Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Cetirizine. Ulasan yang disampaikan kepada pelawat ke laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar doktor mengenai penggunaan cetirizine dalam amalan mereka Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Analog Cetirizine dengan adanya analog struktur yang ada. Penggunaan untuk rawatan urtikaria, polinosis dan manifestasi alergi lain pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan penyusuan. Komposisi dadah.
Cetirizine adalah antagonis histamin yang kompetitif, metabolit hidroksizin yang menghalang reseptor H1-histamin. Mencegah perkembangan dan memudahkan perjalanan reaksi alergi, mempunyai tindakan antiprurit dan anti-eksudatif. Ia memberi kesan kepada peringkat awal reaksi alahan, menghadkan pembebasan perantara keradangan pada peringkat akhir reaksi alergi, mengurangkan penghijrahan eosinofil, neutrofil dan basofil. Mengurangkan kebolehtelapan kapilari, menghalang perkembangan edema tisu, melegakan kekejangan otot licin.
Menghapuskan reaksi kulit kepada pengenalan histamin, alergen khusus, serta penyejukan (dengan urtikaria sejuk).
Secara praktikal tiada tindakan antikolinergik dan antiserotonin. Dalam dos terapeutik, hampir tidak menyebabkan kesan sedatif. Permulaan tindakan selepas dos tunggal 10 mg cetirizine - selepas 20 minit (dalam 50% pesakit) dan selepas 60 minit (dalam 95% pesakit) berlangsung lebih dari 24 jam. Terhadap latar belakang rawatan kursus, toleransi terhadap kesan antihistamin cetirizine tidak berkembang. Selepas pemberhentian rawatan, kesannya bertahan sehingga 3 hari.
Komposisi
Cetirizine dihydrochloride + excipients.
Farmakokinetik
Cepat diserap dari saluran penghadaman. Makanan tidak menjejaskan kesempurnaan penyerapan (AUC), tetapi ia memanjangkan masa untuk mencapai Cmax sebanyak 1 jam dan mengurangkan nilai Cmax sebanyak 23%. Ia dimetabolisme dalam kuantiti kecil dalam hati oleh O-dealkylation dengan pembentukan metabolit secara tidak aktif secara farmakologi (tidak seperti penghalang reseptor H1-histamin lain yang dimetabolisme di hati dengan penyertaan sistem cytochrome P450). Tidak terkumpul. 2/3 ubat dikeluarkan tidak diubah oleh buah pinggang dan kira-kira 10% melalui usus. Menembus susu ibu.
Petunjuk
- rhinitis alergi bermusim dan berkhasiat dan konjungtivitis (gatal-gatal, bersin, rhinorrhea, mengoyak, hyperemia konjunktiva);
- urtikaria (termasuk urtikaria idiopatik kronik);
- demam hay (pollinosis);
- gatal;
- angioedema (angioedema);
- dermatosis alergi prurit (termasuk dermatitis atopik, neurodermatitis).
Borang pelepasan
10 mg tablet bersalut.
Turun untuk pentadbiran lisan.
Arahan untuk kegunaan dan dos
Orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun disyorkan untuk mengambil 10 mg (1 tablet) cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berusia 6 hingga 12 tahun dan berat kurang daripada 30 kg 5 mg (1/2 tablet) pada sebelah petang; beratnya lebih dari 30 kg - 10 mg (1 tablet) pada waktu petang. Anda boleh mengambil 5 mg (1/2 tablet) 2 kali sehari (pagi dan petang).
Orang dewasa dan remaja berusia lebih 12 tahun disyorkan untuk mengambil 10 mg (10 ml (2 sudu)) cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berumur 2 hingga 12 tahun dan berat kurang daripada 30 kg perlu ditetapkan 5 ml (1 sudu); beratnya lebih dari 30 kg - 10 ml (2 sudu) di waktu petang. Resepsi pada 5 ml (1 sudu yang diukur) 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang) adalah mungkin.
Orang dewasa dan remaja berusia lebih 12 tahun disyorkan untuk mengambil 10 mg (20 tetes) cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berumur 1-2 tahun harus ditetapkan 2.5 mg (5 tetes), 2 kali sehari; pada umur 2-6 tahun - 2.5 mg (5 tetes) 2 kali sehari (pagi dan petang) atau 5 mg (10 tetes) pada waktu petang; pada usia 6-12 tahun, 5 mg (10 tetes) 2 kali sehari (pagi dan petang) atau 10 mg (20 tetes) di waktu petang.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang perlu mengurangkan dos yang disyorkan sebanyak 2 kali.
Dalam kes fungsi hati yang tidak normal, dos mesti dipilih secara individu, terutamanya dengan teliti - dengan kegagalan buah pinggang serentak.
Pesakit-pesakit tua dengan penyesuaian dos fungsi buah pinggang biasa tidak diperlukan.
Dengan rhinitis alahan bermusim, tempoh terapi untuk orang dewasa biasanya dari 3 hingga 6 minggu, dan dengan pendedahan jangka pendek kepada alergen, sudah cukup untuk menerima selama 1 minggu. Tempoh terapi untuk kanak-kanak berumur 6 tahun adalah dari 2 hingga 4 minggu, dan dengan pendedahan jangka pendek kepada alergen, sudah cukup untuk menerima selama 1 minggu.
Tablet diambil secara lisan, tanpa menghiraukan makanan, tidak dikunyah dan diperas dengan jumlah cecair yang mencukupi, sebaiknya pada petang.
Kesan sampingan
- mulut kering;
- dispepsia;
- sakit kepala;
- mengantuk;
- keletihan;
- pening;
- rangsangan;
- migrain;
- ruam kulit;
- angioedema;
- urtikaria;
- pruritus
Contraindications
- penyakit buah pinggang yang teruk;
- kehamilan;
- laktasi (menyusu);
- hipersensitiviti kepada ubat.
Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Ubat tersebut dikontraindikasikan untuk kegunaan kehamilan. Sekiranya perlu, pelantikan ubat semasa penyusuan harus memutuskan penamatan penyusuan.
Penggunaan pada pesakit tua
Dengan berhati-hati untuk memohon kepada pesakit usia lanjut.
Gunakan pada kanak-kanak
Ubat dalam bentuk titisan untuk pentadbiran lisan adalah untuk kanak-kanak berumur 1 tahun.
Ubat dalam bentuk sirap adalah untuk kanak-kanak berumur 2 tahun.
Dadah dalam bentuk tablet direka untuk kanak-kanak berumur 6 tahun.
Arahan khas
Penggunaan serentak ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat tidak disyorkan.
Menghadapi latar belakang ubat tidak boleh menggunakan etanol (alkohol).
