terkawal, penyakit jantung yang teruk dan penyakit vaskular, hipertiroidisme, pheochromocytoma, halangan saluran kencing (misalnya, hiperplasia prostatik atau halangan leher pundi kencing) manfaat, terutamanya apabila menggunakan dos lebih tinggi daripada yang disyorkan.
Kesan pada CAS. Dalam kajian postmarketing, terdapat kes-kes jarang berlaku iskemia miokardium apabila mengambil β-agonis. Pesakit dengan penyakit jantung yang serius, seperti penyakit arteri koronari, aritmia, atau kegagalan jantung yang teruk, yang menerima Berodual ® harus berunding dengan doktor jika terdapat sakit di hati atau gejala lain yang menunjukkan penyakit jantung yang semakin teruk. Ia perlu memberi perhatian kepada gejala seperti sesak nafas dan kesakitan dada, kerana mereka boleh dari kedua-dua etiologi jantung dan paru-paru.
Hipokalemia. Apabila menggunakan β2-agonis mungkin berlaku hipokalemia (lihat "Berlebihan").
Di atlet, penggunaan ubat Berodual ® kerana kehadiran fenoterol dalam komposisinya boleh membawa kepada keputusan positif ujian doping.
Bahan bantu. Ubat ini mengandungi pengawet benzalkonium klorida dan disodium edetate dihydrate stabilizer. Semasa penyedutan, komponen-komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit yang sensitif dengan rasa hormat terhadap udara.
Kesan keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme. Kajian mengenai kesan ubat keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme tidak dijalankan. Penjagaan harus diambil ketika melakukan kegiatan ini, karena kemungkinan perkembangan pening, gegaran, gangguan tempat tidur, mydriasis dan penglihatan kabur. Sekiranya berlaku sensasi yang tidak diingini di atas, anda harus menahan diri dari tindakan yang berbahaya seperti memandu kenderaan dan jentera.
Borang pelepasan
Penyelesaian untuk penyedutan, 0.25 mg + 0.5 mg / ml. Pada 20 ml dalam botol kaca warna amber dengan PE-dropper dan sekrup dalam perlindungan polipropilena dengan kawalan pembukaan pertama. Botol diletakkan di dalam kotak kadbod.
Pengeluar
Institut de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Itali.
Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.
Anda boleh mendapatkan lebih banyak maklumat mengenai ubat itu, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda mengenai peristiwa buruk di alamat berikut di Rusia. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A, ms 3.
Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.
Terma jualan farmasi
Keadaan penyimpanan ubat Berodual ®
Jauhkan daripada kanak-kanak.
Hayat rak ubat Berodual ®
Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.
Beaudual
Penyelesaian untuk penyedutan adalah jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari zarah-zarah yang digantung, dengan bau yang hampir tidak dapat dilihat.
Pengecualian: benzalkonium klorida, disodium edetate dihydrate, natrium klorida, asid hidroklorik 1N, air yang disucikan.
20 ml - botol kaca gelap dengan penitis polietilena dan tudung polipropilena yang diskrukan dengan kawalan pembukaan pertama (1) - pek kadbod.
Gabungan bronkodilator dadah. Mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromida - m-holinoblokator, dan fenoterol hydrobromide - beta2-adrenomimetik.
Bronkodilasi dengan penyedutan ipratropium bromida terutamanya disebabkan oleh kesan antikolinergik daripada bukan sistemik.
Ipratropium bromida adalah turunan ammonium kuarum dengan sifat antikolinergik (parasympatholytic). Ubat menghalang refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, menentang kesan acetylcholine, mediator yang dikeluarkan dari ujung saraf vagus. Anticholinergics menghalang peningkatan kepekatan kalsium intraselular, yang berlaku akibat interaksi asetilkolin dengan reseptor muscarinik yang terletak pada otot licin bronkus. Pelepasan kalsium dikawal oleh sistem perantara sekunder, termasuk ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol).
