Nama dagang dadah: Flutinex ™ (Flutinex)
Bahan aktif: Fluticasone
Kumpulan farmakoterapi: Glucocorticosteroids, Glucocorticosteroids.
Borang pelepasan:
Flutinex botol 14.5 g, dengan peranti dos - 120 dos. 1 botol, bersama arahan yang dibungkus dalam kotak kadbod.
Borang Dos:
Spray nasal 50 mcg / dos 120 dos 14.5 g (botol dengan alat semburan)
Komposisi:
1 dos suspensi berair mengandungi: Bahan aktif: 50 μg fluticasone propionate Pengecualian: selulosa microcrystalline, natrium carboxymethyl cellulose, dextrose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium hydrogen fosfate, asid sitrik, air yang disucikan.
Farmakokinetik:
Ketersediaan Bio: Selepas penggunaan intranasal, fluticasone mempunyai bioavailabiliti kurang daripada 2%. Dengan penggunaan intranasal dadah kerana bioavailabiliti rendah, kebanyakan data farmakokinetik diperolehi melalui laluan pentadbiran lain. Kajian telah menunjukkan bahawa selepas pentadbiran oral ubat radiolabel, tahap penyerapan fluticasone propionate adalah rendah, dan sebahagian besarnya berasal dari plasma. Bioavailabiliti lisan boleh diabaikan dan radioaktiviti aliran darah sistemik disebabkan oleh metabolit yang tidak aktif. Pengedaran: Selepas pentadbiran intravena, permulaan fluticasone propionate bermula dengan cepat. Ini disebabkan oleh lipophilicity tinggi dan mengikat tisu. Jumlah purata pengagihan ialah 4.2 l / kg. Terlepas dari kepekatan, kemampuan mengikat fluticasone propionate dengan protein plasma rata-rata 91%. Fluticasone propionate lemah dan berkait rapat dengan eritrosit dan diedarkan secara bebas antara eritrosit dan plasma. Sebilangan kecil fluticasone propionate dikaitkan dengan Transcortin manusia. Metabolisme: Fluticasone dengan cepat dan sepenuhnya dikeluarkan dari darah (purata 1,093 ml / min) dengan pelepasan buah pinggang (0.02% daripada jumlah keseluruhan). Satu-satunya metabolit yang beredar yang terdapat di dalam darah manusia ialah terbitan 17-carboxyl asid fluticasone propionate, dibentuk dengan penyertaan cytochrome P450 ZA4. In vitro, metabolit tidak aktif ini mempunyai lebih kecil (kira-kira 1/2000) daripada ubat utama, pertalian dengan reseptor glucocorticoid dari sitosol paru-paru manusia dan menunjukkan sedikit aktiviti farmakologi dalam penyelidikan. Pengeluaran: Selepas pentadbiran intravena, separuh hayat fluticasone propionate adalah 7-8 jam. Kurang daripada 5% daripada dos yang diberikan dikeluarkan di dalam air kencing sebagai metabolit, dan selebihnya diekskresikan dalam tinja sebagai bahan utama dan metabolitnya. Ubat glukokortikoid topikal untuk penggunaan intranasal. Ia mempunyai kesan anti-radang dan anti-alahan. Fluticasone, kortikosteroid yang kuat dengan sensitiviti tinggi kepada reseptor glucocorticoid, digunakan untuk merawat dan mencegah rhinitis alahan. Fluticasone mempunyai kesan anti-radang tempatan yang kuat dan kesan sistemik yang lemah pada tubuh. Untuk menilai kesan keseluruhan dan tempatan semburan hidung pada badan semasa rhinitis alergi, kepekatan plasma fluticasone dibandingkan selepas pentadbiran oral dan topikal. Selama 14 hari, 200 μg semburan hidung (tambah plasebo per os) dan 5-10 mg fluticasone digunakan. Berbanding pentadbiran lisan dengan penggunaan intranasal, kepekatan plasma yang dikesan dari fluticasone tidak dikesan. Menggunakan semburan hidung berkesan mengurangkan gejala rhinitis alergi. Kajian ini menunjukkan kelebihan kesan terapeutik penggunaan intranasal. Dalam dos terapeutik, Flutinex tidak menjejaskan sistem hypothalamic-pituitary-adrenal. Selepas menyembur fluticasone pada mukosa hidung, sebahagian daripada ubat diserap ke dalam peredaran sistemik, dan selebihnya disingkirkan melalui pengaktifan mukosa hidung dan pengingesan. Kortikosteroid didapati mempunyai spektrum tindakan yang luas pada banyak jenis sel (contohnya: eosinofil, basofil, limfosit, makrofag, neutrofil) dan mediator (histamin, eikanazoid, leukotrien dan sitokin).
Petunjuk untuk digunakan:
- Pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim. - Pencegahan dan rawatan rhinitis alahan sepanjang tahun.
Kaedah penggunaan:
Flutinex dimaksudkan untuk penggunaan intranasal sahaja. Untuk mencapai kesan terapeutik penuh dadah perlu digunakan secara teratur. Dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun ke atas, untuk pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim dan rhinitis alahan sepanjang tahun, 100 μg (2 dos) ditetapkan dalam setiap hidung 1 kali / hari (sebaik-baiknya pada waktu pagi). Dalam sesetengah kes, ia dikehendaki untuk memohon 100 μg (2 dos) di setiap lubang hidung 2 kali / hari. Maksimum dos harian ubat tidak boleh melebihi 200 mikrogram (4 dos) di setiap hidung. Pesakit-pesakit tua: tidak diperlukan-pembetulan rejimen dos. Kanak-kanak 4-11 tahun: untuk pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim, disyorkan untuk mentadbir 50 mcg (1 dos) kepada setiap hidung 1 kali / hari. Dadah maksimum harian dadah adalah 100 mcg (2 dos) dalam setiap hidung. Kesan terapeutik maksimum ditunjukkan selepas 3-4 hari terapi. Kaedah penggunaan Sebelum digunakan, perlahan-lahan goncang botol dan bawanya, letakkan indeks dan jari tengah di kedua-dua belah hujung, dan ibu jari di bawah bahagian bawah. Pada penggunaan pertama ubat atau rehat dalam penggunaannya selama lebih dari 1 minggu, keadaan penyembur harus diperiksa: dengan menunjuk tip dari anda, membuat beberapa keran sehingga awan kecil muncul dari ujung. Seterusnya, anda perlu membersihkan hidung anda (meniup hidung anda sedikit). Tutup satu lubang hidung dan masukkan ujung ke lubang hidung yang lain. Condongkan kepala anda sedikit ke hadapan sambil terus memegang botol aerosol secara menegak. Kemudian anda perlu mula menyedut melalui hidung dan, sambil terus menyedut, tekan sekali dengan jari anda untuk mengetepikan persiapan. Keluarkan melalui mulut. Ulangi prosedur untuk semburan kedua pada lubang hidung yang sama. Kemudian ulangi sepenuhnya prosedur yang diterangkan dengan memasukkan ujung ke lubang hidung yang lain. Selepas digunakan, pukulkan hujung dengan kain bersih atau sapu tangan dan tutup dengan topi.
Kesan sampingan:
Reaksi tempatan: sangat jarang - kekeringan dan kerengsaan nasofaring, rasa tidak enak dan bau.
Contraindications:
Hypersensitivity kepada ubat.
Interaksi Dadah:
Interaksi ubat Flutinex dengan ubat lain tidak diterangkan.