Apabila menetapkan ubat kepada pesakit yang menghidap diabetes, perlu diambil kira bahawa 1 tablet sepadan dengan kurang daripada 0.01 XE, 10 ml sirap (2 sudu) mengandungi 3.15 g sorbitol (800 mg fruktosa), yang bersamaan dengan 0.026 XE.
Oleh kerana kandungan gliserol, propilena glikol, metil 4-hidroksibenzoat, propil 4-hidroksibenzoat dalam komposisi sirap, sakit kepala, gangguan gastrointestinal, bronkospasme, dan urtikaria adalah mungkin apabila mengambil ubat dalam dos yang tinggi.
Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor
Dalam tempoh penggunaan dadah, adalah perlu untuk menahan diri daripada terlibat dalam aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan perhatian dan kepantasan tindak balas psikomotor.
Interaksi dadah
Interaksi klinis yang signifikan secara klinikal dengan ubat-ubatan lain tidak ditubuhkan.
Penggunaan bersama dengan theophylline (pada dos 400 mg sehari) membawa kepada pengurangan jumlah kelulusan cetirizine (kinetika theophylline tidak berubah).
Analog Cetirizine
Analog struktur bahan aktif:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizine dihydrochloride;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Analog pada kesan terapi (bermakna untuk rawatan urtikaria):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizol;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortison;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Dexamethasone;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalsium klorida;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadine;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednisolone;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizine - arahan penggunaan, petunjuk, komposisi, borang pelepasan, kesan sampingan, analog dan harga
Cetirizine adalah ubat anti-alergi dari sekumpulan penyekat reseptor histamin. Komponen aktif cetirizine dihydrochloride memudahkan alergi, melegakan simptomnya. Dadah ini dihasilkan oleh beberapa syarikat farmaseutikal Rusia dan firma asing. Baca arahan untuk menggunakan alat ini.
Komposisi dan bentuk pelepasan
Cetirizine (Cetirizine) dibentangkan dalam tiga format: tablet, tetes dan sirap Hexal. Komposisi dan pembungkusan mereka:
Pil pusingan putih
Jelas cecair dengan bau pisang
Kepekatan dihydrochloride Cetirizine, mg
Macrogol, titanium dioksida, selulosa mikrocrystalline, lactose monohydrate, talc, silikon dioksida koloid, crospovidone, hipromelosa, magnesium stearate
Natrium trihydrate asetat, asid benzoik, air, gliserol, propilena glikol
Perisa pisang, sorbitol, asid asetik, gliserol, natrium sakarin, propilena glikol, propyl parahydroxybenzoate, metil parahydroxybenzoate, natrium asetat
Pek 10 tablet, 1, 2 atau 3 pek dalam pek dengan arahan untuk digunakan
Botol 10 atau 20 ml
Botol 75 atau 150 ml dengan sudu ukur
Sifat farmakologi
Bahan aktif ubat itu adalah antagonis histamin, sebuah metabolit hidroksin yang menghalang reseptor histamin. Cetirizine mengganggu perkembangan dan memudahkan alahan, mempamerkan tindakan antiskrit anti-desakan. Alat ini mempengaruhi tahap awal manifestasi tindak balas alergi, tidak melepaskan mediator peradangan pada tahap perkembangan alergi.
Dengan bantuan dadah, penghijrahan neutrofil, eosinofil dan basofil dikurangkan. Alat ini mengurangkan kebolehtelapan kapilari, tidak membenarkan edema tisu berkembang, menghapuskan kekejangan otot licin. Obat ini menghilangkan reaksi kulit dengan pengenalan alergen tertentu, penyejukan (dengan urtikaria jenis sejuk). Aktiviti antikolinergik dan antiserotonin hampir tidak menjadi ciri dadah.
Dosis terapeutik cetirizine tidak menyebabkan reaksi sedatif. Setengah jam atau sejam selepas mengambil 10 mg ubat memulakan tindakan yang berlangsung lebih dari satu hari. Rawatan kursus bermaksud tidak menyebabkan perkembangan toleransi terhadap tindakan antihistamin. Selepas akhir terapi, keberkesanan berterusan selama tiga hari lagi. Bahan aktif cepat diserap ke dalam aliran darah, mencapai kepekatan maksimum dalam satu jam (makanan meningkatkan kadar).
Cetirizine adalah 93% terikat kepada albumin plasma, dimetabolisme di hati. Bahan ini tidak terkumpul, dikeluarkan oleh buah pinggang dan usus dalam bentuk yang tidak berubah. Penghapusan separuh hayat adalah 3-10 jam, ia bergantung pada usia - ia berkurangan pada kanak-kanak dan pesakit tua. Dengan penurunan fungsi buah pinggang, kelegaan ubat menurun, dengan penyakit hati kronik, separuh hayat berpanjangan.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, ubat itu ditetapkan untuk kegunaan dalam perkembangan reaksi alergi. Petunjuk adalah:
- gatal;
- rhinitis bermusim dan sepanjang tahun, konjunktivitis, disertai dengan gatal-gatal, bersin, hyperemia konjungtiva, rhinorrhea, lacrimation;
- asma;
- dermatitis atopik;
- idiopatik kronik dan lain-lain jenis urtikaria;
- dermatosis alahan prurit;
- demam hay, pollinosis.
Dosis dan Pentadbiran
Arahan penggunaan cetirizine berbeza bergantung kepada bentuk pelepasan dadah. Kesemuanya bertujuan untuk kegunaan lisan, tetapi mereka mempunyai dos yang berbeza, kekerapan pentadbiran dan tempoh kursus. Tablet dan titisan ditunjukkan untuk penerimaan oleh pesakit dewasa, sirap - untuk kanak-kanak. Sebelum rawatan dengan ubat, dapatkan nasihat doktor.
Cetirizine Hexal
◊ Tablet, bersalut putih atau hampir putih, bujur, dengan takik di satu pihak.
Pengeluar: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, titanium dioksida.
Komposisi shell: opaerah pewarna putih (laktosa monohydrate, titanium dioksida, hipromelosa, macrogol 4000).
7 keping - Pakej sel kontur (1) - pek kadbod.
7 keping - Pakej sel kontur (2) - pek kadbod.
7 keping - pakej sel kontur (3) - pek kadbod.
7 keping - Pakej sel kontur (5) - pek kadbod.
10 buah. - Pakej sel kontur (1) - pek kadbod.
10 buah. - Pakej sel kontur (2) - pek kadbod.
10 buah. - pakej sel kontur (3) - pek kadbod.
10 buah. - Pakej sel kontur (5) - pek kadbod.
◊ Drops untuk pentadbiran lisan dalam bentuk penyelesaian yang jelas tanpa warna tanpa zarah asing.
Pengeksport: asid benzoik - 2 mg, gliserol 85% - 125 mg, propilena glikol - 125 mg, air suling - 763.6 μg, natrium asetat trihydrate - 15 mg.