Pada pesakit dengan bronkospasme yang dikaitkan dengan COPD (bronkitis kronik dan emphysema pulmonari), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (meningkatkan jumlah expiratory paksa dalam 1 saat (FEV1) dan kadar aliran ekspirasi 15% atau lebih) telah dinyatakan dalam masa 15 minit, kesan maksimum dicapai selepas 1-2 jam dan berterusan pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas pentadbiran.
Ipratropium bromida tidak menjejaskan rembesan mukus di saluran pernafasan, pembersihan mukosa dan pertukaran gas.
Fenoterol hydrobromide secara selektif merangsang β2-adrenoreceptors terapeutik. Stimulasi β1-adrenoreceptor berlaku apabila menggunakan dos yang tinggi.
Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menyekat pembebasan mediator radang dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, apabila menggunakan fenoterol dalam dos 600 μg, peningkatan dalam pembersihan mukosa dikenali.
Kesan beta-adrenergik dari ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kekerapan dan kekuatan penguncupan jantung, disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterol, rangsangan β2-adrenoreceptor jantung, dan apabila digunakan dalam dos melebihi terapeutik, rangsangan β1-adrenoreceptors.
Seperti juga ubat-ubatan beta-adrenergik, selang QT telah berpanjangan.dengan apabila digunakan dalam dos yang tinggi. Apabila menggunakan fenoterol menggunakan inhaler-dos inhaler meter (DAIs), kesan ini berubah-ubah dan diperhatikan apabila digunakan dalam dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan. Walau bagaimanapun, selepas menggunakan fenoterol menggunakan nebulizers (untuk penyelesaian penyedutan dalam botol dengan dos standard) pendedahan sistemik mungkin lebih tinggi daripada apabila menggunakan dadah oleh MDI pada dos yang disyorkan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditubuhkan.
Kesan yang paling biasa diperhatikan oleh agonis β-adrenoreceptor adalah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, kesan sistemik dari agonis β-adrenoreceptor dapat mengembangkan toleransi. Kepentingan klinikal manifestasi ini tidak jelas. Gegaran adalah kesan yang tidak diingini yang paling biasa apabila menggunakan agonis β-adrenoreceptor.
Dengan gabungan gabungan ipratropium bromida dan fenoterol, kesan bronkodilator dicapai dengan mendedahkan pelbagai sasaran farmakologi. bahan-bahan ini melengkapi antara satu sama lain, menyebabkan dipertingkatkan kesan spasmolytic pada otot bronkial dan memberikan lebih latitud tindakan terapeutik dalam penyakit bronchopulmonary yang melibatkan saluran udara penyempitan. Tindakan pelengkap adalah seperti yang untuk mencapai kesan yang diingini memerlukan dos yang lebih rendah bagi komponen beta-adrenergic yang membolehkan individu memilih dos yang berkesan dalam ketiadaan besar kesan sampingan penyediaan Berodual.
Dengan bronkokonstrik akut, kesan ubat Berodual berkembang dengan cepat, yang membolehkan penggunaannya dalam serangan akut bronkospasme.
Kesan terapeutik gabungan ipratropium bromida dan fenoterol hydrobromide adalah akibat tindakan tempatan dalam saluran pernafasan. Perkembangan bronkodilasi tidak selari dengan penunjuk farmakokinetik bahan-bahan aktif.
Selepas penyedutan, 10-39% dos ubat yang disuntik biasanya jatuh ke dalam paru-paru (bergantung kepada bentuk dos dan kaedah penyedutan). Selebihnya dos tersebut didepositkan pada mulut, mulut dan oropharynx. Sebahagian daripada dos yang didepositkan dalam oropharynx ditelan dan memasuki saluran gastrointestinal.
Sebahagian daripada dos yang masuk ke dalam paru-paru dengan cepat mencapai peredaran sistemik (dalam masa beberapa minit).
Tiada bukti bahawa farmakokinetik ubat gabungan berbeza daripada setiap komponen individu.
