Ingavirin® - ubat inovatif
untuk melawan jangkitan virus pernafasan akut dan lain-lain
Mekanisme tindakan ubat Ingavirin®
Video promosi untuk Ingavirin®
■ Mekanisme tindakan yang unik
Ingavirin® menyumbang kepada penghapusan virus yang cepat, mengurangkan tempoh penyakit, mengurangkan risiko komplikasi. Mekanisme tindakan dilaksanakan pada tahap sel yang dijangkiti akibat rangsangan faktor kekebalan semula jadi.
Sekali dalam tubuh, virus cuba mencegahnya daripada mengenali dirinya sendiri: mereka menyekat isyarat interferon, yang menghalang pembentukan status antiviral sel, sehingga mendapatkan masa untuk pembiakan. Dengan mengawal sistem imuniti semula jadi, virus mula menyebar dari sel ke sel.
Dengan kehadiran Ingavirin®, sel-sel yang dijangkiti virus mengiktiraf patogen dan menimbulkan status antiviral (sintesis dan pengaktifan IRF, STAT1, PKR, MxA - faktor perlindungan selular), yang melambatkan dan mencegah penyebaran jangkitan virus.
■ Profil keselamatan yang tinggi
Ingavirin® bertindak terhadap pelbagai jenis virus pernafasan termasuk virus influenza A (A (H1N1), termasuk "babi" A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) dan jenis B, adenovirus, virus parainfluenza, virus pernafasan pernafasan; dalam kajian pramatang: coronavirus, metapneumovirus, enterovirus, termasuk virus Coxsackie dan rhinovirus. *
Ingavirin® mengurangkan beban virus dan mengurangkan risiko komplikasi
Ingavirin® mempunyai profil keselamatan yang tinggi: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® tidak mempunyai kesan toksik pada sistem kardiovaskular, saraf dan pernafasan badan
Ingavirin® tidak mempunyai sifat yang merengsa, sifat-sifat alahan, imunotoksik dan mutagenik tempatan.
Ingavirin® tidak menunjukkan ketoksikan pembiakan
Ingavirin® tidak mempunyai aktiviti karsinogenik.
Ingavirin® ditunjukkan untuk merawat strain pandemik influenza A / H1N1 / 2009 ("selesema babi")
Maklumat lanjut mengenai penggunaan Ingavirin® boleh didapati di dalam bahan-bahan yang diterbitkan di bahagian Penerbitan.
* Arahan untuk kegunaan perubatan ubat Ingavirin®
■ Mengurangkan tempoh penyakit
Narkoba Ingavirin® menyumbang kepada penghapusan virus yang cepat, mengurangkan tempoh penyakit, mengurangkan risiko komplikasi. *
* Arahan untuk kegunaan perubatan ubat Ingavirin®
Ingavirin® adalah ubat antivirus domestik yang inovatif yang mempunyai mekanisme tindakan yang unik dan pelbagai aktiviti antivirus, termasuk virus influenza A (H1N1) pdm09. Memulakan dadah dalam 48 jam pertama penyakit membawa kepada pengurangan yang ketara dalam tempoh demam, keracunan dan gejala katarrhal. Ingavirin mengurangkan beban virus dan mengurangkan risiko komplikasi.
Seberapa berkesannya salah satu ubat terlaris di Rusia?
Mengenai bahan yang diberikan untuk dua ubat sekaligus, mengenai alat penting yang tidak mengenali jawatankuasa rasmi Akademi Sains Perubatan Rusia, serta mengenai pertempuran epik dua gergasi industri farmasi untuk tempat di pasaran dan dompet anda (tetapi tidak hidup) Indicator.Ru menceritakan di dalamnya menuju ke penilaian keberkesanan dadah. Kisah pertama kami adalah mengenai Ingavirin.
Menurut penganalisis DSM Group, Ingavirin menduduki tempat pertama dalam senarai ubat terlaris pada bulan Januari, Februari dan Disember 2016. Pada musim sejuk, jumlah penyakit ARVI dan influenza semakin meningkat, dan penduduk negara kita sejuk, membimbangkan kesihatan mereka, membelanjakan sejumlah berbilion rubel pada ubat yang menjanjikan untuk melindungi mereka daripada penyakit ini. Tetapi adakah dia benar-benar bekerja, atau hanya satu-satunya kebajikan ketabahan pemasar? Mari cuba cari.
Boleh digantikan dan tidak diiktiraf
Ingavirin hadir dalam Daftar Negeri Produk Perubatan, tidak seperti, misalnya, Kagocel. Selain itu, dia juga mempunyai kehormatan dalam senarai ubat penting dan penting (VED). Pada mulanya, senarai Vital dan Essential Drugs telah dicipta untuk mengurangkan harga orang yang paling diperlukan. Tetapi sama ada ubat ini tidak begitu penting dan penting untuk mengurangkan harga ini, atau terlalu penting, dan "mengapa ia lebih murah, jika mereka membeli dan sebagainya," hanya harga kotak kecil dengan tujuh kapsul adalah lebih daripada 500 rubles.
Di seluruh dunia, ubat-ubatan disahkan secara konsisten dan pelbagai langkah, pengeluar mesti menyediakan beberapa kajian membuktikan bahawa ia berfungsi dan memenuhi piawaian pengeluaran antarabangsa - GMP (Good Manufacturing Practice). Mula-mula anda perlu menyemak molekul in vitro, kemudian pada kultur sel, kemudian pada haiwan dan kemudian pada sampel yang berbeza dari pesakit. Pada masa yang sama, sampel mestilah mewakili, iaitu, ia agak besar dan pelbagai, kerana selepas mengkaji mereka, anda perlu memastikan bahawa ubat itu akan membantu pelbagai pesakit. Dalam kes ini, ubat ini boleh berfungsi secara in vitro atau dalam badan tikus, tetapi ia boleh menjadi tidak berguna dalam darah manusia atau menyebabkan kesan sampingan yang teruk di dalamnya, jadi tahap terakhir tidak dapat dikesampingkan.
Pada masa kini, ubat telah menjadi bukti berasaskan, yang bermaksud bahawa ubat atau sejenis rawatan tidak masuk ke amalan perubatan seperti itu - terlebih dahulu mereka perlu membawa argumen yang memihak kepada keberkesanannya. Tetapi tidak setiap kajian sesuai sebagai hujah seperti itu. Terdapat kriteria tertentu yang mengurangkan kemungkinan kesilapan. Untuk ini, kaedah double-blind, rawak, dan terkawal placebo digunakan dalam perubatan. "Buta dua" bermaksud bahawa subjek atau eksperimen tidak mengetahui rawak yang dirawat dengan apa yang rawak - bahawa pengagihan ke dalam kumpulan adalah rawak, dan plasebo digunakan untuk menunjukkan bahawa kesan ubat itu tidak berdasarkan hipnosis diri dan ubat ini membantu lebih baik daripada pil tanpa bahan aktif. Kaedah ini menghalang penyelewengan subjektif keputusan. Kisah-kisah banyak "penemuan" yang telah disahkan menggunakan kaedah buta menjadi cerita "penutupan". Misalnya, pada 1903, ahli fizik Blondlo menyatakan bahawa dia menemui sinar-N yang dipancarkan oleh spekroskop prisma aluminium, dan ketika rakannya Robert Wood masuk ke makmalnya untuk melihat fenomena ini dan diam-diam mengeluarkan prisma aluminium, Blondlo mempunyai semua masih terus percaya bahawa dia melihat kesan sinar ini.
Oleh itu, pengujian ubat-ubatan, di mana faktor subjektif mungkin terletak tidak hanya dalam tindakan doktor, tetapi juga pada pendapat pesakit itu sendiri, kaedah double-blind adalah sangat penting. Jika tidak doktor dan pesakit, sehingga akhir kajian, tahu siapa yang mendapat ubat sebenar, dan yang mendapat dummy, mereka tidak akan dapat menyesuaikan data ke meja yang indah. Seorang saintis yang menghormati diri tidak akan berkompromi dengan kerjanya dengan eksperimen yang ragu-ragu dan menghalangi juggling dengan nombor yang dapat memperluas penemuan kajian dengan 180 derajat dan memberikan hasil positif palsu.
Satu lagi perkara yang halus adalah ubat bersaing. Setiap "pendatang baru" mestilah terlebih dahulu membuktikan bahawa dia lebih baik daripada yang sedia ada, jika tidak, maksudnya? Terdapat banyak ubat di pasaran yang merawat plasebo lebih baik. Oleh itu, piawaian antarabangsa (contohnya, Perisytiharan Helsinki Persatuan Perubatan Dunia) menetapkan dalam kes sedemikian untuk membandingkan ubat baru dengan yang sedia ada, keberkesanannya telah terbukti.