Arahan khas:
Jangkitan saluran pernafasan atas bukanlah kontraindikasi kepada penggunaan Fluintex. Ia perlu dilantik dengan berhati-hati Flutinex selepas penggunaan sistemik GCS, terutamanya dalam kes-kes apabila penindasan fungsi korteks adrenal dijangka. Walaupun dalam kebanyakan kes, aplikasi itu membolehkan untuk berjaya mengawal gejala rhinitis alergi bermusim, terapi tambahan mungkin diperlukan untuk menghentikan manifestasi oftalmologi penyakit ini. Terdapat laporan kes-kes yang sangat jarang penembusan septum hidung selepas pentadbiran intranasal kortikosteroid: biasanya pada pesakit yang menjalani pembedahan hidung. Keselamatan Flintinex semasa kehamilan belum ditubuhkan. Pengawalan intranasal ubat mengurangkan kemungkinan kesan sampingan sistemik kepada minimum. Sekiranya perlu, pelantikan semasa mengandung dan menyusukan adalah mungkin dalam kes di mana faedah yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko kepada janin atau anak. Dalam kajian eksperimen selepas pentadbiran intranasal ubat Flintinex fluticasone propionate tidak dikesan dalam plasma darah. Adalah dipercayai bahawa penembusan ke dalam susu ibu adalah rendah.
Berlebihan:
Gejala-gejala overdosis dadah akut dan kronik tidak didaftarkan. Apabila ditadbir secara sukarela kepada sukarelawan yang sihat, 2 mg fluticasone propionate 2 kali sehari selama 7 hari tidak mendedahkan apa-apa kesan ke atas fungsi sistem hypothalamic-pituitary-adrenal.
Syarat penyimpanan:
Goncang sebelum digunakan. Simpan pada suhu di bawah 25 ° C, di tempat yang kering di luar jangkauan kanak-kanak, dalam bungkusan asal.
Tarikh tamat tempoh:
2 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh.
Flutinex Fluticasone
Arahan
- Rusia
- азақша
Nama dagang
Nama bukan antarabangsa antarabangsa
Borang Dos
Sembur dos 50 mcg hidung
Komposisi
Satu dos mengandungi
bahan aktif - fluticasone propionate 0.050 mg,
Pengeluar: selulosa mikrokristalin dan natrium carboxymethylcellulose (Avicel RC 591), dextrose monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride (larutan 50%), disodium hydrogen fosfat, asid sitrat monohydrate, air yang disucikan.
Penerangan
Penggantungan homogen putih.
Kumpulan farmakoterapi
Persediaan hidung. Anticongestants dan persiapan hidung lain untuk pentadbiran topikal. Glucocorticosteroids. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Sifat farmakologi
Farmakokinetik
Penyerapan. Selepas intranasal fluticasone propionate (200 μg sehari), kepekatan maksimum (Cmax) ubat ini dalam plasma darah tidak dikesan di kebanyakan pesakit (iaitu, kurang daripada 0.01 ng / ml). Cmax tertinggi ialah 0.017 ng / ml. Penyerapan langsung pada mukosa hidung boleh diabaikan kerana kelarutan rendah ubat di dalam air, akibatnya kebanyakan dos akhirnya ditelan. Apabila diambil secara lisan, fluticasone propionate menyerap kurang daripada 1% dos disebabkan penyerapan yang lemah dan metabolisme presistem. Semua ini membawa kepada fakta bahawa jumlah penyerapan dalam rongga hidung dan saluran pencernaan (ubat menelan) sangat rendah.
Pengedaran Apabila kepekatan keseimbangan plasma dicapai, fluticasone propionate mempunyai jumlah pengedaran yang besar (kira-kira 318 liter). Ia mempunyai kemampuan yang agak tinggi untuk mengikat protein plasma (91%).
Metabolisme. Fluticasone propionate dengan cepat dikeluarkan dari plasma darah, terutamanya akibat metabolisme di hati kepada metabolit karboksil yang tidak aktif di bawah tindakan cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4. Propionat fluticasone yang ditelan secara meluas dimetabolisme sebagai hasil laluan awal melalui hati.
Penghapusan Laluan utama penghapusan ialah penghapusan fluticasone propionate dan metabolit hempedunya.
Farmakodinamik
Flutinex adalah glukokortikosteroid untuk penggunaan topikal, dadah dengan anti-radang yang kuat, serta tindakan anti-edema dan anti-perosak. Kesan anti-radang direalisasikan akibat interaksi ubat dengan reseptor glucocorticosteroid. Menindas percambahan sel mast, eosinofil, limfosit, makrofag, neutrofil. Fluticasone mengurangkan pengeluaran perantara keradangan dan bahan aktif biologi lain (histamin, prostaglandin, leukotrienes, sitokin) semasa fasa awal dan lewat reaksi alergi. Memulihkan tindak balas pesakit terhadap tindakan bronkodilator, yang membolehkan untuk mengurangkan kekerapan penggunaannya. Ia mempunyai kesan anti-keradangan yang cepat pada mukosa hidung, dan kesan anti-alahannya sudah terlewatkan dalam masa 2-4 jam selepas penggunaan pertama. Mengurangkan bersin, gatal-gatal di hidung, hidung berair, kesesakan hidung, ketidakselesaan di kawasan sinus paranasal dan sensasi tekanan di sekitar hidung dan mata. Di samping itu, ia melegakan gejala mata yang dikaitkan dengan rinitis alergi. Pengurangan keparahan gejala (terutamanya kesesakan hidung) berterusan selama 24 jam selepas semburan tunggal dalam dos 200 μg.
Apabila digunakan dalam dos yang disyorkan, ia tidak mempunyai sebarang aktiviti sistemik yang ketara dan praktikal tidak menghalang sistem hypothalamic-pituitary-adrenal.
Petunjuk untuk digunakan
pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim (termasuk demam hay) dan rhinitis sepanjang tahun
Dos dan pentadbiran
Flutinex dadah hanya dimaksudkan untuk diperkenalkan ke dalam laluan hidung.
Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas:
2 dos dalam setiap laluan hidung sekali sehari (200 μg), sebaik-baiknya pada waktu pagi, jika perlu - 2 dos dalam setiap laluan hidung dua kali sehari (400 μg), rawatan tidak boleh panjang.
Sebaik sahaja gejala diambil di bawah kawalan, gunakan dos penyelenggaraan - 1 dos dalam setiap laluan hidung sekali sehari.
(100 μg). Sekiranya gejala muncul semula, dos mungkin meningkat dengan sewajarnya. Dosis minimum harus digunakan di mana kawalan gejala berkesan dikekalkan. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 400 mikrogram.
Kanak-kanak dari 4 hingga 12 tahun:
Pada 1 dos (100 mkg) setiap laluan hidung sekali sehari, lebih baik pada waktu pagi.
Goncang botol dan keluarkan penutup debu. Berhati-hati membersihkan bahagian hidung dengan teliti. Tekan satu laluan hidung dengan jari anda dan masukkan hujung semburan ke bahagian yang lain. Condongkan kepala sedikit supaya vial tetap tegak. Perlahan-lahan menghirup melalui saluran hidung terbuka dan pada masa yang sama dan pada masa yang sama tekan kolar hujung dengan pergerakan jari yang kuat ke bawah untuk mendapatkan semburan nipis aerosol. Keluarkan melalui mulut. Ulangi bilangan kali yang diperlukan, sepadan dengan jumlah dos yang ditetapkan oleh doktor. Lakukan prosedur yang sama pada laluan hidung lain. Setelah menggunakan aplikator, lap dengan kain bersih dan gantikan penutup debu.
Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor yang hadir. Ia mungkin mengambil masa beberapa hari (kadang-kadang 3-4 hari) untuk mencapai kesan maksimum, yang perlu dipertimbangkan.
Kesan sampingan
Kesan sampingan Flutinex disenaraikan mengikut kelas dan kekerapan sistem organ. Kekerapan kesan sampingan ditakrifkan sebagai:
Analog Flutinex
Halaman ini mengandungi senarai semua analog Flintinex oleh komposisi dan petunjuk. Senarai analog murah, serta anda boleh membandingkan harga di farmasi.