10 ml - botol penitis kaca gelap (1) - kotak kadbod.
20 ml - botol penitis kaca gelap (1) - kotak kadbod.
◊ Sirap adalah telus, tidak berwarna, tanpa zarah asing, dengan bau pisang.
Pengeluar: sorbitol 70%, gliserol 85%, propilena glikol, natrium asetat, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, natrium sakarin, asid asetik 20%, perisa pisang.
75 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan sudu ukur (5 ml) - kadbod pek.
150 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan sudu ukur (5 ml) - kadbod pek.
Histamine H blocker1-reseptor. Mempunyai kesan antiallergik. Secara praktikal tidak mempunyai kesan sedatif apabila digunakan dalam dos yang disyorkan dan praktikal tidak mempunyai tindakan antikolinergik dan antiserotonin, menghalang perkembangan dan memudahkan perjalanan reaksi alergi. Ia mempunyai kesan antiprurit dan anti-anti.
Mempengaruhi tahap awal reaksi alergi, dan juga mengurangkan penghijrahan sel-sel radang; menghalang pembebasan mediator yang terlibat dalam tindak balas alahan. Mengurangkan kebolehtelapan kapilari, menghalang perkembangan edema tisu, melegakan kekejangan otot licin. Menghapuskan reaksi kulit kepada pengenalan histamin, alergen khusus, serta penyejukan (dengan urtikaria sejuk). Cetirizine dengan ketara mengurangkan hiperreaktiviti pokok bronkial, yang berlaku sebagai tindak balas terhadap pembebasan histamin pada pesakit dengan asma bronkial.
Kesan terapeutik ubat muncul pada purata 60 minit selepas pentadbiran. Terhadap latar belakang kemasukan kursus kemasukan tidak berkembang.
Selepas cetirizine pentadbiran mulut cepat dan diserap sepenuhnya dari saluran gastrointestinal. Cmaks mencapai 40-60 minit
Pengambilan makanan tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap jumlah penyerapan, tetapi dalam kes ini, kadar penyerapan berkurangan sedikit.
Mengikat protein plasma kira-kira 93%. Vd rendah dan 0.5 l / kg. Cetirizine tidak menembusi BBB dan masuk ke dalam sel.
Cetirizine sedikit dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. Apabila digunakan pada dos 10 mg / hari selama 10 hari peredaran tidak diperhatikan.
Dikumpul terutamanya oleh buah pinggang (70%), kebanyakannya tidak berubah. Pelepasan sistemik ialah kira-kira 54 ml / min. Selepas satu dos 10 mg T1/2 adalah kira-kira 10 jam.
Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas
Pada kanak-kanak berumur 2 hingga 12 tahun T1/2 dikurangkan kepada 5-6 jam
Dalam fungsi buah pinggang terjejas teruk (CC 11-31 ml / min) dan pada pesakit hemodialisis (CC kurang daripada 7 ml / min), T1/2 meningkat sebanyak 3 kali, pelepasan sistem dikurangkan sebanyak 70%.
Terhadap latar belakang penyakit kronik dan orang tua, terdapat peningkatan dalam T1/2 sebanyak 50% dan pengurangan pelepasan sistem sebanyak 40%.
- Rhinitis alergi sepanjang tahun dan bermusim (sebagai terapi gejala);
- urticaria (termasuk idiopatik kronik);
- dermatosis, meneruskan gatal-gatal (termasuk dermatitis atopik, neurodermatitis);
- Penyakit buah pinggang yang teruk;
- laktasi (menyusu);
- Hipersensitiviti kepada ubat.
Dengan berhati-hati, ubat ini ditetapkan untuk pyelonephritis kronik kesakitan yang sederhana dan parah (pembetulan rejimen dos yang diperlukan) untuk orang tua (disebabkan oleh kemungkinan penembusan glomerular dalam kategori pesakit).
Ubat dalam bentuk titisan untuk pentadbiran lisan adalah untuk kanak-kanak berumur 1 tahun.
Ubat dalam bentuk sirap adalah untuk kanak-kanak berumur 2 tahun.
Dadah dalam bentuk tablet direka untuk kanak-kanak berumur 6 tahun.
Dewasa dan remaja berumur 12 tahun dicadangkan untuk mengambil 10 mg (1 tab.) Daripada cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun dan dengan berat badan kurang daripada 30 kg dalam 5 mg (1/2 tab) Pada sebelah petang; beratnya lebih dari 30 kg - 10 mg (1 tab.) pada waktu petang. Resepsi 5 mg adalah mungkin (1/2 tab.) 2 kali / hari (pada waktu pagi dan petang).
Dewasa dan remaja berumur 12 tahun dicadangkan untuk mengambil 10 mg (10 ml / 2 sudu /) cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berumur 2 hingga 12 tahun dan berat kurang daripada 30 kg perlu ditetapkan 5 ml (1 sudu); beratnya lebih dari 30 kg - 10 ml (2 sudu) di waktu petang. Anda boleh mengambil 5 ml (1 sudu) 2 kali / hari (pagi dan petang).
Orang dewasa dan remaja berusia lebih 12 tahun disyorkan untuk mengambil 10 mg (20 tetes) cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berumur 1-2 tahun harus ditetapkan 2.5 mg (5 tetes) 2 kali / hari; pada usia 2-6 tahun - 2.5 mg (5 tetes) 2 kali / hari (pagi dan malam) atau 5 mg (10 titik) pada waktu petang; pada usia 6-12 tahun - 5 mg (10 tetes) 2 kali / hari (pagi dan petang) atau 10 mg (20 tetes) pada waktu petang.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang perlu mengurangkan dos yang disyorkan sebanyak 2 kali.
Dalam kes fungsi hati yang tidak normal, dos mesti dipilih secara individu, terutamanya dengan teliti - dengan kegagalan buah pinggang serentak.
Pesakit-pesakit tua dengan penyesuaian dos fungsi buah pinggang biasa tidak diperlukan.
Dengan rhinitis alahan bermusim, tempoh terapi untuk orang dewasa biasanya dari 3 hingga 6 minggu, dan dengan pendedahan jangka pendek kepada alergen, sudah cukup untuk menerima selama 1 minggu. Tempoh terapi untuk kanak-kanak berumur 6 tahun adalah dari 2 hingga 4 minggu, dan dengan pendedahan jangka pendek kepada alergen, sudah cukup untuk menerima selama 1 minggu.
Tablet diambil secara lisan, tanpa menghiraukan makanan, tidak dikunyah dan diperas dengan jumlah cecair yang mencukupi, sebaiknya pada petang.
Di bahagian sistem pencernaan: mulut kering, dispepsia.
Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, mengantuk, keletihan, pening, pergolakan, migrain.
Reaksi alergi: ruam kulit, angioedema, urticaria, pruritus.