Ingavirin
Ingavirin
Ingavirin merujuk kepada ubat antivirus, yang sangat popular di kalangan penduduk. Seperti yang dikatakan pengeluar, ubat ini sangat berkesan dan sangat selamat. Ia mudah digunakan dan sangat mudah untuk dibuang. Harga dadah adalah berpatutan, dan di farmasi anda boleh membelinya tanpa preskripsi doktor. Di samping itu, ia membantu bukan sahaja dengan selesema, tetapi juga untuk jangkitan lain yang menjejaskan saluran pernafasan.
Apa itu Ingavirin? Apakah sifat-sifat Ingavirin berdasarkan kesannya? Apakah tanda-tanda untuk menggunakan Ingavirin? Adakah terdapat sebarang kontraindikasi untuk penggunaan Ingavirin? Adakah Ingavirin dibenarkan semasa mengandung dan semasa menyusu? Bagaimana untuk mengambil Ingavirin? Apa dos Ingavirin yang digunakan dalam rawatan penyakit dan pencegahan mereka? Adakah terdapat analogi Ingavirin? Apakah kesan sampingan Ingavirin yang paling biasa? Seberapa berbahaya yang berlebihan Ingavirin? Apakah impak Ingavirin mengenai kebolehan menguruskan pengangkutan dan mekanisme lain? Siapa pengilang Ingavirin?
Penerangan mengenai Ingavirin
Ingavirin adalah ubat yang popularitinya mendapat momentum. Fakta adalah bahawa ia adalah agen antivirus, yang digunakan terutamanya untuk pelbagai jangkitan saluran pernafasan (pernafasan). Penyakit berjangkit pernafasan sangat umum di kalangan penduduk, dan oleh itu permintaan dadah dari kumpulan ini sentiasa tinggi.
Nama Perdagangan Ingavirin
Nama dagang ubat itu adalah "Ingavirin". Nama perdagangan ubat ini jauh berbeza dari nama bukan antarabangsa milik Ingavirin. Nama bukan antarabangsa yang dikenali sebagai Ingavirin adalah asid imidazolil etanamide pentanedioic (imidazolil etanamide pentandioic acid). Nama Ingavirin ini sangat sukar untuk diingat dan bahkan disebutkan, oleh itu, doktor biasanya berkomunikasi antara satu sama lain dan dengan pesakit hanya nama perdagangan ubat itu.
Dengan cara ini, bahan aktif utama mempunyai nama ringkas - vitaglute. Tiada ubat dengan nama perdagangan seperti itu, tetapi ada ubat lain yang berdasarkan vitagluta. Ubat ini dipanggil Dicarbamin, tetapi ia tidak digunakan sebagai ubat antivirus - ia mempunyai tujuan yang berbeza.
Nombor Pendaftaran Ingavirin
Dalam daftar ubat, ubat anti virus Ingavirin adalah nombor 006330/08.
Borang dos ingavirin
Borang dos ingavirin - kapsul. Bentuk Ingavirin ini sangat mudah untuk pentadbiran lisan. Ramai pesakit tidak boleh menelan tablet, dan lebih mudah menelan kapsul. Di samping itu, kapsul itu tidak mempunyai rasa, tidak seperti tablet, apabila diambil pesakit walaupun mempunyai refleks lelucon dari rasa yang tidak menyenangkan.
Kapsul ingavirin boleh didapati dalam dua dos: 60 mg dan 90 mg. Ingavirin dalam bentuk kapsul berbeza bukan sahaja dalam dos ubat, tetapi juga dalam warna. Oleh itu, 60 mg kapsul berwarna kuning, dan 90 mg kapsul berwarna merah. Ini membolehkan pesakit tidak menjadi keliru, contohnya, dalam keadaan di mana beberapa ahli keluarga sakit. Mengetahui warna ubat mereka, kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa tidak akan tersilap dengan dos ubat, kerana tidak minum kapsul mereka. Mungkin seseorang mengingati kapsul biru Ingavirin, mereka dibebaskan dalam dos 30 mg. Sekarang ubat dalam dos ini tidak dihentikan.
Kapsul mengandungi bahan serbuk dan granul. Mereka berwarna putih atau hampir putih. Semasa penyimpanan, konglomerat kecil granul boleh dibentuk, tetapi mereka harus dengan mudah gugur apabila ditekan.
Kapsul dibungkus dalam beg kontur sebanyak 7 keping. Satu pek kapsul bersama dengan arahan untuk menggunakan ubat diletakkan dalam kotak. Kotak itu sendiri berwarna putih dengan logo syarikat. Juga, logo dadah digunakan pada setiap kapsul: huruf "I" di dalam cincin.
Komposisi Ingavirin
Komposisi ingavirin diterangkan dengan terperinci dalam anotasi kepada ubat. Ingavirin mengandungi bahan aktif, excipients dan komponen kapsul sendiri.
Komponen aktif utama dalam Ingavirin adalah asid imidazolil etanamide pentanedioic. Komponen tambahan dalam komposisi Ingavirin membolehkan ia mengekalkan sifat dan kestabilannya semasa penyimpanan. Di samping itu, mereka perlu membuat bentuk ubat - kapsul ini. Komponen tersebut termasuk lactose monohydrate, kanji kentang, silikon dioksida koloid dan magnesium stearat. Komponen shell kapsul adalah titanium dioksida dan beberapa pewarna. Dakwat logo pada kapsul itu sendiri (titanium dioksida, propylene glycol, shellac) juga mempunyai komposisinya.
Sifat farmakologi Ingavirin
Ingavirin membantu virus pernafasan untuk meninggalkan tubuh orang yang sakit dengan lebih cepat, dengan itu memendekkan tempoh penyakit dan mengurangkan risiko komplikasi.
Sifat farmakologi Ingavirin membolehkan ubat menjadi ubat hampir sejagat dalam rawatan pelbagai jangkitan pernafasan. Ciri-ciri utama Ingavirin adalah seperti berikut:
- Kesan antivirus;
- Kesan anti-radang;
- Kesan imunomodulator.
Apa cara spesifik Ingavirin melawan agen berjangkit: virus influenza A, influenza B, patogen parainfluenza, adenoviral, jangkitan virus penyinaran pernafasan, dan lain-lain?
Di Ingavirin, harta utama adalah berdasarkan kepada berikut: apabila diambil, faktor imuniti semula jadi dirangsang, yang semasa penyakit itu ditindas oleh protein virus.
Kajian eksperimen telah dijalankan yang menunjukkan bagaimana Ingavirin mempengaruhi pengeluaran interferon dan meningkatkan sensitiviti sel-sel badan. Di samping itu, proses ini disertai oleh induksi gen antiviral, yang seterusnya disertai dengan penurunan dalam pembiakan virus. Apabila ingavirin bukan sahaja meningkatkan jumlah interferon dalam darah, tetapi juga merangsang keupayaan penghasil interferon leukosit, serta bilangan sel pembunuh yang melawan virus.
Sifat anti-radang dadah adalah berdasarkan fakta bahawa pembebasan sitokin pro-radang ditindas, dan aktiviti enzim myosoperoxidase lisosomal dikurangkan.
Ubat ini diserap dengan cepat dari saluran pencernaan ke dalam aliran darah dan secara beransur-ansur dihapuskan dalam masa 24 jam. Ini membolehkan anda membawanya sekali sehari. Dalam tisu tubuh manusia, komponen aktif tidak terkumpul. Ubat ini dihapuskan melalui saluran penghadaman dengan najis (lebih daripada 70%) dan melalui buah pinggang dengan air kencing (lebih daripada 20%).
Petunjuk untuk digunakan Ingavirin
Petunjuk untuk digunakan Ingavirin berdasarkan sifat utamanya. Petunjuk utama untuk penggunaan Ingavirin adalah seperti berikut:
- Terapi untuk penyakit berjangkit akut saluran pernafasan asal virus pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia tujuh tahun. Jangkitan ini termasuk pelbagai jenis influenza A dan B, parainfluenza, adenoviral dan jangkitan siniris pernafasan.
- Pencegahan penyakit virus berjangkit saluran pernafasan pada orang dewasa, termasuk influenza. Sebagai langkah pencegahan, orang di bawah 18 tahun tidak menggunakan ubat.
Walaupun kesederhanaan jelas penyakit-penyakit di atas, tanda-tanda penggunaan Ingavirin hanya perlu ditentukan oleh doktor. Pertama, pesakit boleh salah diagnosis dirinya dan mula sembuh secara tidak wajar. Kedua, sangat penting untuk memilih dos yang betul dari ubat. Ketiga, penting untuk tidak ketinggalan perkembangan komplikasi, yang tidak biasa dengan selesema.
Kontra untuk penggunaan Ingavirin
Sebelum mengambil ubat, perlu mengkaji kontraindikasi terhadap penggunaan Ingavirin.