- Analog yang paling murah dari Flutinex: Tafen nasal
- Flutineks analog yang paling popular: Nasoneks
- Klasifikasi ATC: Fluticasone
- Bahan / Komposisi Aktif: Fluticasone
Flutinex analog murah
Apabila mengira kos analog Flintinex murah, harga minimum yang didapati dalam senarai harga yang disediakan oleh farmasi telah diambil kira.
Analog popular Flutinex
Senarai analogi dadah ini berdasarkan statistik ubat yang paling diminta.
Semua analog Flutinex
Analog komposisi dan petunjuk
Senarai di atas analogi dadah, di mana pengganti Fluintex ditunjukkan, adalah yang paling sesuai, kerana ia mempunyai komposisi bahan aktif yang sama dan sama seperti yang ditunjukkan untuk digunakan.
Analog pada petunjuk dan kaedah penggunaan
Komposisi yang berbeza, boleh bertepatan mengikut petunjuk dan kaedah permohonan.
Bagaimana untuk mencari ubat mahal yang setara?
Untuk mencari analog murah dadah, generik atau sinonim, pertama sekali kami mencadangkan untuk memberi perhatian kepada komposisi, iaitu untuk bahan aktif dan petunjuk yang sama untuk digunakan. Bahan aktif dadah adalah sama dan akan menunjukkan bahawa dadah itu sinonim dengan ubat yang bersamaan farmasi atau alternatif farmaseutikal. Walau bagaimanapun, jangan lupa tentang komponen tidak aktif ubat-ubatan serupa yang boleh menjejaskan keselamatan dan keberkesanannya. Jangan lupa tentang nasihat doktor, rawatan diri boleh membahayakan kesihatan anda, jadi selalu berjumpa dengan doktor sebelum menggunakan ubat apa pun.
Harga flutinex
Di laman web di bawah, anda boleh menemui harga Flutinex dan mengetahui tentang ketersediaan di farmasi berdekatan.
- Harga flutinex di Rusia
- Harga flutinex di Ukraine
- Harga Flutinex di Kazakhstan
Flutinap 0.05, Sembur hidung
Arahan untuk kegunaan perubatan ubat
Flutinap 0.05
Nama bukan antarabangsa antarabangsa
Sembur 100 dos, 10 ml
Satu dos mengandungi
bahan aktif - fluticasone propionate 50 μg,
pengilang - benzalkoniya klorida, alkohol-feniletil, polysarbate-80, selulosa mikrosial dan natrium karboksimetilselulosa, glukosa anhydrous, air yang telah dimurnikan.
Penggantungan dari putih kepada hampir putih.
Persediaan hidung. Anti-kongestan dan persiapan hidung lain untuk pentadbiran topikal. Glucocorticosteroids. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Selepas intranasal fluticasone propionate (200 μg sehari), kepekatan maksimum (Cmax) ubat ini dalam plasma darah kebanyakan pesakit tidak dikesan (iaitu, kurang daripada 0.01 ng / ml). Cmax tertinggi ialah 0.017 lg / ml. Penyerapan langsung pada mukosa hidung boleh diabaikan kerana kelarutan rendah ubat di dalam air, akibatnya kebanyakan dos akhirnya ditelan. Apabila diambil secara lisan, fluticasone propionate kurang daripada 1% dos diserap ke dalam darah kerana penyerapan yang kurang baik dan metabolisme presistem. Semua ini membawa kepada fakta bahawa jumlah penyerapan dalam rongga hidung dan saluran pencernaan (ubat menelan) sangat rendah.
Apabila kepekatan keseimbangan plasma dicapai, fluticasone propionate mempunyai jumlah pengedaran yang besar (kira-kira 318 liter). Ia mempunyai keupayaan yang cukup tinggi untuk mengikat protein plasma (91%). Fluticasone propionate dengan cepat dikeluarkan dari plasma darah, terutamanya akibat metabolisme di hati ke metabolit karboksil tidak aktif dengan tindakan isookimia C4O4 cytochrome isoenzyme. Propionat fluticasone yang ditelan secara meluas dimetabolisme sebagai hasil laluan awal melalui hati.
Cara utama penghapusan adalah perkumuhan fluticasonepropionate dan metabolit hempedunya.
Flutinap 0.05 adalah glukokortikosteroid untuk kegunaan topikal, ubat yang mempunyai anti-radang yang kuat, serta anti-edema dan tindakan anti-perosak. Kesan anti-radang direalisasikan sebagai akibat interaksi dadah dengan reseptor glucocorticosteroids. Mengurangkan penambahan sel mast, eosinofil, limfosit, makrofag, neutrofil, Fluticasone mengurangkan pengeluaran mediator peradangan dan bahan aktif biologi lain (histamin, prostaglandin, leukotrienes, sitokin) semasa fasa awal dan lewat reaksi alergi. Memulihkan tindak balas pesakit, kesan bronkodilator, yang membolehkan untuk mengurangkan kekerapan penggunaannya. Ia mempunyai kesan anti-radang yang cepat pada mukosa hidung, dan kesan antiallergiknya sudah diketahui 2-4 jam selepas permohonan pertama. Mengurangkan bersin, gatal-gatal di hidung, hidung berair, kesesakan hidung, ketidakselesaan di kawasan sinus paranasal dan perasaan tekanan di sekitar hidung dan mata. Di samping itu, ia melegakan gejala mata yang dikaitkan dengan rinitis alergi. Pengurangan keparahan gejala (terutamanya kesesakan hidung) berterusan selama 24 jam selepas semburan tunggal dalam dos 200 μg.
Apabila digunakan dalam dos yang disyorkan, ia tidak mempunyai aktiviti sistemik yang ketara dan praktikal tidak menghalang sistem hypothalamic-pituitary-adrenal.
Petunjuk untuk digunakan
- pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim (termasuk demam hay), serta rhinitis sepanjang tahun
Dos dan pentadbiran
Flutinap 0.05 semburan hidung hanya bertujuan untuk penggunaan intranasal. Setiap kali anda menekan injap melalui penyesuai hidung, 50 μg fluticasone propionate dikeluarkan. Dalam permohonan pertama, dan dalam kes semburan tidak digunakan selama seminggu atau lebih, anda mesti mengisi semula dispenser terlebih dahulu dengan menekan 6 kali, dan selepas itu ia siap digunakan.
Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas:
Untuk pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun. Dua suntikan penggantungan dalam setiap laluan hidung satu kali sehari, lebih baik pada waktu pagi. Dalam sesetengah kes, ia perlu memohon semburan dua kali sehari. Selepas penambahbaikan dicapai, perlu untuk beralih kepada rawatan penyelenggaraan, satu suntikan semburan setiap hari.
Dos biasa untuk orang dewasa harus digunakan.
Kanak-kanak lebih 8 tahun:
Untuk pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun, kanak-kanak berusia antara 8 dan 11 tahun disyorkan untuk menggunakan sekali setiap laluan hidung, lebih baik pada waktu pagi. Dalam beberapa kes, ia perlu memakai semburan tunggal di setiap laluan hidung dua kali sehari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi dua semburan dalam setiap laluan hidung.
Goncang sebelum digunakan.
Arahan untuk digunakan
Semak sebelum digunakan:
Pegang botol seperti yang ditunjukkan dalam Rajah 1 di antara jari telunjuk dan jari tengah pada kedua-dua belah hujung, dan ibu jari - di bawah bahagian bawah.
Pada penggunaan pertama ubat harus memeriksa kebolehan penyembur. Arahkan hujung dari anda, tekan ia beberapa kali seperti yang ditunjukkan dalam Rajah 2 hingga awan kecil keluar dari hujungnya.