Dadah biasanya diterima dengan baik. Kesan sampingan jarang berlaku dan mempunyai sifat sementara.
Gejala: mengantuk, kelesuan, kelemahan, sakit kepala, takikardia, kerengsaan, pengekalan kencing, keletihan mungkin (paling kerap apabila mengambil cetirizine dalam dos harian 50 mg).
Rawatan: menjalankan terapi gejala. Penawar spesifik tidak diturunkan. Hemodialisis tidak berkesan. Melakukan lavage gastrik, melantik arang aktif.
Interaksi klinis yang signifikan secara klinikal dengan ubat-ubatan lain tidak ditubuhkan.
Penggunaan gabungan dengan theophylline (pada dos 400 mg / hari) membawa kepada pengurangan jumlah kelulusan cetirizine (kinetika theophylline tidak berubah).
Penggunaan serentak ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat tidak disyorkan.
Terhadap latar belakang dadah tidak boleh menggunakan etanol.
Apabila menetapkan ubat kepada pesakit yang menghidap diabetes, perlu diambil kira bahawa 1 tablet sepadan dengan kurang daripada 0.01 XE, 10 ml sirap (2 sudu) mengandungi 3.15 g sorbitol (800 mg fruktosa), yang bersamaan dengan 0.026 XE.
Oleh kerana kandungan gliserol, propilena glikol, metil 4-hidroksibenzoat, propil 4-hidroksibenzoat dalam komposisi sirap, sakit kepala, gangguan gastrointestinal, bronkospasme, dan urtikaria adalah mungkin apabila mengambil ubat dalam dos yang tinggi.
Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor
Dalam tempoh penggunaan dadah, adalah perlu untuk menahan diri daripada terlibat dalam aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan perhatian dan kepantasan tindak balas psikomotor.
Ubat tersebut dikontraindikasikan untuk kegunaan kehamilan. Sekiranya perlu, pelantikan ubat semasa penyusuan harus memutuskan penamatan penyusuan.
Ubat dalam bentuk titisan untuk pentadbiran lisan adalah untuk kanak-kanak berumur 1 tahun.
Ubat dalam bentuk sirap adalah untuk kanak-kanak berumur 2 tahun.
Dadah dalam bentuk tablet direka untuk kanak-kanak berumur 6 tahun.
Kontraindikasi dalam penyakit buah pinggang yang teruk.
Dengan berhati-hati, ubat ini ditetapkan untuk pyelonephritis kronik kesakitan yang sederhana dan parah (pembetulan rejimen dos yang diperlukan) untuk orang tua (disebabkan oleh kemungkinan penembusan glomerular dalam kategori pesakit).
Dalam kes fungsi hati yang tidak normal, dos mesti dipilih secara individu, terutamanya dengan teliti - dengan kegagalan buah pinggang serentak.
Dengan berhati-hati untuk memohon kepada pesakit usia lanjut.
Ubat ini diluluskan untuk digunakan sebagai alat OTC.
Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hayat rak - 3 tahun.
Setelah membuka botol, ubat dalam bentuk titisan untuk pentadbiran lisan hendaklah digunakan dalam tempoh 6 bulan, dalam bentuk sirap - dalam masa 3 bulan.
Cetirizine: arahan untuk kegunaan, harga, ulasan, analog
Cetirizine adalah ubat antihistamin, penghalang reseptor histamin H1. Cara generasi kedua, membolehkan untuk mengurangkan ciri-ciri gejala tindak balas alergi dan mencegah perkembangannya. Terdapat senarai contraindications.
Borang Dos
Ubat ini boleh didapati dalam tiga bentuk dos:
- Pil Mempunyai bentuk bujur, warna putih.
- Turun untuk pentadbiran lisan. Mereka tidak berbau dan tidak berwarna.
- Sirap (bentuk yang paling disukai untuk kanak-kanak). Komposisi telus dengan rasa pisang.
Borang dos optimum ditentukan oleh doktor yang hadir dalam kes tertentu untuk pesakit tertentu.
Penerangan dan komposisi
Satu tablet ubat mengandungi 10 mg cetirizine dihydrochloride. Komponen tambahan adalah:
- laktosa monohidrat;
- selulosa microcrystalline;
- titanium dioksida;
- silikon dioksida koloid;
- magnesium stearate.
Ubat dalam bentuk titis mengandungi 10 mg cetirizine dihydrochloride setiap 1 ml komposisi. Antara senarai komponen tambahan adalah sebatian berikut:
- natrium asetat trihydrate;
- asid benzoik;
- propylene glycol;
- gliserol;
- air suling.
Sirap oral mengandungi 1 mg cetirizine dihydrochloride dalam 1 ml komposisi ubat. Komponen tambahan adalah sebatian sedemikian:
- gliserol;
- natrium sakarin;
- rasa pisang;
- sorbitol;
- asid asetik;
- natrium asetat;
- propylene glycol.
Kumpulan farmakologi
Cetirizine boleh diklasifikasikan sebagai blocker reseptor H1 histamin. alat ini mempunyai kesan antihistamin yang jelas pada tubuh manusia. Apabila diambil dalam dos yang boleh diterima, bahan aktif tidak mempunyai tindakan sedatif, antiserotonik, dan antikolinergik. Ubat ini digunakan untuk menghapuskan gejala tindak balas alahan dan mencegah manifestasinya. Alat ini mempunyai kesan anti-eksudatif: menghilangkan aliran dari hidung, menghalang air mata, dan juga mempunyai kesan antiprurit. Berkesan dalam memerangi alahan hubungan.
Pada peringkat awal perkembangan alergi, bahan aktif mengurangkan kadar penghijrahan sel-sel yang meradang, pada tahap akhir, ia menghentikan kadar pembebasan mediator. Menurut arahan untuk digunakan, ubat itu mula bertindak selepas 1 - 1.5 selepas pentadbiran lisan.
Petunjuk untuk digunakan
Ubat ini diberikan kepada pesakit untuk melegakan dan pencegahan manifestasi gejala tindak balas alergi. Ubat ini boleh digunakan untuk menghapuskan gejala tindak balas alahan yang disebabkan oleh makan atau bersentuhan dengan perengsa luar.
untuk orang dewasa
Ubat boleh diberikan kepada pesakit dalam keadaan berikut:
- rhinitis alahan, yang dicetuskan oleh rangsangan luar;
- konjungtivitis alahan, disertai dengan edema kelopak mata dan lacrimation;
- urtikaria alahan;
- tindak balas alergi terhadap cahaya matahari;
- dermatitis sejuk;
- pembentukan mukus aktif dalam rongga mulut;
- pruritus umum;
- reaksi terhadap gigitan serangga.