Kontra dalam penggunaan Ingavirin berikut:
- Hipersensitiviti pesakit kepada mana-mana bahan dalam komposisi dadah;
- Kekurangan laktase dan intoleransi laktosa yang lengkap, serta syarat-syarat lain yang terdapat pelanggaran penyerapan glukosa dan galaktosa.
- Tempoh kehamilan dan penyusuan susu ibu;
- Kanak-kanak di bawah umur 7 tahun semasa merawat jangkitan;
- Umur sehingga 18 tahun ketika mengambil ubat sebagai langkah pencegahan.
Sekiranya orang yang sakit itu perhatikan kontraindikasi ke Ingavirin, maka perlu memberitahu doktor mengenai perkara ini supaya dia boleh mengambil ubat lain.
Permohonan Ingavirin semasa kehamilan
Ibu mengandung prihatin dengan soalan, adakah mungkin menggunakan Ingavirin semasa hamil? Menurut arahan untuk ubat itu, penggunaan Ingavirin semasa kehamilan tidak dibenarkan.
Walau bagaimanapun, terdapat situasi yang dibenarkan wanita menggunakan Ingavirin semasa hamil, tidak mengetahui kedudukannya. Sekiranya ini berlaku, maka anda tidak perlu risau. Pada masa ini, kajian menunjukkan bahawa ubat tidak menyebabkan mutasi, tidak mempunyai kesan toksik dan kesan teratogenik pada janin yang sedang berkembang. Oleh itu, anda hanya perlu terus menjalankan kehamilan dan pada masa yang tepat untuk lulus peperiksaan yang dijadualkan.
Penggunaan Ingavirin semasa menyusu
Adakah mungkin menggunakan Ingavirin semasa menyusu? Pada masa ini, tidak ada kajian yang menunjukkan bahawa penggunaan Ingavirin semasa penyusuan bayi adalah selamat. Oleh itu, dalam kes apabila Ingavirin digunakan semasa tempoh penyusuan, penyusuan harus dihentikan untuk tempoh rawatan. Dalam keadaan ini, anda tidak perlu menghentikan penyusuan sepenuhnya, kerana selepas tamat rawatan, anda boleh meneruskan penyusuan bayi anda.
Dos Ingvirin
Apakah cara yang betul untuk menggunakan Ingavirin? Adalah betul untuk mengambil Ingavirin hanya di dalam, anda perlu minum ubat dengan air. Adakah masa penggunaan Ingavirin bergantung kepada makanan? Tidak, boleh diambil sebelum, selepas, semasa makan dan secara umumnya antara hidangan utama. Ini sangat mudah untuk pesakit dari semua peringkat umur, apabila tidak ada masa untuk mengikat ubat tersebut ke asupan makanan.
Dos Ingavirin
Titik yang sangat penting dalam rawatan jangkitan pernafasan Ingavirin adalah dos ubat. Dos Ingavirin bergantung pada orang usia berapa ubat diambil. Kursus rawatan bergantung kepada sama ada Ingavirin digunakan untuk rawatan atau untuk profilaksis.
Dos Ingavirin dan rawatan dadah ditunjukkan dalam jadual:
Ingavirin berbahaya atau tidak
PS: terdapat banyak artikel yang sama di laman web ini dan tentang ubat lain, saya tidak melihatnya sendiri. Ia bukanlah seorang doktor atau farmasi, tetapi ia sekurang-kurangnya menarik untuk dibaca.
Mengenai bahan yang diberikan untuk dua ubat sekaligus, mengenai alat penting yang tidak mengenali jawatankuasa rasmi Akademi Sains Perubatan Rusia, serta mengenai pertempuran epik dua gergasi industri farmasi untuk tempat di pasaran dan dompet anda (tetapi tidak hidup) Indicator.Ru menceritakan di dalamnya menuju ke penilaian keberkesanan dadah. Kisah pertama kami adalah mengenai Ingavirin.
Menurut penganalisis DSM Group, Ingavirin menduduki tempat pertama dalam senarai ubat terlaris pada bulan Januari, Februari dan Disember 2016. Pada musim sejuk, jumlah penyakit ARVI dan influenza semakin meningkat, dan penduduk negara kita sejuk, membimbangkan kesihatan mereka, membelanjakan sejumlah berbilion rubel pada ubat yang menjanjikan untuk melindungi mereka daripada penyakit ini. Tetapi adakah dia benar-benar bekerja, atau hanya satu-satunya kebajikan ketabahan pemasar? Mari cuba cari.
Boleh digantikan dan tidak diiktiraf
Ingavirin hadir dalam Daftar Negeri Produk Perubatan, tidak seperti, misalnya, Kagocel. Selain itu, dia juga mempunyai kehormatan dalam senarai ubat penting dan penting (VED). Pada mulanya, senarai Vital dan Essential Drugs telah dicipta untuk mengurangkan harga orang yang paling diperlukan. Tetapi sama ada ubat ini tidak begitu penting dan penting untuk mengurangkan harga ini, atau terlalu penting, dan "mengapa ia lebih murah, jika mereka membeli dan sebagainya," hanya harga kotak kecil dengan tujuh kapsul adalah lebih daripada 500 rubles.
Di seluruh dunia, ubat-ubatan disahkan secara konsisten dan pelbagai langkah, pengeluar mesti menyediakan beberapa kajian membuktikan bahawa ia berfungsi dan memenuhi piawaian pengeluaran antarabangsa - GMP (Good Manufacturing Practice). Mula-mula anda perlu menyemak molekul in vitro, kemudian pada kultur sel, kemudian pada haiwan dan kemudian pada sampel yang berbeza dari pesakit. Pada masa yang sama, sampel mestilah mewakili, iaitu, ia agak besar dan pelbagai, kerana selepas mengkaji mereka, anda perlu memastikan bahawa ubat itu akan membantu pelbagai pesakit. Dalam kes ini, ubat ini boleh berfungsi secara in vitro atau dalam badan tikus, tetapi ia boleh menjadi tidak berguna dalam darah manusia atau menyebabkan kesan sampingan yang teruk di dalamnya, jadi tahap terakhir tidak dapat dikesampingkan.
Pada masa kini, ubat telah menjadi bukti berasaskan, yang bermaksud bahawa ubat atau sejenis rawatan tidak masuk ke amalan perubatan seperti itu - terlebih dahulu mereka perlu membawa argumen yang memihak kepada keberkesanannya. Tetapi tidak setiap kajian sesuai sebagai hujah seperti itu. Terdapat kriteria tertentu yang mengurangkan kemungkinan kesilapan. Untuk ini, kaedah double-blind, rawak, dan terkawal placebo digunakan dalam perubatan. "Buta dua" bermaksud bahawa subjek atau eksperimen tidak mengetahui rawak yang dirawat dengan apa yang rawak - bahawa pengagihan ke dalam kumpulan adalah rawak, dan plasebo digunakan untuk menunjukkan bahawa kesan ubat itu tidak berdasarkan hipnosis diri dan ubat ini membantu lebih baik daripada pil tanpa bahan aktif. Kaedah ini menghalang penyelewengan subjektif keputusan. Kisah-kisah banyak "penemuan" yang telah disahkan menggunakan kaedah buta menjadi cerita "penutupan". Misalnya, pada 1903, ahli fizik Blondlo menyatakan bahawa dia menemui sinar-N yang dipancarkan oleh spekroskop prisma aluminium, dan ketika rakannya Robert Wood masuk ke makmalnya untuk melihat fenomena ini dan diam-diam mengeluarkan prisma aluminium, Blondlo mempunyai semua masih terus percaya bahawa dia melihat kesan sinar ini.
Oleh itu, pengujian ubat-ubatan, di mana faktor subjektif mungkin terletak tidak hanya dalam tindakan doktor, tetapi juga pada pendapat pesakit itu sendiri, kaedah double-blind adalah sangat penting. Jika tidak doktor dan pesakit, sehingga akhir kajian, tahu siapa yang mendapat ubat sebenar, dan yang mendapat dummy, mereka tidak akan dapat menyesuaikan data ke meja yang indah. Seorang saintis yang menghormati diri tidak akan berkompromi dengan kerjanya dengan eksperimen yang ragu-ragu dan menghalangi juggling dengan nombor yang dapat memperluas penemuan kajian dengan 180 derajat dan memberikan hasil positif palsu.
Satu lagi perkara yang halus adalah ubat bersaing. Setiap "pendatang baru" mestilah terlebih dahulu membuktikan bahawa dia lebih baik daripada yang sedia ada, jika tidak, maksudnya? Terdapat banyak ubat di pasaran yang merawat plasebo lebih baik. Oleh itu, piawaian antarabangsa (contohnya, Perisytiharan Helsinki Persatuan Perubatan Dunia) menetapkan dalam kes sedemikian untuk membandingkan ubat baru dengan yang sedia ada, keberkesanannya telah terbukti.