Cara menggunakan semburan
Condongkan kepala sedikit supaya vial tetap tegak. Masukkan ujung ke laluan hidung dan tekan hujung ujung sekali dengan gerakan jari yang kuat ke bawah untuk mendapatkan semburan semburan halus (Gambarajah 3).
Tanggalkan hujung dari laluan hidung dan tarik nafas dalam melalui hidung untuk menyemburkan dadah di laluan hidung (Rajah 4).
Ulangi sepenuhnya langkah 3-4, masukkan hujung ke langkah lain;
Selepas digunakan, lap dengan kain yang bersih dan gantikan penutup debu (rajah 5).
Bilas penyembur sekurang-kurangnya 1 kali seminggu. Untuk melakukan ini, berhati-hati mengeluarkan hujung dan bilas dengan air suam. Goncang air yang berlebihan dan biarkan kering pada suhu bilik.
Kemudian hati-hati tetapkan hujung ke bahagian atas botol. Pakai penutup pelindung.
Nota: jika lubang hujung tersumbat, hujung perlu dikeluarkan seperti yang dinyatakan di atas dan dibiarkan untuk beberapa lama di dalam air suam. Kemudian bilas di bawah air sejuk, kering dan letakkan semula botol.
Jangan bersihkan pembukaan dengan pin atau benda tajam yang lain.
- kekeringan dan kerengsaan, ulser mukosa hidung
- penembusan septum hidung (sangat jarang, apabila digunakan selepas pembedahan di rongga hidung)
- tindak balas hipersensitiviti dengan manifestasi bronkospasme, reaksi anaphylactic
- hipersensitiviti kulit atau edema vaskular
- sakit kepala, rasa rasa yang tidak menyenangkan dan bau
- sangat jarang, glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, katarak
- kandidiasis lisan
- hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah
- kanak-kanak sehingga 8 tahun
Ia tidak digalakkan untuk mentadbir Flutinap 0.05 kepada pesakit yang mengambil ubat-ubatan yang berpotensi sebagai inhibitor cytochrome P450 3A4 (sebagai contoh, inhibitor protease seperti nitronavir). Dalam kajian interaksi intranasal fluticasone dipropionate dan ritonavir (perencat yang sangat berkemungkinan sistem cytochrome P450 3A4) dalam dos harian 100 μg, kepekatan Flutinap 0.05 dalam plasma plasma meningkat beberapa ratus kali, yang menyebabkan penurunan ketara dalam tahap kortisol dalam plasma darah. Terdapat laporan mengenai sindrom Cushing dan penindasan fungsi adrenal. Sekiranya manfaat tidak melebihi risiko peningkatan kesan sampingan kortikosteroid sistemik, maka kombinasi tersebut harus dielakkan.
Perencat lain untuk cytochrome P450 3A4 menyebabkan sedikit (erythromycin) dan lemah (ketoconazole) peningkatan dalam pendedahan Flutinap 0.05 kepada penurunan ketara dalam tahap kortisol plasma.
Sebelum menggunakan Flutinap 0.05, adalah perlu untuk menyusun semula saluran-saluran, walaupun kehadiran jangkitan tempatan pada saluran hidung bukanlah kontraindikasi terhadap penggunaan ubat itu.
Flutinap 0.05 bertujuan untuk rawatan jangka panjang, dan bukan untuk merampas serangan, dan oleh itu penggunaan biasa semburan sangat penting.
Apabila memindahkan pesakit dari kortikosteroid sistemik ke rawatan dengan Flutinap 0.05, perlu dilakukan berhati-hati kerana bahaya perkembangan kekurangan adrenal.
Dalam kebanyakan kes, Fluutinap 0.05 mengawal rhinitis alergi bermusim, tetapi jika berlaku tindak balas alahan yang teruk, terapi tambahan mungkin diperlukan.
Kortikosteroid hidung boleh menyebabkan kesan sistemik, terutamanya dengan penggunaan yang berpanjangan dosis tinggi.
Terdapat laporan bahawa beberapa kortikosteroid hidung dos tinggi boleh menyebabkan keterlambatan pertumbuhan pada kanak-kanak. Adalah disyorkan untuk memantau pertumbuhan anak-anak yang mengambil kortikosteroid hidung untuk masa yang lama. Sekiranya mengesan kecacatan pertumbuhan, pakar pediatrik harus mengkaji rawatan di samping mengurangkan dos kortikosteroid hidung.
Adalah perlu untuk menimbangkan kemungkinan adanya gangguan sisa fungsi korteks adrenal semasa keadaan tertekan (jangkitan pernafasan, pembedahan, trauma, dsb.) Dan untuk menentukan keperluan pentadbiran tambahan glucocorticosteroids.
Untuk mencegah risiko mengembangkan kandidiasis mulut, anda mesti bilas mulut anda selepas menggunakan ubat.
Flutinap 0.05 semburan hidung tidak bertujuan untuk kanak-kanak lebih muda daripada 8 tahun.
Kehamilan dan penyusuan
Wanita hamil hanya ditetapkan dalam kes di mana faedah yang dijangkakan melebihi risiko yang mungkin untuk janin. Dalam tempoh penyusuan hanya bertujuan dalam kes di mana faedah yang dijangkakan kepada ibu melebihi risiko yang mungkin kepada anak.
Ciri-ciri kesan ubat keupayaan untuk mengarahkan kenderaan atau mesin yang berpotensi berbahaya
Memandangkan kesan sampingan ubat harus berhati-hati semasa memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya.
Tanda-tanda: dengan pengambilan dos yang berlarutan dalam ubat yang melebihi disyorkan, kemungkinan penindasan fungsi fungsi korteks adrenal. Laporan yang sangat jarang berlaku mengenai perkembangan krisis adrenal pada kanak-kanak yang mendapat dos fluticasone propionate 1000 mcg sehari dan lebih dari beberapa bulan atau tahun telah diterima. Dalam pesakit sedemikian, hipoglisemia, kemurungan kesedaran dan sawan telah diperhatikan.
Rawatan: adalah perlu untuk memantau pesakit menerima dos yang tinggi dan secara beransur-ansur mengurangkan dos Flutinap0.05.
Borang pelepasan dan pembungkusan
10 ml dadah dituangkan ke dalam botol kaca berwarna ambar, hermetically disegel dengan topi aluminium bersama dengan dispenser plastik dan topi. Botol dengan dispenser diletakkan dalam kes plastik putih.
Pada 1 botol bersama-sama dengan arahan untuk aplikasi perubatan di negeri dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam pek dari kadbod.
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak!
Jangan ambil dadah selepas tarikh tamat tempoh yang dinyatakan pada pakej.
Terma jualan farmasi
Sava Medica Ltd, India
Pada: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Pemegang Sijil Pendaftaran
Sava Medica Ltd, India
Alamat organisasi yang menganjurkan aduan pengguna mengenai kualiti produk (barangan) di Republik Kazakhstan:
Karaganda Company Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, pejabat 202
Adakah anda mendapat cuti sakit akibat sakit belakang?
Berapa kerapkah anda mengalami masalah sakit belakang?
Bolehkah anda mentolerir kesakitan tanpa mengambil ubat penahan sakit?
Ketahui lebih awal secepat mungkin untuk mengatasi sakit belakang.
FLUITIZAZON
- Petunjuk untuk digunakan
- Kaedah penggunaan
- Kesan sampingan
- Contraindications
- Kehamilan
- Interaksi dengan ubat lain
- Berlebihan
- Borang pelepasan
- Komposisi
- Pilihan
Ubat Fluticasone (Fluticasone) - GCS untuk penggunaan penyedutan.