Alat ini boleh digunakan untuk mencegah manifestasi tindak balas alergi pada pesakit semasa mengambil agen antibakteria.
untuk kanak-kanak
Tablet Cetirizine diresepkan kepada kanak-kanak berusia lebih 12 tahun dengan kontra yang berikut:
- rinitis alergi;
- manifestasi ruam pada kulit dan membran mukus;
- bengkak alahan membran mukus.
Dos untuk kanak-kanak di bawah umur 12 ditentukan secara peribadi.
Kanak-kanak yang berumur 1 tahun menetapkan dadah dalam bentuk titisan untuk memerangi pelbagai gejala tindak balas alahan. Alat dalam bentuk sirap boleh digunakan untuk melegakan serangan reaksi alahan pada kanak-kanak berumur 2 tahun.
untuk wanita hamil dan semasa penyusuan
Ujian klinikal dan kajian mengenai kesan cetirizine pada janin semasa pembangunan janin belum dijalankan. Oleh kerana keselamatan ubat tidak terbukti semasa ujian klinikal, ubat tidak ditetapkan untuk wanita hamil.
Komponen anti agen yang aktif mempunyai keupayaan untuk menembusi susu ibu, oleh itu, ia dilarang menggunakan agen semasa menyusu. Sekiranya perlu, penggunaan komposisi ubat haruslah membincangkan isu kemungkinan penamatan penyusuan.
Contraindications
Cetirizine, tanpa mengira bentuk pelepasan, boleh digunakan secara lisan selepas kajian menyeluruh mengenai arahan penggunaan, yang mengawal dos yang disyorkan dan mengecualikan kemungkinan reaksi badan.
Senarai kontra untuk penerimaan komposisi termasuk:
- kelainan pada buah pinggang, disertai oleh disfungsi organ yang teruk;
- kanak-kanak sehingga 6 tahun;
- tempoh kehamilan dan laktasi;
- kerentanan peribadi pesakit kepada komponen ubat;
- intoleransi laktosa;
- kegagalan hati;
- gangguan dalam sistem saraf pusat;
- umur pesakit - lebih daripada 65 tahun;
- kegagalan jantung.
Ubat ini ditetapkan dengan berhati-hati kepada pesakit yang mengalami pyelonephritis kronik.
Penggunaan dan dos
Dose ejen ditentukan secara individu, bergantung pada usia pesakit dan bentuk pelepasan komposisi yang digunakan.
untuk orang dewasa
Orang dewasa menetapkan ubat cetirizine dalam bentuk tablet. Ubat ini mempunyai tindakan yang berpanjangan. kerana dos harian yang dibenarkan - 1 tablet. Ubat dalam bentuk sirap untuk orang dewasa dan kanak-kanak yang berusia lebih dari 12 tahun ditetapkan 10 ml sehari. Cetirizine dalam bentuk titisan untuk pentadbiran mulut - 20 titis per hari. Pembetulan dos yang diluluskan ditunjukkan kepada pesakit yang menderita kekurangan buah pinggang.
Tempoh rawatan untuk alahan bermusim adalah 3 hingga 6 minggu.
untuk kanak-kanak
Dos harian sirap cetirizine untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 12 tahun dengan berat badan kurang daripada 30 kg - tidak lebih daripada 5 ml sehari. Jika kanak-kanak beratnya lebih daripada 30 kg, dos hendaklah ditingkatkan hingga 10 ml.
Kanak-kanak di bawah umur dua tahun disyorkan untuk mengambil titisan untuk penggunaan lisan. Dos yang dibenarkan adalah 5 titik setiap hari. Bagi kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun, dos adalah 10 tetes. Bagi kumpulan umur 6 hingga 12 tahun, dos adalah 20 tetes setiap hari.
untuk wanita hamil dan semasa penyusuan
Komposisi ini tidak digunakan semasa mengandung dan menyusu.
Kesan sampingan
Reaksi buruk dari fungsi pelbagai sistem tubuh sangat jarang berlaku dan dengan sedikit intensiti.
Gejala-gejala berikut boleh dilihat di bahagian organ-organ saluran pencernaan:
- perasaan berat di perut;
- mulut kering;
- menurun selera makan;
- mual;
- gangguan pencernaan.
Gejala berikut boleh berlaku di bahagian sistem saraf:
- mengantuk berterusan;
- pecahan;
- kelesuan dan sikap tidak peduli;
- sakit kepala;
- peningkatan kerengsaan.
Pelanggaran sistem kardiovaskular:
- malapetaka kadar jantung;
- sakit di ruang retrosternal;
- penurunan tekanan darah;
- sesak nafas.
Manifestasi gejala-gejala ini - sebab untuk rawatan yang tidak dirancang kepada pakar. Doktor akan menyesuaikan dos atau memilih ubat dengan keterlibatan yang lebih baik.
Interaksi dengan ubat lain
Jangan gunakan ubat cetirizine dalam kombinasi dengan theophylline. Yang terakhir ini mempunyai keupayaan untuk mengurangkan intensiti proses pemurnian cecair dan tisu biologi dalam tubuh manusia.
Jangan gunakan cetirizine dalam kombinasi dengan sorben, kerana terhadap latar belakang penggunaannya dapat mengurangkan keberkesanan antihistamin. Adalah penting untuk diingat bahawa cetirizine mempunyai keupayaan untuk meningkatkan keberkesanan sedatif dan anti-depressants.
Arahan khas
Senarai tanda-tanda khas adalah seperti berikut:
- Ejen anti-reergik ditetapkan dengan berhati-hati dalam pesakit-pesakit tua.
- Jangan menggabungkan ubat dengan penggunaan minuman beralkohol.
- Dadah dalam bentuk tablet tidak ditetapkan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
- Cetirizine menjejaskan kadar reaksi pesakit, kerana semasa tempoh komposisi ubat, perlu untuk menolak bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan memandu kenderaan.
Berlebihan
Dalam kes overdosis Cetirizine, keamatan kesan sampingan meningkat. Untuk menghapuskan gejala, berhenti minum ubat, cuci perut pesakit dan tetapkan enterosorbent. Jika keadaan pesakit kritikal - hubungi pasukan kecemasan.
Syarat penyimpanan
Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu tidak melebihi 30 derajat. Waktu penyimpanan - tidak lebih daripada 2 tahun dari tarikh terbitan. Guna ubat yang tamat tempoh - dilarang.
Analog
Ubat berikut boleh digunakan bukannya cetirizine:
- Zyrtec - ubat asal yang mengandungi cetirizine. Ia dihasilkan dalam titisan dan tablet. Antihistamin dapat diresepkan kepada kanak-kanak berusia lebih dari 6 bulan. Zyrtec adalah kontraindikasi pada wanita dalam kedudukan dan penyusuan.