Di Rusia, rak-rak dibina dengan dadah "sihir" yang dijual di kaunter. Di sini kita tidak bercakap tentang kawalan ketat. Seseorang "membantu" sebagai plasebo, seseorang menguruskan badan itu sendiri, dan kemudian pemilihan semulajadi berkuatkuasa - permainan di mana syarikat yang memenangi iklan akan menarik lebih banyak orang. Walau bagaimanapun, dalam kes ubat, fakta pembelian tidak penting: tablet bukan gambar di dinding. Biasanya ia dibeli untuk merawat penyakit.
Tetapi persoalan sama ada Ingavirin merawat selepas bunyi hangar di udara. Ulasan Perpustakaan Penyelidikan Perubatan Cochrain, dihormati oleh pakar perubatan dari seluruh dunia, tidak mengandungi sebarang artikel yang mengesahkan keberkesanannya. Tiada Ingavirin dan dalam senarai ubat-ubatan yang disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Di negara-negara Barat, ia tidak dijual, walaupun, jika ia benar-benar berfungsi, bukti yang memuaskan hati masyarakat antarabangsa dapat membawa jumlah yang besar kepada pengilang (yang tidak dapat menampung kos yang berkaitan dengan membawa dadah ke pasaran antarabangsa).
Wakil-wakil Persatuan Perubatan Profesional Berbasis Bukti, yang menyokong idea menguji keberkesanan ubat-ubatan dan kaedah, telah berulang kali menyatakan pendapat negatif mengenai ubat ini. "Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum adalah ubat-ubatan yang secara aktif dipromosikan dengan selesema. Mereka tidak mempunyai bukti keberkesanan yang serius, "kata bekas presiden Persatuan dan MD PhD Kirill Danishevsky dalam ulasannya kepada Channel One, manakala PhD dalam bidang perubatan, ahli Jawatankuasa Formulary Akademi Sains Perubatan Rusia dan presiden organisasi semasa, Vasily Vlasov, yang disebut Ingavirin sebagai contoh biasa" farmaseutikal yang tidak berasas ", menekankan bahawa dia dibuang ke pasaran semasa penyebaran selesema babi.
Kenyataan doktor sains perubatan, ahli akademik RAS Alexander Chuchalin dalam wawancara dengan majalah Ogonyok bahawa "tidak ada kesan sama ubat di dunia, dan mungkin tidak lama lagi," berkonflik dengan pendapat ini. Benar, pakar ini tidak sama sekali bebas: ahli akademik secara aktif mengambil bahagian dalam penyelidikan ubat itu dan telah lama menjadi ketua kumpulan pemajunya.
Beberapa artikel di laman web Ingavirin di bahagian Penerbitan lebih banyak iklan, tetapi kami tidak akan mempertimbangkannya, serta laporan dari persidangan. Mari kita beralih kepada penerbitan ilmiah akademik (walaupun walaupun mereka diselingi dengan memasukkan iklan dengan imej dadah yang dibincangkan).
Mari kita lihat dalam jurnal saintifik, di mana artikel tentang ujian klinikal ubat itu diterbitkan (senarai mereka telah diberikan kepada kami oleh laman web Ingavirin itu sendiri). Hampir semuanya bertutur dalam bahasa Rusia, berkualiti rendah, dan ada yang tidak dikaji semula (iaitu artikel apa pun boleh diterbitkan di sana tanpa penilaian terdahulu oleh pakar bebas). Mari kita berikan beberapa contoh. Faktor kesan (penunjuk yang mencerminkan kekerapan memetik artikel jurnal saintifik dalam tempoh tiga tahun, sebagai contoh, untuk jurnal perubatan terbesar, The Lancet, faktor kesan adalah 44.0, dan purata untuk jurnal yang baik adalah 4, - Petunjuk. Ru) "Pertanyaan Onkologi" bersamaan dengan 0.280, dan jurnal "Gastroenterologi Eksperimen dan Klinikal" mempunyai faktor kesan 0.289.
Jurnal Perubatan Rusia untuk tahun 2011 mempunyai faktor kesan 0.741, tetapi jika anda melihat faktor impak dua tahun RISC, yang mengambil kira hanya petikan oleh artikel saintifik yang diindeks dalam pangkalan data Scopus, Web of Science atau RSCI, kita akan melihat angka 0.089. Ia mengkaji kesan dadah pada sampel 33 orang, tidak terlalu besar untuk penyelidikan dadah. Halaman-gambarnya menunjukkan gambaran yang tidak sedih: dalam artikel "Kajian tentang keberkesanan dan keselamatan ingavirin dadah baru", tidak ada ceramah mengenai kaedah double-blind, placebo-controlled, ketika pesakit atau doktor tidak mengetahui siapa yang diberi plasebo dan yang diberi dadah Dalam kes ini, penyelidik boleh dituduh salah, kerana ada godaan yang sengaja dan kemungkinan tidak sedar mempengaruhi hasilnya (sebagai contoh, memberi pesakit satu dos besar antipiretik dan lain-lain cara rawatan simptomatik, atau sepenuhnya membulatkan nombor dalam arah yang dikehendaki).
Di samping itu, banyak perhatian dalam hal ini dan beberapa kajian lain, walaupun menggunakan kaedah kawalan dua buta, telah dibayar kepada kehilangan gejala demam dan keradangan, tindak balas pelindung tubuh biasa, dan hanya 11 daripada 105 pesakit (satu pertiga yang menerima Ingavirin, satu pertiga dadah lain, satu pertiga plasebo) kadar kehilangan virus dari membran mukus di bawah pengaruh ubat dipelajari, lapan diambil untuk ujian plasebo. Dan daripada 33 orang kumpulan Ingavirin, mudah memilih 11 (serta 8 daripada 39 dari kumpulan plasebo), yang tempoh pemulihannya akan berbeza dengan peluang tulen atau disebabkan oleh sifat organisma. Ia juga menarik perhatian bahawa artikel pertama menyebutkan bahawa diagnosis semua 105 peserta telah disahkan makmal, dan kemudian dikatakan bahawa untuk penyelidikan mengenai kesan dadah dan plasebo mengenai penghapusan virus, hanya 11 diambil, "dari mana virus influenza pada awalnya terpencil" dan 8 orang ( sama ada virus itu terasing daripada mereka tidak jelas, dan jika tidak, bagaimanakah "pengesahan makmal"?).
Tiga lagi artikel di tapak ubat itu mewakili hasil kajian dua-buta, placebo-controlled. Yang pertama menilai kesan ubat pada kadar pemulihan remaja dengan influenza dan ARVI pada sampel 180 orang (untuk pelbagai sebab, beberapa peserta dikecualikan, dan 161 orang mencapai akhir). Artikel ini, yang diterbitkan dalam jurnal Soalan Praktikal Pediatrik (faktor impak RINS - 0.250), membentangkan graf yang membandingkan kehilangan gejala dalam kumpulan Ingavirin dan plasebo. Batuk dalam kumpulan pertama mengalami 5.4 hari, dan pada kedua - selepas 6.8 hari, gejala faringitis hilang lebih cepat, dan "tempoh rhinitis juga sedikit lebih pendek, tanpa perbezaan statistik secara signifikan dengan kumpulan plasebo" (ingat bahawa di pasaran, ubat harus dibandingkan bukan sahaja dengan plasebo, tetapi juga dengan ubat-ubatan yang telah sedia ada, keberkesanannya telah terbukti). Sejurus selepas senarai rujukan dalam karya ini perlu bertukar dengan pengiklanan Ingavirin.
Satu lagi artikel, yang diterbitkan dalam jurnal Pulmonology (faktor kesan RISC 0.656), menceritakan tentang kajian sifat-sifat pencegahan dadah pada sampel 400 orang yang bersentuhan dengan selesema. Akibat daripada langkah-langkah yang diambil, hanya 15 daripada 200 orang jatuh sakit dalam kumpulan Ingavirin dalam 37 hari, manakala dalam kumpulan plasebo 32 daripada 200, yang berdasarkannya telah disimpulkan bahawa kadar keberkesanan Ingavirin adalah 63%. Data mengenai nisbah jantina dan umur peserta dalam setiap kumpulan tidak ditunjukkan, walaupun penunjuk ini mungkin mempengaruhi imuniti (contohnya, orang tua dapat melalui banyak ketegangan dan memperoleh daya tahan terhadap mereka, tidak seperti orang muda). Bahagian "Perbincangan" sekali lagi digambarkan dengan iklan Ingvirin. Artikel ini juga menyebut bahan aktif ubat "analog peptidoamine semula jadi yang terisolasi dari tisu saraf dari moluska Aplysia californica," tetapi tidak mengatakan apa komponen ini dalam virus dan bagaimana ia dikaitkan dengan imuniti antivirus dalam moluska itu sendiri. Kami tidak menemui maklumat ini mengenai peptidamine dalam kajian tematik Journal of General Virology (faktor impak 3.39) mengenai kekebalan antiviral dalam moluska laut, berbeza dengan rujukan kepada beberapa mekanisme lain untuk perlindungan mereka.