Mengurangkan perkembangan sel mast, eosinofil, limfosit, makrofag, neutrofil, mengurangkan pengeluaran dan pengeluaran perantara keradangan dan bahan aktif biologi lain (histamine, Pg, leukotrienes, sitokin).
Dalam dos yang disyorkan ia mempunyai kesan anti-radang dan anti-derma yang jelas, yang membantu mengurangkan simptom, kekerapan dan keterukan penyakit yang disertai oleh halangan saluran pernafasan (asma bronkial, bronkitis kronik, emphysema).
Kesan sistemik adalah minimum: dalam dos terapeutik ia tidak dapat memberi kesan ke atas sistem hypothalamic-pituitary-adrenal.
Memulihkan tindak balas pesakit kepada bronkodilator, yang membolehkan untuk mengurangkan kekerapan penggunaannya. Kesan terapeutik selepas penggunaan penyedutan bermula dalam masa 24 jam, mencapai maksimum dalam masa 1-2 minggu atau lebih selepas permulaan rawatan dan berterusan selama beberapa hari selepas penarikan diri.
Petunjuk untuk digunakan
Ubat Fluticasone digunakan untuk rawatan asma bronkial (terapi asas, termasuk dengan penyakit yang teruk dan pergantungan pada GCS sistemik), COPD.
Kaedah penggunaan
Fluticasone hanya digunakan dengan penyedutan.
Ubat harus digunakan secara teratur, walaupun tanpa gejala.
Kekerapan penyedutan - 2 kali sehari. Kesan terapeutik biasanya berlaku dalam masa 4-7 hari selepas permulaan rawatan.
Pada pesakit yang belum pernah mengambil kortikosteroid yang dihirup, penambahbaikan boleh diperhatikan seawal 24 jam selepas permulaan penyedutan.
Bergantung kepada tindak balas individu terhadap rawatan, dos awal boleh ditingkatkan sehingga kesannya muncul atau dikurangkan kepada dos berkesan minimum.
Dosis awal fluticasone propionate sepadan dengan 1/2 dos harian beclomethasone dipropionate. Ubat ini boleh ditadbir melalui spacer (contohnya, Volymatik).
Dewasa dan remaja yang berumur lebih dari 16 tahun, dos awal untuk asma ringan adalah 100-250 mcg 2 kali sehari; keterukan sederhana - 250-500 mcg 2 kali sehari; kursus teruk - 0.5-1 mg 2 kali sehari.
Kanak-kanak berumur 4 tahun ditetapkan 50-100 mcg 2 kali sehari.
Dos untuk kanak-kanak 1-4 tahun - 100 mg 2 kali sehari.
Kanak-kanak yang lebih muda memerlukan dos yang lebih tinggi berbanding dengan kanak-kanak yang lebih tua (kerana kesukaran menyuntik dadah semasa penyedutan, lumen yang lebih kecil dari bronkus, penggunaan spacer, pernafasan hidung intensif pada kanak-kanak yang lebih muda).
Ubat ini terutama ditunjukkan untuk kanak-kanak yang mempunyai asma bronkus yang teruk dan diberikan menggunakan alat sedut melalui spacer dengan topeng muka (contohnya, "Bayi Bayi").
Untuk rawatan COPD, orang dewasa ditetapkan 500 mcg sehari. Pesakit dengan fungsi hati atau buah pinggang yang merosot, serta orang tua tidak memerlukan pelarasan dos.
Kesan sampingan
Reaksi tempatan: candidiasis mukosa lisan dan pharynx, serak, bronkoskopi paradoks.
Kesan sampingan sistemik: dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi, bersamaan atau sebelum menggunakan GCS tindakan sistemik dalam kes yang jarang berlaku, terdapat penurunan dalam fungsi korteks adrenal, osteoporosis, keterlambatan pertumbuhan pada kanak-kanak, katarak, peningkatan tekanan intraokular.
Reaksi yang sangat jarang berlaku - alergi.
Contraindications
Kontraindikasi terhadap penggunaan Fluticasone adalah: hipersensitiviti, bronkospasme akut, status asma (sebagai ubat utama), bronkitis bukan asma.
Dengan berhati-hati: sirosis hati, glaukoma, hipotiroidisme, jangkitan sistemik (bakteria, kulat, parasit, virus), osteoporosis, tuberkulosis pulmonari, kehamilan, laktasi.
Kehamilan
Walau bagaimanapun, selepas penggunaan sedutan dalam dos yang disyorkan, kepekatan plasma pada pesakit mungkin rendah.
Keselamatan terapi GCS untuk penggunaan topikal semasa penyusuan susu ibu tidak ditubuhkan. Tiada data yang tersedia untuk mengesahkan kemungkinan penyerapan sistemik GCS untuk kegunaan tempatan dalam jumlah yang cukup untuk pengesanan mereka dalam susu ibu. Apabila penggunaan luaran fluticasone semasa menyusu, ia tidak boleh digunakan di kawasan kelenjar susu untuk mencegah pengambilan anak secara tidak sengaja.
Interaksi dengan ubat lain
Interaksi dadah yang penting secara klinikal dengan penggunaan topikal fluticasone tidak mungkin.
Walau bagaimanapun, terapi bersama ubat-ubatan yang mempunyai kesan menghalangi pada isoenzyme CYP3A4 (contohnya, ritonavir, itraconazole, erythromycin) boleh menyebabkan perencatan metabolisme GCS, yang disertai dengan peningkatan kesan sistemik. Tahap kepentingan klinikal interaksi tersebut bergantung kepada aktiviti inhibitor isoenzyme CYP3A4, dos dan kaedah pentadbiran GCS.
Kajian interaksi ubat-ubatan dalam sukarelawan sihat menunjukkan bahawa ritonavir (perencat yang sangat aktif CYP3A4) dapat meningkatkan konsentrasi fluticasone dalam plasma, dengan ketara menyebabkan penurunan kepekatan kortisol serum. Dalam rangka penggunaan selepas pendaftaran, interaksi ubat secara klinikal yang signifikan diperhatikan pada pesakit yang menerima fluticasone secara intranally atau penyedutan bersama dengan ritonavir, yang membawa kepada kesan sistemik GCS, termasuk sindrom Cushing dan penindasan adrenal.
Oleh itu, penggunaan ritonavir dan fluticasone yang bersamaan perlu dielakkan melainkan jika manfaat yang berpotensi kepada pesakit melebihi risiko kemungkinan kesan sampingan sistemik GCS.
Kajian perencat CYP3A4 yang lain telah menunjukkan sedikit (erythromycin) dan peningkatan kecil (ketoconazole) dalam pendedahan sistemik fluticasone tanpa penurunan yang ketara dalam kepekatan kortisol serum. Walau bagaimanapun, berhati-hati harus dilakukan dengan preskripsi bersamaan dengan perencat kuat CYP3A4 (contohnya ketoconazole), kerana terdapat kemungkinan peningkatan kepekatan fluticasone dalam plasma.
Berlebihan
fungsi korteks adrenal dipulihkan dalam masa beberapa hari.
Dengan menggunakan dos yang berlanjutan yang melebihi penggunaan yang disyorkan, kemungkinan penindasan yang ketara terhadap fungsi korteks adrenal. Laporan yang sangat jarang diterima daripada perkembangan krisis adrenal akut pada kanak-kanak yang mendapat dos Fluticasone 1000 mcg / hari dan lebih tinggi selama beberapa bulan atau tahun. Dalam pesakit sedemikian, hipoglisemia, kemurungan kesedaran dan sawan telah diperhatikan.
Krisis adrenal akut boleh berlaku terhadap latar belakang keadaan seperti trauma teruk, pembedahan, jangkitan, penurunan mendadak dalam fluticasone.