- Erius adalah pengganti Cetirizine dalam kumpulan terapeutik. Ubat ini terdapat dalam sirap dan tablet. Antihistamin dapat diresepkan kepada kanak-kanak berusia lebih dari 6 bulan. Ia tidak boleh menjadi pesakit yang menjangkakan bayi atau sedang menyusu.
- Claritin adalah pengganti cetirizine dalam kumpulan farmakologi. Terdapat antihistamin dalam sirap dan tablet. Claritin boleh diresepkan kepada pesakit lebih tua dari 2 tahun, termasuk wanita dalam kedudukannya.
- Parlazin adalah analog kualitatif lengkap Cetirizine. Ini adalah ubat Hungary yang datang dalam tetes dan tablet. Ubat anti-gergasi boleh diresepkan kepada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun. Ia tidak boleh mengandung dan menyusu.
Harga dadah
Kos ubat adalah purata 103 rubel. Harga antara 43 hingga 254 rubel.
Cetirizine (10 mg tablet, titis, sirap) - arahan penggunaan, ulasan, analog, kesan sampingan ubat dan tanda-tanda untuk rawatan urtikaria, polinosis dan manifestasi alahan lain pada orang dewasa dan kanak-kanak. Komposisi dan alkohol
Pada halaman ini diterbitkan arahan terperinci untuk penggunaan Cetirizine. Borang dos ubat yang ada disenaraikan (10 mg tablet, titisan, sirap), serta analognya. Maklumat disediakan pada kesan sampingan yang dapat menyebabkan cetirizine, berinteraksi dengan ubat lain. Di samping maklumat mengenai penyakit yang mana rawatan dan profilaksis diberikan ubat (urtikaria, polinosis, rhinitis alahan, dan manifestasi alergi lain), algoritma penerimaan, dos mungkin untuk orang dewasa, kanak-kanak ditentukan, kemungkinan penggunaan semasa mengandung dan penyusuan susu ditentukan. Anotasi kepada cetirizine ditambah dengan ulasan pesakit dan doktor. Komposisi dan interaksi dadah dengan alkohol.
Arahan untuk kegunaan dan dos
Orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun disyorkan untuk mengambil 10 mg (1 tablet) cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berusia 6 hingga 12 tahun dan berat kurang daripada 30 kg 5 mg (1/2 tablet) pada sebelah petang; beratnya lebih dari 30 kg - 10 mg (1 tablet) pada waktu petang. Anda boleh mengambil 5 mg (1/2 tablet) 2 kali sehari (pagi dan petang).
Orang dewasa dan remaja berusia lebih 12 tahun disyorkan untuk mengambil 10 mg (10 ml (2 sudu)) cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berumur 2 hingga 12 tahun dan berat kurang daripada 30 kg perlu ditetapkan 5 ml (1 sudu); beratnya lebih dari 30 kg - 10 ml (2 sudu) di waktu petang. Resepsi pada 5 ml (1 sudu yang diukur) 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang) adalah mungkin.
Orang dewasa dan remaja berusia lebih 12 tahun disyorkan untuk mengambil 10 mg (20 tetes) cetirizine, lebih baik pada waktu petang.
Kanak-kanak berumur 1-2 tahun harus ditetapkan 2.5 mg (5 tetes), 2 kali sehari; pada umur 2-6 tahun - 2.5 mg (5 tetes) 2 kali sehari (pagi dan petang) atau 5 mg (10 tetes) pada waktu petang; pada usia 6-12 tahun, 5 mg (10 tetes) 2 kali sehari (pagi dan petang) atau 10 mg (20 tetes) di waktu petang.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang perlu mengurangkan dos yang disyorkan sebanyak 2 kali.
Dalam kes fungsi hati yang tidak normal, dos mesti dipilih secara individu, terutamanya dengan teliti - dengan kegagalan buah pinggang serentak.
Pesakit-pesakit tua dengan penyesuaian dos fungsi buah pinggang biasa tidak diperlukan.
Dengan rhinitis alahan bermusim, tempoh terapi untuk orang dewasa biasanya dari 3 hingga 6 minggu, dan dengan pendedahan jangka pendek kepada alergen, sudah cukup untuk menerima selama 1 minggu. Tempoh terapi untuk kanak-kanak berumur 6 tahun adalah dari 2 hingga 4 minggu, dan dengan pendedahan jangka pendek kepada alergen, sudah cukup untuk menerima selama 1 minggu.
Tablet diambil secara lisan, tanpa menghiraukan makanan, tidak dikunyah dan diperas dengan jumlah cecair yang mencukupi, sebaiknya pada petang.
Komposisi
Cetirizine dihydrochloride + excipients.
Borang pelepasan
10 mg tablet bersalut.
Turun untuk pentadbiran lisan.
Cetirizine adalah antagonis histamin yang kompetitif, metabolit hidroksizin yang menghalang reseptor H1-histamin. Mencegah perkembangan dan memudahkan perjalanan reaksi alergi, mempunyai tindakan antiprurit dan anti-eksudatif. Ia memberi kesan kepada peringkat awal reaksi alahan, menghadkan pembebasan perantara keradangan pada peringkat akhir reaksi alergi, mengurangkan penghijrahan eosinofil, neutrofil dan basofil. Mengurangkan kebolehtelapan kapilari, menghalang perkembangan edema tisu, melegakan kekejangan otot licin.
Menghapuskan reaksi kulit kepada pengenalan histamin, alergen khusus, serta penyejukan (dengan urtikaria sejuk).
Secara praktikal tiada tindakan antikolinergik dan antiserotonin. Dalam dos terapeutik, hampir tidak menyebabkan kesan sedatif. Permulaan tindakan selepas dos tunggal 10 mg cetirizine - selepas 20 minit (dalam 50% pesakit) dan selepas 60 minit (dalam 95% pesakit) berlangsung lebih dari 24 jam. Terhadap latar belakang rawatan kursus, toleransi terhadap kesan antihistamin cetirizine tidak berkembang. Selepas pemberhentian rawatan, kesannya bertahan sehingga 3 hari.
Farmakokinetik
Cepat diserap dari saluran penghadaman. Makanan tidak menjejaskan kesempurnaan penyerapan (AUC), tetapi ia memanjangkan masa untuk mencapai Cmax sebanyak 1 jam dan mengurangkan nilai Cmax sebanyak 23%. Ia dimetabolisme dalam kuantiti kecil dalam hati oleh O-dealkylation dengan pembentukan metabolit secara tidak aktif secara farmakologi (tidak seperti penghalang reseptor H1-histamin lain yang dimetabolisme di hati dengan penyertaan sistem cytochrome P450). Tidak terkumpul. 2/3 ubat dikeluarkan tidak diubah oleh buah pinggang dan kira-kira 10% melalui usus. Menembus susu ibu.