Suction and distribution
Bioavailabiliti mutlak apabila diberikan secara oral rendah (kira-kira 1.5%). Bioavailabiliti sistemik secara keseluruhan bagi dos terhidup fenoterol hydrobromide dianggarkan pada 7%.
Pengikatan fenoterol kepada protein plasma adalah kira-kira 40%.
Parameter kinetik yang menerangkan pembahagian fenoterol dikira dari kepekatan plasma selepas pentadbiran iv. Selepas pentadbiran iv, profil kepekatan plasma dapat dijelaskan oleh model farmakokinetik 3-ruang, mengikut mana T1/2 adalah kira-kira 3 jam. Dalam model 3-ruang ini, jelas Vd dalam keadaan keseimbangan adalah kira-kira 189 l (kira-kira 2.7 l / kg).
Metabolisme dan perkumuhan
Bahagian yang tertelan dosis dimetabolisme menjadi konjugat sulfat.
Selepas pentadbiran i / v, fenoterol percuma dan konjugasi dalam analisis air kencing 24 jam mewakili 15% dan 27% dos yang disuntik.
Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa fenoterol dan metabolitnya tidak menembusi BBB. Jumlah pelepasan fenoterol - 1.8 l / min, pelepasan buah pinggang - 0.27 l / min. Jumlah perkumuhan buah pinggang (dalam masa 2 hari) dos isotop-dilabelkan (termasuk bahan permulaan dan metabolit) adalah selepas / di 65% itu. Isotopically dilabel jumlah dos dikumuhkan melalui usus adalah selepas / dalam 14.8% selepas pengambilan - 40.2% untuk 48 jam jumlah isotop dilabel dos dikumuhkan oleh buah pinggang, selepas pentadbiran lisan adalah kira-kira 39%..
Suction and distribution
Bioklawat secara sistemik keseluruhan ipratropium bromida, yang digunakan oleh mulut dan penyedutan, masing-masing adalah 2% dan 7-28%. Oleh itu, kesan bahagian ipratropium bromida yang ditanam pada kesan sistemik adalah tidak penting.
Mengikat protein plasma minimum - kurang dari 20%.
Parameter kinetik yang menggambarkan pembahagian ipratropium dikira berdasarkan kepekatan plasma selepas pentadbiran i / v. Penurunan dua fasa pesat dalam kepekatan plasma diperhatikan. Seolah-olah vd dalam keadaan keseimbangan adalah kira-kira 176 liter (kira-kira 2.4 l / kg). Kajian pramatik telah menunjukkan bahawa ipratropium, yang merupakan derivatif kuantum ammonium, tidak menembusi BBB.
Metabolisme dan perkumuhan
Setelah pentadbiran, kira-kira 60% daripada dos dimetabolisme dengan pengoksidaan, terutamanya di hati.
Jumlah perkumuhan buah pinggang (dalam masa 24 jam) kompaun itu bermula kira-kira 46% daripada masuk / dos yang diberikan kurang daripada 1% daripada dos yang digunakan di dalam, dan kira-kira 3-13% daripada dos yang dihidu.
T1/2 dalam fasa terakhir adalah kira-kira 1.6 jam
Jumlah pelepasan ipratropium adalah 2.3 l / min, dan pelepasan buah pinggang adalah 0.9 l / min.
Jumlah perkumuhan buah pinggang kasar (untuk 6 hari) isotop dos dilabel (termasuk bahan permulaan dan metabolit) adalah selepas / dalam 72.1% selepas pengambilan - 9.3%, dan selepas permohonan penyedutan - 3.2%. Jumlah dos berlabel isotop yang dikeluarkan melalui usus adalah 6.3% selepas pentadbiran IV, 88.5% selepas pentadbiran mulut, dan 69.4% selepas penggunaan sedutan. Oleh itu, perkumuhan dos yang berlabel isotop selepas suntikan IV dijalankan terutamanya oleh buah pinggang. T1/2 sebatian awal dan metabolit adalah 3.6 jam. Metabolit utama yang dikeluarkan dalam urin mengikat kepada reseptor muscarinic lemah dan dianggap tidak aktif.