Tiada bukti adanya fluticasone yang berlebihan atau kronik ketika diberikan secara intranis. Dalam sukarelawan yang sihat, pentadbiran intranasal 2 mg flutikasone 2 kali sehari selama 7 hari tidak mempengaruhi fungsi sistem hypothalamic-pituitari-adrenal (dos 20 kali lebih tinggi daripada yang terapeutik).
Apabila digunakan secara luaran, fluticasone boleh diserap dalam kuantiti yang mencukupi untuk menunjukkan kesan sistemik. Kebarangkalian overdosis akut adalah sangat rendah, tetapi jika berlaku overdosis kronik atau penggunaan yang salah, tanda-tanda hypercorticism boleh berkembang (Sindrom Itsenko-Cushing).
Rawatan: adalah perlu untuk memantau pesakit yang menerima dosis tinggi fluticasone. Dalam kes overdosis fluticasone, rawatan dibatalkan secara beransur-ansur dengan mengurangkan kekerapan penggunaan atau bertukar kepada GCS kurang aktif untuk mengelakkan risiko mengalami kekurangan glukokortikoid. Dengan perkembangan gambar klinikal overdosis, terapi gejala ditunjukkan.
Borang pelepasan
Fluticasone - dosed-dos penyedutan aerosol, serbuk penyedutan dos dos.
Komposisi
Aerosol penyedutan mengandungi bahan aktif: fluticasone propionate (micronized) 50 μg 8. 83 mg 0. 83 mg
Pengeluar: 1,1,1,2-tetrafluoroethane dalam 1 dos - sehingga 60 mg, dalam 120 dos - hingga 10 g, dalam 1 g - 999. 17 mg
Arahan flutinex untuk digunakan
Untuk mendapatkan kod pin untuk mengakses dokumen ini di laman web kami, hantar sms-message dengan teks zan ke nombor tersebut
Pelanggan operator GSM (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) dengan menghantar SMS ke nombor akan mendapat akses ke buku Java.
Pelanggan dari operator CDMA (Dalacom, City, PaThword) menghantar SMS ke nombor dan menerima pautan untuk memuat turun kertas dinding.
Kos perkhidmatan - termasuk harga VAT.
1. Sebelum menghantar mesej SMS, Pelanggan diwajibkan untuk membiasakan dirinya dengan Syarat Perkhidmatan.
2. Menghantar mesej SMS ke nombor pendek 7107, 7208, 7109 bermaksud persetujuan penuh dan penerimaan terma perkhidmatan yang disediakan oleh Pelanggan.
3. Perkhidmatan disediakan untuk semua pengendali mudah alih Kazakhstan..
4. Kod perkhidmatan mesti ditaip dalam huruf Latin sahaja.
5. Menghantar SMS ke nombor pendek yang berbeza dari nombor 7107, 7208, 7109, serta menghantar teks yang salah dalam badan SMS, menjadikannya tidak mungkin bagi pelanggan menerima perkhidmatan tersebut. Pelanggan bersetuju bahawa Pembekal tidak bertanggungjawab terhadap tindakan yang dinyatakan oleh Pelanggan, dan bayaran untuk mesej SMS tidak akan dikembalikan kepada Pelanggan, dan perkhidmatan Pelanggan dianggap telah direalisasikan.
6. Kos perkhidmatan apabila menghantar SMS ke nombor pendek 7107 - 130 tenge, 7208 - 260 tenge, 7109 - 390 tenge.
7. Untuk sokongan teknikal perkhidmatan SMS, sila hubungi perkhidmatan pelanggan syarikat RGL Service di +7 727 356-54-16 semasa waktu perniagaan (Isnin, Isnin, Isnin: dari 8:30 hingga 13:00, dari 14: 00 hingga 17:30; Isnin, Isnin: dari jam 8:30 hingga 12:30, dari 14:30 hingga 17:30).
8. Pelanggan bersetuju bahawa penyediaan perkhidmatan mungkin berlaku dengan kelewatan yang disebabkan oleh kegagalan teknikal, kesesakan di Internet dan rangkaian komunikasi mudah alih.
9. Pelanggan bertanggungjawab sepenuhnya untuk semua keputusan penggunaan perkhidmatan.
10. Menggunakan Perkhidmatan tanpa membiasakan diri anda dengan Syarat Perkhidmatan ini bermakna Pelanggan secara automatik menerima semua peruntukannya.
- Wartawan dalam serpihan
- Bookmark
- Lihat Penanda Halaman
- Tambah komen
- Keputusan mahkamah
Jawatankuasa Kawalan Perubatan dan
aktiviti farmaseutikal MH dan SR RK
2 Februari 2016, No. 62
Arahan untuk kegunaan perubatan
Nama bukan antarabangsa antarabangsa
Sembur dos 50 mcg hidung
Satu dos mengandungi
bahan aktif - fluticasone propionate 0.050 mg,
Pengeluar: selulosa mikrokristalin dan natrium carboxymethylcellulose (Avicel RC 591), dextrose monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride (larutan 50%), disodium hydrogen fosfat, asid sitrat monohydrate, air yang disucikan.
Penggantungan homogen putih.
Persediaan hidung. Anticongestants dan persiapan hidung lain untuk pentadbiran topikal. Glucocorticosteroids. Fluticasone.
Kod ATX R01AD08
Penyerapan. Selepas intranasal fluticasone propionate (200 μg sehari), kepekatan maksimum (Cmax) ubat ini dalam plasma darah tidak dikesan di kebanyakan pesakit (iaitu, kurang daripada 0.01 ng / ml). Cmax tertinggi ialah 0.017 ng / ml. Penyerapan langsung pada mukosa hidung boleh diabaikan kerana kelarutan rendah ubat di dalam air, akibatnya kebanyakan dos akhirnya ditelan. Apabila diambil secara lisan, fluticasone propionate menyerap kurang daripada 1% dos disebabkan penyerapan yang lemah dan metabolisme presistem. Semua ini membawa kepada fakta bahawa jumlah penyerapan dalam rongga hidung dan saluran pencernaan (ubat menelan) sangat rendah.
Pengedaran Apabila kepekatan keseimbangan plasma dicapai, fluticasone propionate mempunyai jumlah pengedaran yang besar (kira-kira 318 liter). Ia mempunyai kemampuan yang agak tinggi untuk mengikat protein plasma (91%).
Metabolisme. Fluticasone propionate dengan cepat dikeluarkan dari plasma darah, terutamanya akibat metabolisme di hati kepada metabolit karboksil yang tidak aktif di bawah tindakan cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4. Propionat fluticasone yang ditelan secara meluas dimetabolisme sebagai hasil laluan awal melalui hati.
Penghapusan Laluan utama penghapusan ialah penghapusan fluticasone propionate dan metabolit hempedunya.
Flutinex adalah glukokortikosteroid untuk penggunaan topikal, dadah dengan anti-radang yang kuat, serta tindakan anti-edema dan anti-perosak. Kesan anti-radang direalisasikan akibat interaksi ubat dengan reseptor glucocorticosteroid. Menindas percambahan sel mast, eosinofil, limfosit, makrofag, neutrofil. Fluticasone mengurangkan pengeluaran perantara keradangan dan bahan aktif biologi lain (histamin, prostaglandin, leukotrienes, sitokin) semasa fasa awal dan lewat reaksi alergi. Memulihkan tindak balas pesakit terhadap tindakan bronkodilator, yang membolehkan untuk mengurangkan kekerapan penggunaannya. Ia mempunyai kesan anti-keradangan yang cepat pada mukosa hidung, dan kesan anti-alahannya sudah terlewatkan dalam masa 2-4 jam selepas penggunaan pertama. Mengurangkan bersin, gatal-gatal di hidung, hidung berair, kesesakan hidung, ketidakselesaan di kawasan sinus paranasal dan sensasi tekanan di sekitar hidung dan mata. Di samping itu, ia melegakan gejala mata yang dikaitkan dengan rinitis alergi. Pengurangan keparahan gejala (terutamanya kesesakan hidung) berterusan selama 24 jam selepas semburan tunggal dalam dos 200 μg.