Satu lagi kertas, berdasarkan kaedah penyelidikan dua kali buta, plasebo yang dikendalikan (kali ini dengan pengarang yang berbeza daripada dua yang terdahulu), diterbitkan dalam Jurnal Perinatologi dan Pediatrik Rusia (faktor kesan 0.443). Sampel terdiri daripada 310 kanak-kanak berusia 7-12 tahun, di mana penyakit influenza dan penyakit pernafasan didiagnosis secara klinikal, bukan ujian makmal. Membandingkan kadar kehilangan gejala (batuk, demam, sindrom catarrhal, menurunkan selera makan, gangguan tidur, dll), para penyelidik membuat kesimpulan mengenai "penghapusan virus yang dipercepatkan", yang tidak didiagnosis oleh makmal sebelum dan selepas rawatan, Sebaliknya, sebagai contoh, dari kerja sebelumnya yang ditinjau oleh kami. Tetapi dalam kerja ketiga, ada sesuatu yang menyatukannya dengan orang lain - satu inset dengan iklan Ingavirin.
Virologi dan isu-isunya
Satu lagi artikel dari senarai penerbitan yang sama di laman web ini diterbitkan dalam jurnal Pergigian Rusia dengan faktor kesan 0.139. Seperti angka yang rendah dapat dijelaskan oleh fakta bahawa pergigian adalah kawasan yang agak sempit di mana kutipan menurut definisi tidak boleh tinggi. Tetapi di sebelah tajuk jurnal itu tidak pun ditandakan "peer-review". Jika jurnal ini sangat khusus, ini tidak bermakna bahawa artikel tidak boleh ditayangkan sebelum penerbitan, yang dibuat oleh penerbit, tetapi oleh kolej pakar profesional. Keadaan ini sama dengan jurnal Arkitek Therapeutic, namun faktor impak yang mana lebih tinggi dan jumlah sebanyak 0.693 kutipan setiap artikel.
Jurnal "Questions of Virology", yang juga menerbitkan salah satu artikel yang dipaparkan di laman web dadah, mempunyai faktor kesan 0.415. Walaupun jurnal itu dikaji semula oleh peer, ia juga menerbitkan satu artikel tentang ketidakberpastian Ingavirin dalam konsentrasi non-toksik untuk sel (sekurang-kurangnya, ini dilaporkan dalam beberapa sumber, teks lengkap artikel "Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. dan lain-lain. "Penghancuran 05/24/2009 dan pemendakan luka pertama A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1), serupa dengan virus babi A (H1N1), ke dalam koleksi virus negara (STB No. 2452 24 Mei 2009) dari pesakit pertama yang didiagnosis di Moscow pada 21.05.2009 ", Soalan Virologi, 2009, №5, hal.10-14" tidak dapat dijumpai, dan dalam abstrak, artikel oleh Ingavi Rin tidak disebut sama sekali).
Mungkin salah satu jurnal berdampak paling tinggi di mana artikel tentang Ingavirin diterbitkan, menjadi Farmaseutikal (Basel). Sekarang faktor impaknya adalah 5.30 - cukup diterima untuk tahap jurnal perubatan, tetapi pada masa penerbitan artikel (2011), angka ini hanya 1.42.
"Daripada apa, apa?", Atau "Dua peti mati"
Bahan aktif ubat itu dinamakan sebagai asid 2- (imidazol-4-yl) -ethanamide pentanedioic-1,5. Ia tidak jelas yang protein sasaran protein molekul ini berlaku. Banyak artikel tidak memberi jawapan kepada soalan ini.
Adalah menarik untuk diperhatikan bahawa bahan yang sama dalam bentuk yang sama pada mulanya diposisikan oleh pengilang - syarikat "Valena Farm" - sebagai dua ubat yang berbeza, Dicarbamin dan Ingavirin. Perlu diingat bahawa Dicarbamin pada mulanya diuji sebagai ubat untuk kanser. Tidak lama selepas pengeluaran dana ini untuk dijual, ia telah diisytiharkan sebagai tidak sah mengikut Undang-undang Persekutuan pada 12 April 2010 N 61-ФЗ "Pada Peredaran Ubat-Ubatan". Membandingkan penerangan tentang Dicarbamine dan Ingavirin juga membawa kepada keputusan menarik. Bergantung kepada pembungkusan, bahan yang sama mula bertindak dengan cara yang berbeza, contohnya, "tidak dapat ditentukan dalam darah dengan cara yang tersedia", atau, sebaliknya, "ditentukan dalam 10 menit dalam plasma darah", melindunginya daripada penyakit virus, kemudian dari akibatnya kemoterapi (kedua-dua ubat tergolong dalam kumpulan ubat antivirus dan anti-radang). Lesen Dicarbamine telah dibatalkan pada tahun 2013.
Ingavirin vs Arbidol: Liga Kedua
Tetapi realiti (walaupun tidak sama sekali heroik) epik berlaku di sekitar pertempuran dadah dengan titanium lain industri farmaseutikal - Arbidol. Dalam hampir semua artikel yang menilai kesan Ingavirin pada orang yang mengidap influenza, pada sel, haiwan dan virus secara in vitro, perbandingan dibuat dengan plasebo dan ubat yang sudah terkenal. Dan dalam setiap kajian yang dijalankan oleh pakar-pakar yang membangunkan Ingavirin, dia selalu menang dalam perjuangan ini: ubat, mereka berkata, kurang toksik dan lebih berkesan pada masa-masa. Walau bagaimanapun, dalam artikel di mana Ingavirin diakui sebagai tidak berkesan dalam kepekatan sel-sel, adalah lebih rendah daripada ubat-ubatan lain dan tidak membantu dalam pencegahan penyakit dan di mana Arbidol sentiasa menang, penulis adalah pencipta dan pengeluar Arbidol. Dengan cara ini, tahap jurnal saintifik, di mana artikel-artikel ini diterbitkan, tidak begitu berbeza. Sering kali mereka sama, seperti, misalnya, "isu-isu Virologi" yang telah menarik perhatian kita. Kepekatan Ingavirin yang sangat toksik di dalamnya berbeza tidak kurang daripada lima kali: menurut artikel yang disebutkan di laman web Arbidol, ia adalah 200 μg / ml, dan penerbitan dari penyokong Ingavirin menyatakan perubahan destruktif yang pertama pada kepekatan 1000 μg / ml. Sesetengah rujukan bertentangan dengan kenyataan mengenai keselamatannya tidak membawa kepada kerja saintifik, tetapi secara langsung kepada arahan (bagaimanapun, arahan itu harus berdasarkan hasil penyelidikan saintifik). Julat keracunan Arbidol, bergantung kepada artikel, juga "mengapung" dalam julat dari 3 hingga 25 μg / ml.
Ingavirin
Ingavirin (INN dari dadah - asid imidazolil etanamide pentanediat) adalah ubat anti virus dan antiradang Rusia untuk rawatan dan pencegahan influenza (termasuk selesema babi) dan ARVI.
Di AS dan Eropah Barat tidak didaftarkan dalam senarai ubat-ubatan Pertubuhan Kesihatan Sedunia yang hilang. Menurut wakil-wakil Jawatankuasa Formulary Akademi Sains Perubatan Rusia dan Persatuan Perubatan Profesional Berbasis Bukti (OSDM), keberkesanan ubat itu belum terbukti [2] [3].
Dihasilkan oleh Valenta, penjualan di Rusia pada tahun 2010 berjumlah 460,000 bungkus bernilai 220 juta rubel [4]. Di negara lain tidak biasa [5].
Kandungannya
Permohonan dalam perubatan antarabangsa [sunting]
Penerbitan asing mengenai kajian Ingavirin dadah atau bahan aktifnya dalam pangkalan data Publik termasuk bahan-bahan Persidangan Antarabangsa International Society for Antiviral Research yang diadakan di San Francisco (USA), di mana kegiatan perlindungan Ingavirin terhadap virus jenis influenza A dibahas secara terpisah [6 ]; serta sejumlah besar penerbitan bahasa Rusia, banyak yang dibuat, termasuk pengarang bersama dengan pemaju dadah [5]. Di Amerika Syarikat dan Eropah Barat, ubat ini tidak didaftarkan, sehingga pada masa ini ubat tidak dianggap sebagai ubat dalam mana-mana penerbitan Organisasi Kesihatan Dunia.