Petunjuk
- rhinitis alergi bermusim dan berkhasiat dan konjungtivitis (gatal-gatal, bersin, rhinorrhea, mengoyak, hyperemia konjunktiva);
- urtikaria (termasuk urtikaria idiopatik kronik);
- demam hay (pollinosis);
- gatal;
- angioedema (angioedema);
- dermatosis alergi prurit (termasuk dermatitis atopik, neurodermatitis).
Contraindications
- penyakit buah pinggang yang teruk;
- kehamilan;
- laktasi (menyusu);
- hipersensitiviti kepada ubat.
Arahan khas
Penggunaan serentak ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat tidak disyorkan.
Menghadapi latar belakang ubat tidak boleh menggunakan etanol (alkohol).
Apabila menetapkan ubat kepada pesakit yang menghidap diabetes, perlu diambil kira bahawa 1 tablet sepadan dengan kurang daripada 0.01 XE, 10 ml sirap (2 sudu) mengandungi 3.15 g sorbitol (800 mg fruktosa), yang bersamaan dengan 0.026 XE.
Oleh kerana kandungan gliserol, propilena glikol, metil 4-hidroksibenzoat, propil 4-hidroksibenzoat dalam komposisi sirap, sakit kepala, gangguan gastrointestinal, bronkospasme, dan urtikaria adalah mungkin apabila mengambil ubat dalam dos yang tinggi.
Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor
Dalam tempoh penggunaan dadah, adalah perlu untuk menahan diri daripada terlibat dalam aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan perhatian dan kepantasan tindak balas psikomotor.
Kesan sampingan
- mulut kering;
- dispepsia;
- sakit kepala;
- mengantuk;
- keletihan;
- pening;
- rangsangan;
- migrain;
- ruam kulit;
- angioedema;
- urtikaria;
- pruritus
Interaksi dadah
Interaksi klinis yang signifikan secara klinikal dengan ubat-ubatan lain tidak ditubuhkan.
Penggunaan bersama dengan theophylline (pada dos 400 mg sehari) membawa kepada pengurangan jumlah kelulusan cetirizine (kinetika theophylline tidak berubah).
Analog Cetirizine
Analog struktur bahan aktif:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizine dihydrochloride;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Analog pada kesan terapi (bermakna untuk rawatan urtikaria):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizol;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortison;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Dexamethasone;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalsium klorida;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadine;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednisolone;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erolin.
Penggunaan pada pesakit tua
Dengan berhati-hati untuk memohon kepada pesakit usia lanjut.
Gunakan pada kanak-kanak
Ubat dalam bentuk titisan untuk pentadbiran lisan adalah untuk kanak-kanak berumur 1 tahun.
Ubat dalam bentuk sirap adalah untuk kanak-kanak berumur 2 tahun.
Dadah dalam bentuk tablet direka untuk kanak-kanak berumur 6 tahun.
Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Ubat Cetirizine dikontraindikasikan untuk kegunaan kehamilan. Sekiranya perlu, pelantikan ubat semasa penyusuan harus memutuskan penamatan penyusuan.
Cetirizine (Cetirizine)
Kandungannya
Formula struktur
Nama Rusia
Nama Latin dari bahan Cetirizine
Nama kimia
[2- [4 - [(4-Chlorophenyl) phenylmethyl] -1-piperazinyl] etoksida] asid asetik (sebagai hidroklorida)
Formula kasar
Kumpulan farmakologi bahan Cetirizine
Klasifikasi nosologi (ICD-10)
Kod CAS
Ciri-ciri bahan Cetirizine
Turunan piperazine, serbuk kristal putih, larut dalam air, berat molekul - 461.82.
Farmakologi
Cetirizine adalah metabolit hydroxyzine, tergolong dalam kumpulan antagonis histamin yang kompetitif dan blok H1-reseptor histamin.
Sebagai tambahan kepada kesan antihistamin, cetirizine menghalang perkembangan dan memudahkan perjalanan reaksi alergi: pada dos 10 mg 1 atau 2 kali sehari menghalang fasa lewat pengagregatan eosinophil pada kulit dan konjunktiva pesakit dengan tindak balas alahan.
Keberkesanan dan keselamatan klinikal
Kajian dalam sukarelawan sihat menunjukkan bahawa cetirizine, apabila diambil dalam dos 5 atau 10 mg, secara ketara menghalang tindak balas dalam bentuk ruam dan kemerahan kepada pengenalan histamin ke dalam kulit dalam kepekatan yang tinggi, tetapi hubungan dengan keberkesanan belum ditubuhkan. Dalam 6 minggu kajian plasebo terkawal yang melibatkan 186 pesakit dengan alahan rinitis dan asma seiring aliran ringan dan sederhana menunjukkan bahawa pengambilan Cetirizine 10 mg 1 kali sehari mengurangkan gejala rinitis dan tiada kesan pada fungsi paru-paru.
Keputusan kajian ini mengesahkan keselamatan cetirizine pada pesakit dengan alahan dan asma bronkial kursus ringan dan sederhana.
Dalam satu kajian plasebo terkawal menunjukkan bahawa cetirizine menerima 60 mg / hari selama 7 hari tidak menyebabkan klinikal yang penting memanjangkan QT selang. Menerima cetirizine dalam dos yang disyorkan menunjukkan peningkatan kualiti hidup pesakit dengan rhinitis alergi sepanjang tahun dan musiman.
Kanak-kanak Dalam kajian selama 35 hari yang melibatkan pesakit 5-12 tahun, tiada tanda-tanda kekebalan terhadap kesan antihistamin cetirizine telah dikesan. Reaksi normal kulit kepada histamine dipulihkan dalam masa 3 hari selepas pemberhentian ubat apabila ia digunakan berulang kali.
Dalam kajian plasebo dikawal selama 7 hari, cetirizine, dalam bentuk sirap perubatan, dengan penyertaan 42 pesakit berusia 6 hingga 11 bulan, keselamatan penggunaannya telah ditunjukkan. Cetirizine diberikan pada dos 0.25 mg / kg 2 kali sehari, yang kira-kira bersamaan dengan 4.5 mg sehari (julat dos adalah dari 3.4 hingga 6.2 mg sehari).
Penggunaan pada kanak-kanak dari 6 hingga 12 bulan adalah mungkin hanya pada preskripsi dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Parameter farmakokinetik cetirizine apabila diambil dalam dos 5 hingga 60 mg berbeza secara linear.
Tmaks dalam plasma darah ialah (1 ± 0.5) h, dan Cmaks - 300 ng / ml.
Parameter farmakokinetik seperti Cmaks dalam plasma darah dan AUC, adalah homogen. Makan tidak menjejaskan penyerapan lengkap cetirizine, walaupun kadarnya berkurang. Bioavailabiliti pelbagai bentuk dos cetirizine adalah setanding.