Arahan flutinex untuk digunakan
Nama dagang: Flutinex
Nama Nonproprietary Antarabangsa: Fluticasone Propionate
Komposisi dan bentuk pelepasan:
Bahan-bahan: Fluticasone Propionate 50 μg
borang pelepasan: 120 botol dispenser dos.
TINDAKAN FARMAKOLOGI:
Ubat antiradang dan bronkodilator
INDIKASI UNTUK PERMOHONAN:
digunakan dalam rhinitis alahan, rhinosinusitis, termasuk polipus, serta keadaan pasca operasi di rongga hidung
Dos dan pentadbiran:
Untuk mendapatkan kesan yang optimum, ubat itu harus digunakan dengan kerap, walaupun tanpa gejala klinikal asma bronkial dan COPD.
Doktor menetapkan perjalanan rawatan dan perubahan dos secara individu.
Pesakit harus menetapkan ubat dalam bentuk dos yang mengandungi dos fluticasone propionate, sesuai dengan keterukan penyakit.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas adalah 2 penyedutan (25 μg salmeterol dan 50 μg fluticasone propionate) 2 kali / hari, atau 2 penyedutan (25 μg salmeterol dan 125 μg fluticasone propionate) penyedutan (25 μg salmeterol dan 250 μg fluticasone propionate) 2 kali / hari.
Bagi kanak-kanak berusia 4 tahun ke atas, 2 penyedutan adalah disyorkan (25 μg salmeterol dan 50 μg fluticasone propionate) 2 kali / hari.
Dos harus dikurangkan kepada dos berkesan minimum. Sekiranya kawalan simptom disediakan oleh 2 penyedutan per hari, dos berkesan minimum mungkin 1 penyedutan per hari.
Bagi orang dewasa dengan COPD, dos yang disyorkan maksimum adalah 2 penyedutan (25 μg salmeterol dan 250 μg fluticasone propionate) 2 kali / hari.
Pesakit yang berumur dan pesakit yang mengalami pengurangan dos fungsi hati atau ginjal tidak diperlukan.
Contraindications:
»Kanak-kanak berumur sehingga 4 tahun
»Hypersensitivity kepada ubat.
Arahan khas:
Semasa mengandung dan penyusuan (penyusuan susu ibu) boleh ditetapkan hanya jika manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko yang mungkin untuk janin atau anak.
Keberkesanan Flutinex pada kanak-kanak dengan rinitis alergi
A.S. Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanova
Azerbaijan Universiti Perubatan, Jabatan Penyakit Kanak-kanak II
Tempat yang istimewa di kalangan penyakit alahan di saluran pernafasan atas diduduki oleh alergi rhinitis (AR), yang merupakan salah satu penyakit yang paling biasa di dunia. Perhatian yang sangat baik diberikan kepada mereka hari ini, kerana ARs membawa kepada perkembangan komplikasi yang serius, serta mengurangkan kualiti kehidupan pesakit.
Apabila membandingkan kumpulan ubat-ubatan yang berlainan yang digunakan untuk merawat kortikosteroid AR-endonasal dan lisan, antihistamin, endongasal dan dekongestan lisan, kortikosteroid endonasal menunjukkan keberkesanan klinikal yang paling besar.
Dengan rawatan AR, ubat yang paling dikaji, berkesan dan selamat di kalangan kortikosteroid endonasal pilihan pertama adalah fluticasone propionate (Flutinex). Kegiatan anti-radang dan vasoconstrictor setempat adalah lebih tinggi daripada flucitolone acetonide, 2 kali lebih daripada beclamethasone dipropionate, 4 kali lebih daripada budesonide. Apabila ubat ditelan (selepas memohon kepada hidung atau mata), bioavailabilitinya adalah 1%, iaitu, fluticasone praktikal tidak memasuki peredaran sistemik. Oleh itu, Flutinex telah meningkatkan aktiviti anti-radang tempatan dan kesan sistemik yang rendah.
Kajian tentang keberkesanan klinikal dan toleransi FLUTINEX dari syarikat farmaseutikal ASFARMA adalah tujuan kajian ini. Gunakannya dalam bentuk aerosol intranasal.
Untuk kajian ini dipilih 20 kanak-kanak, pesakit dengan AR berumur 4 hingga 16 tahun. Daripada jumlah ini, 9 perempuan, 11 lelaki. Umur purata adalah 10, 5 tahun. Tempoh penyakitnya berkisar antara 2 hingga 5 tahun. Menurut arahan FLUTINEX untuk digunakan, 50 μg (1 dos) diberikan kepada kanak-kanak berumur 4-12 tahun selepas menyuntikkan 1 kali / hari ke dalam setiap lubang hidung. Kanak-kanak berumur lebih daripada 12 tahun ditetapkan 100 μg (2 dos), 2 suntikan ke dalam setiap hidung 1 kali / hari (jumlah dos 200 μg). Semua kanak-kanak telah ditetapkan ubat pada waktu pagi.
Selepas mencapai kawalan gejala, dos telah dikurangkan sebanyak 50 μg (1 dos) kepada setiap 1 hari / hari noedry (jumlah dos 100 μg / hari)
Semua pesakit sebelum preskripsi FLUTINEX digunakan untuk rawatan vasoconstrictor dan antihistamin tanpa kesan klinikal yang mencukupi. Pesakit dengan AR musiman menerima Flutinex hanya semasa tempoh berbunga tumbuhan yang bergantung kepada sebab (dari 2 hingga 8 minggu), dan pada pesakit yang mempunyai pusingan sepanjang AR, ubat itu digunakan sehingga 3 bulan atau lebih.
Kesan rawatan berlaku dalam tempoh 3-4 hari terapi. Dari semua pesakit, hasil yang baik diperolehi dalam 17, memuaskan - dalam 3 pesakit, keputusan yang tidak memuaskan tidak dipatuhi. Kami mengkaji kesan dadah pada kesesakan hidung, gatal-gatal hidung, bersin, rhinorrhea. Keamatan gejala dianggarkan oleh sistem 4-titik. Dengan AR berkhasiat, gejala gatal di hidung dikurangkan dengan ketara dalam 1-3 hari pertama mengambil ubat, mata mengalir dan merobek pada hari ke-4, rhinorrhea dan bersin pada hari kelima, kesesakan hidung pada hari ke-10. Pada hari ke 12 mengambil ubat, gejala pesakit tidak diganggu.
Semasa pemerhatian, ubat itu diterima dengan baik. Reaksi buruk telah diambil perhatian. Penggunaan flutinex hanya sekali sehari adalah sangat berkesan dan mudah untuk pesakit dengan bentuk AR yang berlainan. Ketagihan terhadap ubat pada pesakit belum dikenal pasti. Pengurangan gejala (terutamanya kesesakan hidung) berterusan selama 48 jam selepas satu permohonan, yang secara signifikan meningkatkan kualiti hidup pesakit, termasuk aktiviti fizikal dan sosial.
Oleh itu, bentuk endonasal Flutex adalah ubat pilihan pertama dalam rawatan AR, kerana keberkesanan dan keselamatannya telah disahkan oleh penyelidikan, dan kemudahan penggunaan dan kelajuan permulaan kesan memastikan kepatuhan pesakit yang tinggi terhadap rawatan. Pelantikan Flutex yang tepat pada masanya menghalang perkembangan penyakit dan perkembangan asma bronkial, yang membolehkan kami mencadangkan semburan hidung air hidung FLUTINEX untuk kegunaan meluas dalam rawatan AR sepanjang tahun dan bermusim, sebagai ubat yang keberkesanannya telah disahkan pada tahap berasaskan bukti.