- kardiomiopati obstruktif hipertropik;
- hipersensitiviti kepada fenoterol hydrobromide dan komponen lain ubat;
- hipersensitiviti terhadap ubat seperti atropin.
Langkah berjaga-jaga perlu ditetapkan ubat untuk glaukoma sudut penutupan, tekanan darah tinggi tidak dapat dikawal secukupnya kencing manis, baru-baru ini infarksi miokardium, penyakit jantung dan darah teruk kapal organik, penyakit jantung koronari, hipertiroidisme, pheochromocytoma, saluran kencing halangan, cystic fibrosis, kehamilan, penyusuan.
Rawatan perlu dijalankan di bawah pengawasan perubatan (contohnya, di hospital). Rawatan di rumah adalah mungkin hanya selepas berunding dengan doktor dalam kes-kes tersebut apabila agonis β-adrenoreceptor yang bertindak cepat pada dos yang rendah tidak cukup berkesan. Juga, penyelesaian untuk penyedutan boleh disyorkan kepada pesakit dalam kes apabila aerosol penyedutan tidak boleh digunakan atau, jika perlu, digunakan dalam dos yang lebih tinggi.
Dos harus dipilih secara individu, bergantung kepada keparahan serangan. Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah dan dihentikan selepas pengurangan yang cukup dalam gejala telah dicapai.
Dos berikut disyorkan:
Pada orang dewasa (termasuk warga tua) dan remaja lebih daripada 12 tahun serangan akut bronchospasm sebagai fungsi serangan tahap dos boleh berbeza-beza dari 1 ml (1 ml = 20 titis) kepada 2.5 ml (2.5 ml = 50 titis). Dalam kes yang teruk, ia mungkin menggunakan dadah dalam dos mencapai 4 ml (4 ml = 80 titis).
Kanak-kanak berumur 6-12 tahun dengan serangan akut asma bronkial dengan keterukan serangan dos mungkin berbeza daripada 0.5 ml (0.5 ml = 10 titisan) hingga 2 ml (2 ml = 40 titis).
Pada kanak-kanak yang berumur kurang daripada 6 tahun (berat badan kurang daripada 22 kg) disebabkan oleh hakikat bahawa maklumat mengenai penggunaan dadah dalam kumpulan umur ini adalah terhad, ia adalah disyorkan untuk menggunakan dos seterusnya (hanya di bawah pengawasan perubatan): 0.1 ml (2 titis) bagi setiap kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 tetes).
Terma penggunaan dadah
Penyelesaian untuk penyedutan harus digunakan hanya untuk penyedutan (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak secara lisan.
Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah.
Dos yang disyorkan perlu dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk jumlah akhir 3-4 ml, dan digunakan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.
Penyelesaian untuk penyedutan Berodual tidak boleh dicairkan dengan air sulingan.
Pengenceran penyelesaian harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa-sisa penyelesaian yang dicairkan hendaklah dimusnahkan.
Penyelesaian yang dicairkan hendaklah digunakan sebaik sahaja selepas penyediaan.
Tempoh penyedutan boleh dikawal oleh perbelanjaan penyelesaian yang dicairkan.
Penyelesaian untuk penyedutan Berodual boleh digunakan menggunakan pelbagai model komersil nebulizers. Dos yang sampai ke paru-paru, dan dos sistemik bergantung kepada jenis nebuliser dan mungkin lebih tinggi daripada dos yang sama apabila menggunakan aerosol bermeter Berodual H (bergantung kepada jenis inhaler). Apabila menggunakan sistem oksigen berpusat, larutan ini digunakan dengan baik pada kadar aliran 6-8 l / min.
Anda mesti ikut arahan untuk kegunaan, penyelenggaraan dan pembersihan nebulizer.
Banyak kesan tidak diingini yang disenaraikan boleh menjadi akibat sifat antikolinergik dan beta-adrenergik dadah. Berodual, serta sebarang terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan tempatan. Reaksi ubat buruk telah ditentukan berdasarkan data yang diperolehi dalam kajian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan dadah selepas pendaftarannya.