Sejarah [sunting]
Idea untuk membangunkan ubat ini berasal pada separuh kedua abad ke-20 dan milik ahli akademik P. P. Evstegneeva. Dia bermimpi mewujudkan ubat yang berkesan untuk rawatan alahan. Hasil dekad pengalaman dan penyelidikan terhadap pelbagai sumber semulajadi histamin oleh pengikut Academist Evstegneeva adalah sintesis generasi baru ubat molekul rendah yang mempunyai kesan antihistamin yang kuat. Kemudian ternyata bahawa bahan aktif ubat inovatif tidak hanya mempunyai sifat antihistamin, tetapi bertindak secara langsung pada reseptor interferon, dan kelemahan reseptor ini, sebagaimana yang diketahui, adalah prasyarat untuk perkembangan kedua-dua penyakit alahan dan virus. [7]
Pada tahun 2008, Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia telah didaftarkan untuk penggunaan preskripsi dengan asas keterangan yang agak sederhana (sekurang-kurangnya sekurang-kurangnya satu set dokumen), sebab itu sejumlah sumber merujuk kepada kekurangan mendapatkan sijil pendaftaran hasil penuh dari kajian keberkesanan klinikal yang dikendalikan oleh plasebo yang berkualiti [5]. Terdapat pendapat bahawa wabak selesema babi, yang bermula tidak lama selepas itu, dan cadangan Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial sangat menyumbang kepada peningkatan jualannya. Khususnya, ketua doktor Persekutuan Rusia Alexander Chuchalin (yang sebelum ini - ketua pasukan pembangunan dadah), yang mendakwa pada tahun 2009 bahawa ia sangat berkesan terhadap pelbagai virus, termasuk influenza A / H1N1, menyokong dadah: "dadah mudah diintegrasikan ke dalam A / genome virus H1N1 "[8] [4] [5].
Sebagai sebahagian daripada penyelidikan lanjut yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan Ingavirin - pada 2012, beliau dimasukkan ke cuti di kaunter [9].
Bahan aktif, asid imidazolil etanamide pentanedioik, didaftarkan oleh Valenta di bawah nama-nama dagang Ingavirin dan Dicarbamin pada tahun 2008. Walaupun mereka tidak dilindungi oleh Undang-undang Persekutuan No. 61-FZ kerana pendaftaran 2 tahun sebelum kemasukannya (Undang-undang Persekutuan No. 61-PHB bertarikh 12 April 2010 "Pada Sirkulasi Obat-Obat", dalam Bab 6, artikel 12, perenggan 6.2 melarang pengeluar daripada mendaftar dadah tunggal di bawah nama perdagangan yang berlainan [10]) pengeluar membatalkan sijil pendaftaran Dicarbamin pada tahun 2013 [11] (sehingga Mei 2014 [12]). Mengikut beberapa sumber, ia menunjukkan bahawa terdapat fakta menerima sijil pendaftaran ubat itu, sebelum mendapatkan izin untuk menjalankan fasa III - IV CI, tetapi tidak ada bukti maklumat ini.
Asid imidazolil etanamide pentanedioic juga sehingga 2014 didaftarkan pada dos 100 mg di Rusia sebagai Dicarbamin - ubat yang mengurangkan ketoksikan terapi sitostatik (sebelum ini, dalam ketiadaan klasifikasi ini, dimasukkan ke dalam kumpulan ubat rangsangan leukopoiesis) pada pesakit yang menerima kemoterapi dengan ubat sitotoksik untuk tumor malignan [13] ].
Ingavirin (asid imunazolil etanamide pentaneic dalam dos 30 dan 90 mg) telah didaftarkan sebagai ubat antiviral pada tahun 2008 [14].
Walaupun bahan aktif yang sama ubat-ubatan ini, data farmakodinamik bercanggah dibentangkan dalam arahan untuk digunakan, yang, menurut pakar, mungkin disebabkan adanya kajian dengan "radiolabel" di Dicarbamine kerana rawatan tertentu pesakit yang digunakannya.
Perbandingan Dicarbamine dan Ingavirin [sunting]
Kandungan asid imidazolil etanamide pentanediol
- Ingavirin mengandungi 90 mg asid pentanedias imidazolilethanamide. Kursus rawatan adalah 5-7 hari untuk rawatan dan pencegahan influenza dan ARVI.
- Dicarbamine mengandungi 100 mg asid imidazolil etanamide pentanedioik. Kursus penerimaan tetamu (sehingga 28 hari) - 5 hari sebelum dan sepanjang kursus kemoterapi untuk melindungi formula darah / imuniti.
- Bahan aktif ubat Ingavirin "tidak dikesan dalam darah dengan apa-apa cara yang ada" [15]
- Bahan aktif Dicarbamine "ditentukan selepas 10 minit dalam plasma darah" [16], yang dijelaskan oleh kajian dengan "radiolabel"
- Ingavirin didaftarkan sebagai ejen antivirus dan anti-radang [J05AX] dan [L03] dan tergolong dalam kumpulan pharmaco-therapeutic: agen antivirus dan immunostimulasi
- Dicarbamine telah didaftarkan sebagai ubat yang mengurangkan ketoksikan terapi sitostatik [V03AF], sementara ubat ini tergolong dalam kumpulan pharmaco-therapeutic: agen antiviral dan immunostimulating [11]
- Ingavirin bertujuan untuk rawatan dan pencegahan influenza A dan B dan jangkitan virus pernafasan akut yang lain (jangkitan adenovirus, parainfluenza, jangkitan sinirisis pernafasan).
- Dicarbamine ditunjukkan untuk hematoprotection (perlindungan darah) pada pesakit yang menerima kemoterapi dengan ubat sitotoksik untuk neoplasma malignan.
- Penggunaan dadah ingavirin semasa kehamilan tidak dikaji, dikontraindikasikan pada kanak-kanak yang berumur di bawah 7 tahun (untuk bentuk bayi 60 mg), serta dalam kes intoleransi individu terhadap ubat
- Dicarbamine dikontraindikasikan dalam kes intolerans individu terhadap ubat.
Cuti preskripsi:
- Sehingga 2012, Ingavirin dijual dengan preskripsi, sejak 2012 ia telah menerima status OTC dan dijual tanpa preskripsi. [1]
- Dicarbamine hingga 2014 boleh didapati di preskripsi. Pada masa ini tidak dijual atau dihasilkan.
- Ingavirin didaftarkan dan dijual di Persekutuan Rusia dan beberapa negara CIS.
- Dicarbamine - syarikat pembuatan Valenta menarik balik sijil pendaftaran untuk ubat ini pada bulan Mei 2014 [12].
Mekanisme tindakan ubat [sunting]
Tiada kajian yang diterbitkan menunjukkan protein sasaran virus yang melaluinya dadah bertindak. Sehubungan itu, mekanisme tindakan ubat masih tidak jelas, kenyataan tentang tindakannya bertentangan.
Di laman web rasmi [17] dadah, pengilang tuntutan tanpa sebarang penjelasan bahawa Ingavirin "mengimbas sel-sel dan selektifnya merawat dijangkiti", dengan itu didakwa memastikan keselamatan tinggi dadah.
Khususnya, dalam eksperimen dengan budaya sel, Ingavirin tidak menunjukkan aktiviti antiviral terhadap strain virus influenza A dan B (termasuk virus influenza pandemik A / H1N1). Apabila membandingkan kecekapan dalam tikus Ingavirin dipaparkan kesan antiviral dengan kecekapan dikurangkan dengan pneumonia influenza daripada Arbidol dan rimantadine, asas di mana penulis kajian membuat kesimpulan bahawa tidak ada langkah-langkah terus virus khusus Ingavirin dan mencadangkan bahawa keberkesanannya adalah kerana "sifat farmakologi lain" [18 ].
Mengikut arahan teks untuk kegunaan Ingavirin, "mekanisme antiviral tindakan dikaitkan dengan penindasan replikasi virus pada peringkat nuklear, ditangguhkan penghijrahan yang baru disintesis NP-virus dari sitoplasma dengan nukleus," dan pada masa yang sama mengesahkan penerbitan akuan pada 2014 didapati tidak adalah [18].
Adalah diketahui bahawa aktiviti antivirus dadah in vitro dan in vivo mesti disahkan di beberapa makmal bebas. Kajian dari pusat lain tidak terdapat dalam sumber yang ada.
Menurut permohonan db.n. IA Lenevoy, yang mengambil bahagian dalam kajian Ingavirin, tidak mempunyai kesan langsung antivirus [19].
Menurut arahan, ubat ini mempunyai aktiviti anti-radang.
Ujian klinikal Rusia [sunting]
Data mengenai aktiviti antiviral Ingavirin adalah terhad dan tidak mencukupi.
Arahan untuk penggunaan perubatan antivirus ejen Ingavirin dan sumber maklumat lain tidak mengandungi data mengenai kepekatan narkoba (IC50 adalah kepekatan ubat yang menindas pendaraban virus sebanyak 50% secara in vitro).
Kajian in vitro [sunting]
Dalam kajian mengenai budaya sel anjing dan embrio anak ayam [20], diperhatikan bahawa kepekatan bahan yang menekan reproduksi virus pada separuh tidak dapat dicapai. Penggunaan dos yang lebih tinggi adalah toksik kepada sel.