Alamat kami: Tashkent, Chilanzar-C, 4 A
Telefon: (99871) 277-85-05, 277-46-56
FLUTICASONE (FLUTICASONE) manual arahan
Pemegang sijil pendaftaran:
Dihasilkan oleh:
Borang Dos
Borang pelepasan, pembungkusan dan fluticasone komposisi
Menyembur hidung dalam bentuk penggantungan warna putih atau hampir putih.
Pengilang: benzalkonium klorida - 10 μg, phenylethanol - 250 μg, polysorbate 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, dextrose anhydrous - 5000 μg, air yang dibersihkan - 0.1 ml.
12 ml (120 dos) - botol kaca gelap (1) dengan peranti dos - palet plastik (1) - pek kadbod.
Tindakan farmakologi
Fluticasone propionate adalah bahan dengan kesan anti-radang yang kuat. Dengan pentadbiran intranasal, tiada kesan sistemik yang ketara atau penindasan sistem hypothalamic-pituitary-adrenal.
Perubahan ketara di kawasan harian lengkung farmakokinetik serum kortisol tidak dikesan selepas pentadbiran fluticasone propionate pada dos 200 μg / hari. berbanding dengan plasebo (nisbah: 1.01, 90% CI - selang keyakinan dari 0.9 hingga 1.14).
Fluticasone propionate mempunyai kesan anti-radang dengan berinteraksi dengan reseptor glucocorticosteroid. Menindas percambahan sel mast, eosinofil, limfosit, makrofag, neutrofil; mengurangkan pengeluaran perantara keradangan dan bahan aktif biologi lain (histamin, prostaglandin, leukotrienes, sitokin) semasa fasa awal dan lewat reaksi alergi. Fluticasone propionate mempunyai kesan anti-radang cepat pada mukosa hidung, dan kesan anti-alerginya sudah jelas 2-4 jam selepas penggunaan pertama. Mengurangkan bersin, gatal-gatal di hidung, hidung berair, kesesakan hidung, ketidakselesaan di kawasan sinus paranasal dan sensasi tekanan di sekitar hidung dan mata. Di samping itu, ia melegakan gejala mata yang dikaitkan dengan rinitis alergi. Pengurangan keparahan gejala (terutamanya kesesakan hidung) berterusan selama 24 jam selepas semburan tunggal dalam dos 200 μg. Fluticasone propionate meningkatkan kualiti hidup pesakit, termasuk aktiviti fizikal dan sosial.
Farmakokinetik
Selepas pentadbiran intranasik fluticasone propionate pada dos 200 mg / hari. kepekatan plasma keseimbangan maksimum tidak dikreditkan dalam kebanyakan pesakit (kurang daripada 0.01 ng / ml). Kepekatan plasma tertinggi dicatatkan pada tahap 0.017 ng / ml. Penyerapan langsung dari rongga hidung tidak mungkin disebabkan kelarutan air rendah dan menelan sebahagian besar ubat. Ketersediaan bio lisan mutlak adalah kurang (kurang daripada 1%) akibat gabungan penyerapan tidak sempurna dari saluran gastrousus dan metabolisme aktif semasa laluan pertama melalui hati. Penyerapan sistemik secara keseluruhan adalah sangat rendah.
Fluticasone propionate mempunyai jumlah pengedaran yang besar dalam keadaan keseimbangan (kira-kira 318 liter). Komunikasi dengan protein plasma adalah tinggi (91%).
Fluticasone propionate cepat dikeluarkan daripada aliran darah sistemik, terutamanya disebabkan oleh metabolisme di hati dengan pembentukan asid karboksilik tidak aktif melalui isookimia C4O4 isookimia cytochrome. Metabolisme dari pecahan fluticasone propionate semasa laluan pertama melalui hati berlaku dengan cara yang sama.
Pengekstrakan fluticasone propionate adalah linear dalam lingkungan dos 250 hingga 1000 μg dan dicirikan oleh pelepasan plasma yang tinggi (1.1 l / min). Kepekatan plasma maksimum berkurangan kepada kira-kira 98% dalam masa 3-4 jam, dan hanya pada kepekatan plasma yang sangat rendah hujung minggu akhir sebanyak 7.8 h telah diperhatikan. Pelepasan buah pinggang fluticasone propionate tidak penting (kurang daripada 0.2%), dan metabolit tidak aktif - asid karboksilik - kurang daripada 5%. Fluticasone propionate dan metabolitnya terutamanya dikumuhkan dalam empedu melalui usus.
Petunjuk fluticasone dadah
- pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun.
Rejimen dos
Untuk mencapai kesan terapeutik sepenuhnya, perlu menggunakan ubat secara berkala. Kesan terapeutik maksimum boleh dicapai selepas 3-4 hari terapi.
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun
Untuk pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun, 2 suntikan ke dalam setiap hidung 1 kali sehari, lebih baik pada waktu pagi (200 mcg sehari). Dalam sesetengah kes, anda boleh memohon 2 suntikan kepada setiap lubang hidung 2 kali sehari (400 μg sehari) untuk masa yang singkat untuk mencapai kawalan ke atas gejala, selepas itu dos tersebut perlu dikurangkan.
Dos harian maksimum ialah 400 mcg (tidak lebih daripada 4 suntikan di dalam lubang hidung).
Kumpulan pesakit khas
Pesakit warga emas
Dos biasa untuk orang dewasa.
Kanak-kanak dari 4 hingga 12 tahun
Untuk pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun, 1 suntikan (50 μg) dalam setiap hidung 1 kali sehari, lebih baik pada waktu pagi. Dalam sesetengah kes, perlu untuk mentadbir 1 suntikan ke dalam hidung masing-masing 2 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 200 mcg (tidak lebih daripada 2 suntikan dalam setiap lubang hidung).
Sebelum digunakan, perlahan-lahan goncang botol itu, ambilnya, letakkan indeks dan jari tengah pada kedua-dua belah hujung, dan ibu jari - di bawah bahagian bawah.
Pada penggunaan pertama ubat atau rehat dalam penggunaannya selama lebih dari 1 minggu, keadaan penyembur harus diperiksa: hantarkan ujung dari anda, membuat beberapa tekanan sehingga awan kecil muncul dari hujungnya. Seterusnya, anda perlu membersihkan hidung anda (meniup hidung anda). Tutup satu lubang hidung dan masukkan ujung ke lubang hidung yang lain. Condongkan kepala anda sedikit ke depan sambil terus menahan botol secara menegak. Kemudian anda perlu mula menyedut melalui hidung dan, sambil terus menyedut, tekan sekali dengan jari anda untuk mengetepikan persiapan. Keluarkan melalui mulut. Ulangi prosedur penyemburan kedua dalam lubang hidung yang sama, jika perlu. Kemudian ulangi sepenuhnya prosedur yang diterangkan dengan memasukkan ujung ke lubang hidung yang lain. Selepas digunakan, pukulkan hujung dengan kain bersih atau sapu tangan dan tutup dengan topi. Bilas penyembur sekurang-kurangnya 1 kali seminggu. Untuk melakukan ini, berhati-hati mengeluarkan hujung dan bilas dengan air suam. Goncangkan air berlebihan dan biarkan kering di tempat yang hangat. Elakkan terlalu panas. Kemudian hati-hati tetapkan hujung ke tempat asalnya di bahagian atas botol. Pakai penutup pelindung. Sekiranya lubang hujung tersumbat, hujung perlu dikeluarkan seperti yang dinyatakan di atas dan dibiarkan untuk beberapa ketika dalam air suam. Kemudian bilas di bawah air sejuk, kering dan letakkan semula botol itu. Jangan bersihkan pembukaan dengan pin atau benda tajam yang lain.