Cetirizine adalah (93 ± 0.3)% terikat kepada protein plasma. Vd membuat 0,5 l / kg. Cetirizine tidak menjejaskan pengikat warfarin kepada protein.
Cetirizine tidak menjalani metabolisme utama yang luas.
T1/2 adalah lebih kurang 10jam.
Apabila menerima cetirizine dalam dos harian 10 mg selama 10 hari, peredaran tidak diperhatikan.
Kira-kira 2/3 dos yang diambil dikumuhkan dalam urin tidak berubah.
Kumpulan pesakit khas
Tua Dalam 16 orang orang tua dengan satu dos cetirizine dalam dos 10 mg T1/2 adalah lebih tinggi sebanyak 50%, dan pembersihan lebih rendah sebanyak 40% berbanding dengan orang bukan orang tua.
Pelepasan berkurang cetirizine pada pesakit tua mungkin disebabkan oleh penurunan fungsi buah pinggang dalam kategori pesakit ini.
Kegagalan buah pinggang. Pada pesakit dengan keterukan ringan kegagalan buah pinggang (Cl creatinine> 40 ml / min), parameter farmakokinetik adalah sama dengan mereka yang mempunyai sukarelawan yang sihat dengan fungsi buah pinggang yang normal.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang sederhana dan pesakit hemodialisis (Cl creatinine 10 ml / min memerlukan pembetulan regimen dos); pesakit tua (dengan pengurangan penuaan glomerular yang berkaitan dengan usia); epilepsi dan pesakit dengan peningkatan kesakitan; pesakit dengan faktor yang berpanjangan untuk pengekalan kencing (lihat "Langkah berjaga-jaga"); umur sehingga 1 tahun (untuk bentuk dos penurunan); tempoh penyusuan susu ibu.
Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Apabila menganalisis data prospektif lebih daripada 700 kes hasil kehamilan, tidak ada kes pembentukan kecacatan, ketoksikan embrio dan neonatal dengan hubungan kausal yang jelas dengan penggunaan cetirizine.
Kajian eksperimental pada haiwan tidak mendedahkan sebarang kesan sampingan langsung atau tidak langsung dari cetirizine pada janin yang sedang berkembang, semasa kehamilan dan selepas bersalin.
Kajian klinikal yang mencukupi dan ketat yang dikawal pada keselamatan cetirizine semasa hamil tidak dijalankan, jadi ia tidak boleh digunakan semasa kehamilan.
Kategori tindakan pada janin oleh FDA - B.
Cetirizine diekskresikan dalam susu ibu - dari 25 hingga 90% kepekatan plasmanya, bergantung kepada masa selepas pentadbiran. Semasa tempoh menyusu digunakan selepas berunding dengan doktor jika manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi potensi risiko kepada anak.
Kesuburan Data yang ada mengenai kesan kesuburan manusia adalah terhad, tetapi tiada kesan negatif terhadap kesuburan telah dikenalpasti.
Kesan Sampingan Cetirizine
Data yang diperolehi dalam kajian klinikal
Hasil kajian klinikal menunjukkan bahawa penggunaan cetirizine dalam dosis yang disyorkan membawa kepada perkembangan kesan kecil yang tidak diingini pada sistem saraf pusat, termasuk mengantuk, keletihan, pening dan sakit kepala. Dalam sesetengah kes, rangsangan CNS paradoks telah direkodkan.
Walaupun cetirizine adalah penghalang periferi terpilih H1-reseptor dan praktikal tidak mempunyai kesan antikolinergik, kes terpencil kesukaran kencing, gangguan penginapan dan mulut kering telah dilaporkan.
Dilaporkan fungsi hati yang tidak normal, disertai dengan peningkatan tahap enzim hati dan bilirubin. Dalam kebanyakan kes, peristiwa buruk diselesaikan selepas berhenti cetirizine.
Senarai tindak balas yang tidak diingini yang tidak diingini. Terdapat data yang diperolehi semasa ujian klinikal yang dikawal oleh dua buta yang bertujuan untuk membandingkan cetirizine dan plasebo atau ubat antihistamin lain yang digunakan dalam dos yang dianjurkan (10 mg 1 kali sehari untuk cetirizine) di lebih daripada 3200 pesakit, yang berdasarkannya adalah mungkin untuk menjalankan analisis yang boleh dipercayai data keselamatan.
Mengikut keputusan analisis gabungan, dalam kajian terkawal placebo menggunakan cetirizine pada dos 10 mg (n = 3260) dan plasebo (n = 3061), tindak balas yang tidak diingini berikut dikesan dengan frekuensi 1% atau lebih tinggi.
Gangguan dan gangguan umum di tapak suntikan: keletihan - 1.63 dan 0.95%.
Di bahagian sistem saraf: pening - 1.1 dan 0.98%; sakit kepala - 7.42 dan 8%.
Di bahagian saluran penghadaman: sakit perut - 0.98 dan 1.08%; mulut kering - 2.09 dan 0.82%; loya - 1.07 dan 1.14%.
Di bahagian jiwa: mengantuk - 9.63 dan 5%.
Di bahagian sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: faringitis - 1.29 dan 1.34%.
Walaupun kejadian mengantuk dalam kumpulan cetirizine adalah lebih tinggi daripada kumpulan plasebo, dalam kebanyakan kes kejadian buruk ini adalah ringan atau sederhana dalam keterukan. Penilaian objektif yang dijalankan dalam kajian lain, telah mengesahkan bahawa penggunaan cetirizine dalam dos harian yang disyorkan dalam sukarelawan muda yang sihat tidak mempengaruhi aktiviti harian mereka.
Kanak-kanak Dalam kajian yang dikendalikan plasebo pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 12 tahun, tindak balas yang berikut telah dikenalpasti dengan frekuensi 1% dan lebih tinggi dalam kumpulan yang mengambil cetirizine (n = 1656) dan plasebo (n = 1294).
Dari saluran pencernaan: cirit-birit - 1 dan 0.6%.
Di bahagian jiwa: mengantuk - 1.8 dan 1.4%.
Di bahagian sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: rhinitis - 1.4 dan 1.1%.
Pelanggaran dan gangguan umum di tapak suntikan: keletihan - 1 dan 0.3%.
Pengalaman pasca pendaftaran
Sebagai tambahan kepada peristiwa-peristiwa buruk yang dikenalpasti semasa kajian klinikal dan yang diterangkan di atas, tindak balas negatif yang berikut diperhatikan dalam rangka penggunaan pasca pendaftaran cetirizine.
Peristiwa buruk ditunjukkan di bawah dalam kelas sistem organ MedDRA dan kekerapan pembangunan, berdasarkan data daripada penggunaan pasca pendaftaran cetirizine.
Kejadian kejadian buruk ditentukan seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10); selalunya (≥1 / 100, ®