Kesan-kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam kajian klinikal adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, menggeletar, sakit tekak, loya, pening, dysphonia, tachycardia, berdebar-debar, muntah, tekanan darah sistolik dan cemas.
Di bahagian sistem kekebalan tubuh: jarang * - reaksi anaphylactic, hipersensitivity, angioedema; jarang - sarang.
Metabolisme: jarang * - hypokalemia.
Di bahagian sistem saraf dan jiwa: jarang - kegelisahan, sakit kepala, gegaran, pening; jarang - rangsangan, gangguan mental.
Di bahagian organ penglihatan: jarang * - glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, gangguan penginapan, mydriasis, penglihatan kabur, sakit mata, edema kornea, hyperemia konjungtiva, penampilan aureole di sekitar objek.
Sejak sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, berdebar-debar, meningkatkan tekanan darah sistolik; jarang - aritmia, fibrilasi atrium, takikardia supraventricular *, iskemia miokardium *, peningkatan tekanan darah diastolik.
Di bahagian sistem pernafasan: sering - batuk; jarang - pharyngitis, dysphonia; jarang - bronchospasm, kerengsaan pharynx, edema pharyngeal, laryngospasm *, bronchospasm paradoks *, pharynx kering *.
Di bahagian sistem pencernaan: jarang - muntah, mual, mulut kering; jarang - stomatitis, glossitis, gangguan motilitas gastrousus, cirit-birit, sembelit *, edema mulut *.
Dari tisu kulit dan subkutaneus: gatal-gatal, hyperhidrosis *.
Di bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot, kekejangan otot, myalgia.
Di bahagian sistem kencing: jarang - pengekalan kencing.
* Reaksi buruk ini tidak dikenalpasti semasa ujian klinikal Berodual dadah. Penilaian dibuat berdasarkan batas atas 95% selang keyakinan yang dikira untuk jumlah populasi pesakit.
Gejala: Gejala berlebihan biasanya dikaitkan dengan kesan fenoterol (penampilan gejala yang berkaitan dengan rangsangan β-adrenoreceptors yang berlebihan). Kemunculan tachycardia, berdebar-debar, gegaran, peningkatan atau penurunan tekanan darah, meningkatkan perbezaan antara tekanan darah sistolik dan diastolik, angina, aritmia dan kilat panas. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diperhatikan.
Gejala berlebihan yang disebabkan oleh ipratropium bromide (seperti mulut kering, tempat tidur yang merosakkan mata) adalah ringan dan mempunyai sifat sementara, kerana luasnya kesan terapeutik ubat dan penggunaan tempatannya.
Rawatan: adalah perlu untuk menghentikan penggunaan ubat. Data pemantauan tekanan darah perlu diambil kira. Menunjukkan sedatif, penenang, dalam kes yang teruk - terapi intensif.
Penyekat beta boleh digunakan sebagai penawar spesifik, lebih baik terpilih beta1-penyekat adrenergik. Walau bagaimanapun, anda harus sedar akan peningkatan kemungkinan penyumbatan bronkial di bawah pengaruh beta-blocker dan hati-hati memilih dos untuk pesakit yang menghidap asma bronkial atau COPD, kerana bahaya bronkospasme yang teruk, yang boleh membawa maut.
Penggunaan serentak jangka panjang ubat Berodual dengan ubat antikolinergik lain tidak digalakkan kerana kekurangan data.
Dengan penggunaan serentak antikolinergik beta-adrenergik yang lain, agen sistemik, derivatif xanthine (contohnya, theophylline), kesan bronkodilator dari Berodual dadah dapat dipertingkatkan. Pentadbiran serentak simetri adrenergik lain yang memasuki agen antikolinergik atau derivatif xanthine (contohnya, theophylline) ke dalam peredaran sistemik boleh membawa kepada peningkatan kesan sampingan.
Hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan beta mimetik adrenergik boleh dipertingkatkan dengan penggunaan derivatif xanthine, GCS dan diuretik secara serentak. Fakta ini harus diberi perhatian khusus apabila merawat pesakit yang mengalami penyakit pernafasan yang teruk.
Hipokalemia boleh menyebabkan peningkatan aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada irama jantung. Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk memantau kepekatan kalium dalam serum.
Berhati-hati dengan beta.2-adrenomimetika untuk pesakit yang menerima inhibitor MAO dan antidepresan trisiklik, kerana Ubat-ubatan ini dapat meningkatkan kesan beta-adrenergik.
Penggunaan anestetik terhalogen dihidupkan, seperti halothane, trichlorethylene atau enflurane, dapat meningkatkan kesan beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.
Penggunaan Gabungan ubat Berodual dengan asid kromoglikik dan / atau GCS meningkatkan keberkesanan terapi.
Pesakit perlu dimaklumkan bahawa sekiranya berlaku peningkatan pesat dalam sesak nafas (kesukaran bernafas), anda perlu segera berjumpa doktor.
Selepas penggunaan ubat Berodual, tindak balas hipersensitiviti segera mungkin berlaku, tanda-tanda yang dalam kes jarang boleh urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasmei, edema oropharyngeal, kejutan anaphylactic.
Berodual, seperti inhalants lain, boleh menyebabkan bronkoskopi paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Dalam hal perkembangan bronchospasm paradoks, penggunaan Berodual ubat harus segera berhenti dan beralih ke terapi alternatif.
Dalam pesakit yang mempunyai asma, Berodual harus digunakan hanya seperti yang diperlukan. Pada pesakit dengan bentuk COPD yang ringan, rawatan gejala mungkin lebih baik untuk kegunaan biasa.
Pesakit yang menghidap asma perlu sedar akan keperluan untuk menjalankan atau meningkatkan terapi antiradang untuk mengawal proses keradangan saluran pernafasan dan perjalanan penyakit.
Penggunaan ubat-ubatan beta yang semakin meningkat secara teratur2-adrenomimetics, seperti Berodual, untuk melegakan halangan bronkial boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal dalam perjalanan penyakit. Dalam kes peningkatan halangan bronkial, peningkatan dos beta2-agonis, termasuk dadah Berodual, lebih banyak disyorkan untuk masa yang lama bukan sahaja tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah kemerosotan yang mengancam nyawa dalam perjalanan penyakit, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi pelan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang disedut.
Bronchodilators sympathimetri lain harus diberikan secara serentak dengan Berodual hanya di bawah pengawasan perubatan.
Gangguan gastrointestinal
Pada pesakit yang mempunyai sejarah penunjuk fibrosis sista, mungkin terdapat motilitas gastrousus yang merosot.
Pelanggaran oleh organ penglihatan
Elakkan bersentuhan dengan mata.
Berodual perlu ditetapkan dengan berhati-hati pada pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaucoma penutupan sudut. Terdapat laporan yang berasingan tentang komplikasi dari organ penglihatan (contohnya, peningkatan tekanan intraokular, mydriasis, glaucoma penutupan sudut, rasa sakit di mata) yang terbentuk apabila terhidrat ipratropium bromida (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan β) agonis2-adrenoreceptors) di mata. Gejala glaukoma penutupan sudut akut boleh menjadi kesakitan atau ketidakselesaan di mata, penglihatan kabur, rupa halo di objek dan bintik-bintik berwarna di depan mata, digabungkan dengan edema kornea dan kemerahan mata, akibat suntikan vaskular konjunktival. Jika apa-apa komposisi gejala-gejala ini berkembang, penggunaan mata jatuh, yang mengurangkan tekanan intraokular, dan perundingan segera seorang pakar ditunjukkan. Pesakit perlu diberi arahan mengenai penggunaan larutan berod Berodual yang betul. Untuk mengelakkan penyelesaian daripada masuk ke dalam mata, disyorkan bahawa penyelesaian yang digunakan dengan penyerap akan dihirup melalui alat corong. Sekiranya tiada corong, masker harus digunakan dengan ketat pada muka. Penjagaan khusus perlu diambil untuk melindungi mata pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma.