Kajian haiwan [sunting]
Kami menerbitkan hasil penyelidikan "Kajian eksperimen untuk keberkesanan dadah Ingavirin terhadap virus influenza A (H3N2) pada tikus putih intranasally dijangkiti", yang diadakan di Cawangan Negeri Institusi "48 Central Research Institute of Kementerian Rusia Pertahanan" Persekutuan. [21]
kumpulan Rusia saintis perbandingan langsung ingavirin, Tamiflu ribovirin dan telah diterbitkan ke atas tikus di mana ia telah menunjukkan bahawa Ingavirin rendah dalam perbandingan, dos yang sama sensitiviti dadah untuk melindungi virus haiwan influenza, tetapi dengan ketara kurang toksik daripada Tamiflu dan ribovirin. Ini membolehkan peningkatan dos dengan purata 30% berbanding dengan Tamiflu dan ribovirin untuk mendapatkan hasil yang lebih baik atau setanding [22]
Petunjuk untuk kegunaan [sunting]
Pengilang dadah diletakkan untuk digunakan dalam:
- Rawatan influenza A dan B dan jangkitan virus pernafasan akut yang lain (jangkitan adenovirus, parainfluenza, jangkitan siniris pernafasan) pada orang dewasa (90 mg) dan kanak-kanak dari 7 hingga 17 tahun (60 mg).
- Pencegahan influenza A dan B dan jangkitan virus pernafasan akut yang lain pada orang dewasa.
Kesan Sampingan [sunting]
Menurut arahan untuk digunakan, satu-satunya kesan sampingan ubat adalah tindak balas alahan yang jarang berlaku, yang membayangkan kekerapan perkembangan mereka dari 1/1000 hingga 1/10 000.
Dalam kajian klinikal dadah, kesan sampingan, sebagai peraturan, tidak dipatuhi sama sekali. Walau bagaimanapun, dalam bahasa Inggeris abstrak salah satu kajian, walaupun tiada kesan sampingan dalam kedua-dua Ingavirin dan kumpulan perbandingan (plasebo, Arbidol), Ingavirin kurang toksik [23].
Ingavirin dikontraindikasikan untuk orang yang tidak bertoleransi terhadap komponen dadah (laktosa dimasukkan ke dalam eksipien), kanak-kanak dan remaja di bawah umur 13 tahun, dan wanita hamil. Oleh kerana kekurangan maklumat mengenai keselamatan dadah, ia perlu diberi perhatian dengan teliti kepada pesakit lain dalam kategori risiko.
Adakah ingavirin berkesan?
Apakah virus yang berkesan? Adakah masuk akal untuk mengambilnya untuk selesema dan selsema?
Ingavirin merujuk kepada ubat antivirus dan anti-radang. Ia berkesan dalam merawat virus influenza kepunyaan jenis A dan B. Bahan aktif aktif yang membentuk Ingavirin menyekat pembiakan virus, menormalkan imuniti diri sendiri, dan merangsang pembentukan sel-sel yang memusnahkan virus.
Saya belajar tentang ubat ini apabila saya sendiri mempunyai selesema yang teruk dan tidak dapat pergi ke hospital. Kawan menasihati ubat ini. Saya tidak menyesal - Saya benar-benar berjaya dengan cepat menghadapi penyakit ini. Dari amalan lanjut menggunakan ubat, saya membuat kesimpulan: ingavirin amat berkesan jika anda mula mengambilnya pada tanda pertama selesema atau selesema. Kemudian semuanya mengalir lebih mudah. Sudah tentu, tidak semua orang boleh melakukan itu - ciri-ciri badan individu setiap orang adalah berbeza, tetapi saya suka ubat ini, saya sentiasa menyimpannya dalam kit pertolongan pertama saya sebagai "artileri berat" untuk melawan kepanasan.
Ingavirin
Asid imidazolil etanamide pentanedioik adalah ubat. Di bawah jenama "Dicarbimine" diletakkan oleh pengilang sebagai ejen leukopoietik, di bawah jenama "Ingavirin" sebagai ubat antivirus dan anti-radang untuk rawatan dan pencegahan influenza (termasuk selesema babi) dan ARVI.
Di bawah tanda dagangan "Ingavirin", dadah itu dimasukkan oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia dalam senarai ubat penting dan penting (VED) [1].
Di AS dan Eropah Barat tidak didaftarkan dalam senarai ubat-ubatan Pertubuhan Kesihatan Sedunia yang hilang. Menurut wakil-wakil Jawatankuasa Formulary Akademi Sains Perubatan Rusia dan Persatuan Perubatan Profesional Berbasis Bukti (OSDM), keberkesanan ubat itu belum terbukti [2] [3].
Ingavirin dihasilkan oleh syarikat Valenta, penjualan di Rusia pada tahun 2010 berjumlah 460 ribu pakej dengan jumlah 220 juta rubel [4]. Di negara lain tidak biasa [5].
Kandungannya
Sejarah
Idea untuk membangunkan ubat ini berasal pada separuh kedua abad ke-20 dan milik ahli akademik P. P. Evstegneeva. Menurut A. G. Chuchalina, dia bermimpi mewujudkan ubat yang berkesan untuk merawat alahan. Hasil dekad pengalaman dan penyelidikan terhadap pelbagai sumber semulajadi histamin oleh pengikut Academist Evstegneeva adalah sintesis generasi baru ubat molekul rendah yang mempunyai kesan antihistamin yang kuat. Kemudian ternyata bahawa bahan aktif ubat inovatif tidak hanya mempunyai sifat antihistamin, tetapi bertindak secara langsung pada reseptor interferon, dan kelemahan reseptor ini, sebagaimana yang diketahui, adalah prasyarat untuk perkembangan kedua-dua penyakit alahan dan virus. [6]
Pada tahun 2008 telah didaftarkan oleh Kementerian RF Kesihatan preskripsi perubatan dengan asas bukti yang agak sederhana (set minimum perlu dokumen), sebagai akibatnya, beberapa sumber merujuk kepada kekurangan kualiti gred tinggi hasil kajian klinikal plasebo terkawal keberkesanan sijil pendaftaran untuk [5]. Terdapat pendapat bahawa wabak selesema babi, yang bermula tidak lama selepas itu, dan cadangan Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial sangat menyumbang kepada peningkatan jualannya. Khususnya, ketua doktor Persekutuan Rusia Alexander Chuchalin (yang sebelum ini - ketua pasukan pembangunan dadah), yang mendakwa pada tahun 2009 bahawa ia sangat berkesan terhadap pelbagai virus, termasuk influenza A / H1N1, menyokong dadah: "dadah mudah diintegrasikan ke dalam A / genome virus H1N1 dan memusnahkannya "[7] [4] [5].
Bahan aktif, asid imidazolil etanamide pentanedioik, didaftarkan oleh Valenta di bawah nama-nama dagang Ingavirin dan Dicarbamin pada tahun 2008. Walaupun mereka tidak dilindungi oleh Undang-undang Persekutuan No. 61-FZ kerana pendaftaran 2 tahun sebelum kemasukannya (Undang-undang Persekutuan No. 61-PHB bertarikh 12 April 2010 "Pada Sirkulasi Obat-Obat", dalam Bab 6, artikel 12, perenggan 6.2 melarang pengeluar daripada mendaftar dadah tunggal di bawah nama perdagangan yang berbeza [8]) pengilang membatalkan sijil pendaftaran Dicarbamin pada tahun 2013 [9] (sehingga Mei 2014 [10]). Mengikut beberapa sumber, ia menunjukkan bahawa terdapat fakta menerima sijil pendaftaran ubat itu, sebelum mendapatkan izin untuk menjalankan fasa III - IV CI, tetapi tidak ada bukti maklumat ini.
Imidazoliletanamid pentandiovoy asid dan sehingga 2014, dicatatkan pada dos 100 mg adalah Rusia seperti Dicarbamine - ubat yang mengurangkan ketoksikan terapi cytostatic (sebelum ini dalam ketiadaan mengelaskan bahagian daripada kumpulan leykopoeza ejen merangsang) dalam pesakit yang menerima kemoterapi dengan agen sitotoksik untuk tumor malignan [11 ].
Ingavirin (imidazolilethanamide asid pentaneik dalam dos 30 dan 90 mg) telah didaftarkan sebagai ubat antiviral pada tahun 2008 [12].
Walaupun bahan aktif yang sama ubat-ubatan ini, data farmakodinamik bercanggah dibentangkan dalam arahan untuk digunakan, yang, menurut pakar, mungkin disebabkan adanya kajian dengan "radiolabel" di Dicarbamine kerana rawatan tertentu pesakit yang digunakannya.
Perbandingan Dicarbamine dan Ingavirin
Kandungan asid imidazolil etanamide pentanediol
- Ingavirin mengandungi 90 mg asid pentanedias imidazolilethanamide. Kursus rawatan adalah 5-7 hari untuk rawatan dan pencegahan influenza dan ARVI.
- Dicarbamine mengandungi 100 mg asid imidazolil etanamide pentanedioik. Kursus penerimaan tetamu (sehingga 28 hari) - 5 hari sebelum dan sepanjang kursus kemoterapi untuk melindungi formula darah / imuniti.
- Bahan aktif ubat Ingavirin "tidak dikesan dalam darah dengan cara yang ada" [13]
- Bahan aktif Dicarbamine "ditentukan selepas 10 minit dalam plasma darah" [14], yang dijelaskan oleh kajian dengan "radiolabel"
- Ingavirin didaftarkan sebagai ejen antivirus dan anti-radang [J05AX] dan [L03] dan tergolong dalam kumpulan pharmaco-therapeutic: agen antivirus dan immunostimulasi
- Dicarbamine telah didaftarkan sebagai ubat yang mengurangkan ketoksikan terapi sitostatik [V03AF], sementara ubat ini tergolong dalam kumpulan pharmaco-therapeutic: agen antiviral dan immunostimulating [9]
- Ingavirin bertujuan untuk rawatan dan pencegahan influenza A dan B dan jangkitan virus pernafasan akut yang lain (jangkitan adenovirus, parainfluenza, jangkitan sinirisis pernafasan).
- Dicarbamine ditunjukkan untuk hematoprotection (perlindungan darah) pada pesakit yang menerima kemoterapi dengan ubat sitotoksik untuk neoplasma malignan.
- Penggunaan dadah semasa mengandung tidak dikaji, dikontraindikasikan pada kanak-kanak yang berumur di bawah 7 tahun (60 mg untuk bentuk kanak-kanak), dan juga dalam kes intoleransi individu terhadap ubat
- Dicarbamine dikontraindikasikan dalam kes intolerans individu terhadap ubat.
Cuti preskripsi:
- Sehingga 2012, Ingavirin dijual dengan preskripsi, sejak 2012 ia telah menerima status OTC dan dijual tanpa preskripsi. [1]
- Dicarbamine hingga 2014 boleh didapati di preskripsi. Pada masa ini tidak dijual atau dihasilkan.
- Ingavirin didaftarkan dan dijual di Persekutuan Rusia dan beberapa negara CIS.
- Dicarbamin - syarikat pembuatan Valenta menarik balik sijil pendaftaran untuk ubat ini pada Mei 2014 [10].
Ingavirin
Penerbitan asing mengenai kajian Ingavirin dadah atau bahan aktifnya dalam pangkalan data Pubmed terbatas pada bahan-bahan Persidangan Antarabangsa Persidangan Antarabangsa untuk Penyelidikan Antiviral ke-23 yang diadakan di San Francisco (USA), di mana kegiatan perlindungan Ingavirin terhadap virus influenza A dibahas secara terpisah [15] ; serta sebilangan besar penerbitan bahasa Rusia, banyak yang dibuat, termasuk dengan kerjasama para pemaju dadah [5]. Di Amerika Syarikat dan Eropah Barat, ubat ini tidak didaftarkan dan pada masa ini ubat tidak dianggap sebagai dadah dalam mana-mana penerbitan Pertubuhan Kesihatan Sedunia.
Mekanisme tindakan dadah
Pernyataan mengenai mekanisme tindakan ubat itu berbeza-beza dan bertentangan. Data mengenai mekanisme tindakan dadah di laman web pengilang dan dalam arahan bertentangan satu sama lain [16] Khususnya, laman web rasmi pengeluar [17] menyatakan tanpa sebarang penjelasan bahawa Ingavirin "mengimbas sel-sel dan selektif merawat dijangkiti", dengan itu menyediakan keselamatan tinggi dadah.
Tindakan dadah Ingavirin, menurut pekerja pengeluar, tidak diarahkan pada sebarang protein virus, tetapi menggunakan "strategi yang berbeza" [18], tetapi untuk meningkatkan jumlah dan aktiviti penerima reseptor interferon sel yang dijangkiti [bukan sumber]. Menurut penulis, "meneutralkan kesan imunosupresif virus" tidak dikecualikan. Dadah itu mengaktifkan sel pengeluaran protein MxA, PKR [19]
Apabila membandingkan keberkesanan pada tikus, Ingavirin menunjukkan kesan antiviral dengan kurang berkhasiat dalam radang paru-paru influenza daripada Arbidol dan rimantadine, berdasarkan pengarang kajian menyimpulkan bahawa tidak ada tindakan spesifik virus secara langsung Ingavirin dan menyarankan keberkesanannya adalah disebabkan oleh "sifat-sifat farmakologi lain" [20 ].
Menurut teks arahan untuk penggunaan Ingavirin, "mekanisme tindakan antivirusnya dikaitkan dengan penindasan pembiakan virus semasa fasa nuklear, menunda pemindahan virus NP yang baru disintesis dari sitoplasma ke nukleus", sambil mengesahkan kenyataan penerbitan ini pada 2014 tidak dikesan adalah [20].
Adalah diketahui bahawa aktiviti antivirus dadah in vitro dan in vivo mesti disahkan di beberapa makmal bebas. Kajian dari pusat lain tidak terdapat dalam sumber yang ada.
Menurut permohonan db.n. I. A. Lenova, yang mengambil bahagian dalam kajian Ingavirin, tidak mempunyai kesan langsung antivirus [21].
Menurut arahan, ubat ini mempunyai aktiviti anti-radang.
Ujian klinikal Rusia
Data mengenai aktiviti antiviral Ingavirin adalah terhad dan tidak mencukupi. Menurut seorang ahli Jawatankuasa Formulary Akademi Sains Perubatan Rusia Vasily Vlasov, tidak ada bukti bahawa Ingavirin berkesan [22].
Arahan untuk penggunaan perubatan antivirus ejen Ingavirin dan sumber maklumat lain tidak mengandungi data mengenai kepekatan narkoba (IC50 adalah kepekatan ubat yang menindas pendaraban virus sebanyak 50% secara in vitro).
Kajian ke atas keberkesanan Ingavirin membuktikan bahawa kepekatan ubat tidak beracun maksimum dalam darah tidak mempunyai kesan antiviral [16] [23] [24].
Kajian in vitro
Dalam kajian mengenai budaya sel anjing dan embrio ayam [25], didapati bahawa konsentrasi bahan yang menindih pembiakan virus dua kali lebih tinggi tidak dapat dicapai. Penggunaan dos yang lebih tinggi adalah toksik kepada sel.
Kajian haiwan
Hasil kajian "Kajian eksperimental mengenai keberkesanan Ingavirin terhadap virus influenza A (H3N2) pada tikus putih yang dijangkiti secara intranis" [tidak di sumber], yang dijalankan di cabang FGU "[48] Institut Penyelidikan Pusat Kementerian Pertahanan Persekutuan Rusia.
Sekumpulan ahli sains Rusia dari Institut Penyelidikan Influenza, dengan penyertaan pekerja ValentaFarm, menerbitkan perbandingan langsung ingavirin, tamiflu dan ribovirin pada tikus, di mana ia menunjukkan bahawa ingavirin adalah lebih rendah dosis yang sama dengan ubat perbandingan untuk melindungi haiwan sensitif influenza, tetapi kurang toksik daripada tamiflu dan ribovirin [27].
Petunjuk untuk digunakan
Pengilang dadah diletakkan untuk digunakan dalam:
- Rawatan influenza A dan B dan jangkitan virus pernafasan akut yang lain (jangkitan adenovirus, parainfluenza, jangkitan siniris pernafasan) pada orang dewasa (90 mg) dan kanak-kanak dari 7 hingga 17 tahun (60 mg).
- Pencegahan influenza A dan B dan jangkitan virus pernafasan akut yang lain pada orang dewasa.
Kesan sampingan
Menurut arahan untuk digunakan, satu-satunya kesan sampingan ubat adalah tindak balas alahan yang jarang berlaku, yang membayangkan kekerapan perkembangan mereka dari 1/1000 hingga 1/10 000.
Dalam kajian klinikal dadah, kesan sampingan pada umumnya tidak dipatuhi sama sekali.
Walau bagaimanapun, dalam salah satu kajian Rusia, walaupun tiada kesan sampingan dalam kedua-dua Ingavirin dan kumpulan perbandingan (plasebo, Arbidol), kesimpulannya adalah "kurang toksik" [bukan dalam sumber] Ingavirin [28].
Ingavirin dikontraindikasikan untuk orang yang tidak bertoleransi terhadap komponen dadah (laktosa dimasukkan ke dalam eksipien), kanak-kanak dan remaja di bawah umur 13 tahun, dan wanita hamil. Oleh kerana kekurangan maklumat mengenai keselamatan dadah, ia perlu diberi perhatian dengan teliti kepada pesakit lain dalam kategori risiko.