Untuk penyakit berikut: infark miokard baru, diabetes mellitus dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, penyakit organik yang teruk pada jantung dan saluran darah, hyperthyroidism, pheochromocytoma atau halangan urethral (contohnya dengan hiperplasia prostat atau halangan leher pundi kencing). anggaran nisbah risiko / manfaat, terutamanya apabila digunakan dalam dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan.
Kesan pada sistem kardiovaskular
Dalam kajian postmarketing, terdapat kes-kes jarang berlaku iskemia miokardium ketika mengambil agonis β-adrenoreceptor. Pesakit dengan penyakit jantung yang serius (contohnya, penyakit arteri koronari, aritmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima Berodual harus diberi amaran tentang keperluan untuk berjumpa doktor jika sakit jantung atau gejala lain yang menunjukkan penyakit jantung yang semakin teruk berlaku. Ia perlu memberi perhatian kepada gejala seperti sesak nafas dan kesakitan dada, kerana mereka boleh dari kedua-dua etiologi jantung dan paru-paru.
Apabila menggunakan agonis β2-adrenoreceptor mungkin berlaku hipokalemia.
Di atlet, penggunaan ubat Berodual, kerana kehadiran fenoterol dalam komposisinya, boleh menyebabkan keputusan positif ujian doping.
Ubat ini mengandungi pengawet benzalkonium klorida, dan penstabil adalah disodium edetate dihydrate. Semasa penyedutan, komponen-komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit yang sensitif dengan rasa hormat terhadap udara.
Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme
Kajian mengenai kesan ubat keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme tidak dijalankan.
Penjagaan harus diambil ketika melakukan kegiatan ini, karena kemungkinan perkembangan pening, gegaran, gangguan tempat tidur, mydriasis dan penglihatan kabur. Apabila sensasi yang tidak diingini di atas berlaku, pesakit harus menahan diri dari tindakan yang berbahaya seperti memandu kenderaan dan jentera.
Pengalaman klinikal yang sedia ada telah menunjukkan bahawa fenoterol dan ipratropium tidak menjejaskan kehamilan. Walau bagaimanapun, apabila menggunakan ubat-ubatan ini semasa kehamilan perlu mengikuti langkah berjaga-jaga yang biasa, terutamanya pada trimester pertama.
Kesan menghalang fenoterol pada kontraksi rahim perlu diambil kira.
Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa fenoterol hydrobromide boleh menembusi susu ibu. Berkenaan dengan ipratropium, data tersebut tidak diperolehi. Satu kesan yang signifikan terhadap ipratropium pada bayi, terutamanya dalam hal penggunaan dadah dalam bentuk aerosol, tidak mungkin. Walau bagaimanapun, memandangkan keupayaan banyak ubat untuk menonjolkan susu ibu, berhati-hati harus dilakukan apabila menetapkan Berodual kepada wanita yang sedang menyusu.
Tiada data klinikal mengenai kesan fenoterol hydrobromide, ipratropium bromide, atau kombinasi mereka terhadap kesuburan. Kajian pramatang tidak menunjukkan kesan ipratropium bromida dan fenoterol hydrobromide pada kesuburan.
Di kalangan remaja berumur 12 tahun dengan serangan bronkospasme akut, bergantung kepada keparahan serangan, dos boleh berbeza-beza dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2.5 ml (2.5 ml = 50 tetes). Dalam kes-kes yang teruk adalah mungkin untuk menggunakan dos mencapai 4 ml (4 ml = 80 titis).
Kanak-kanak berumur 6-12 tahun dengan serangan akut asma bronkial dengan keterukan serangan dos mungkin berbeza daripada 0.5 ml (0.5 ml = 10 titisan) hingga 2 ml (2 ml = 40 titis).
Pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (berat badan <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.